Prospect Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare

Substanța activă: combinatii

Producator: Gambro Dasco S.p.A.Italia

Clasa ATC: [B05ZB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru hemodializa >> solutii pentru hemofiltrare

Indicații Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare:

Phoxilium este utilizat în spitale în tratamentele de terapie intensivă, pentru a corecta dezechilibrul chimic al sângelui, determinat de insuficienţa renală.
Tratamentele, utilizând terapia de substituţie renală continuă, sunt concepute pentru a îndepărta reziduurile acumulate în sânge, atunci când rinichii nu funcţionează.

Soluţia Phoxilium este utilizată în special pentru tratamentul pacienţilor în stare critică, cu insuficienţă renală acută, şi care prezintă:
- o concentraţie normală de potasiu în sânge (potasemie normală) sau
- o concentraţie normală sau mică de fosfat în sânge (fosfatemie normală sau hipofosfatemie).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Phoxilium la pacienţii care prezintă oricare dintre următoarele trei tulburări:
- o concentraţie mare de potasiu în sânge (hiperpotasemie)
- o concentraţie mare de bicarbonat în sânge (alcaloză metabolică)
- o concentraţie mare de fosfat în sânge (hiperfosfatemie)

Nu utilizaţi hemodializa sau hemofiltrarea în niciunul dintre următoarele trei cazuri:
- când hemofiltrarea nu poate corecta simptomele determinate de o concentraţie mare de uree în sânge (simptome de uremie) şi care sunt rezultatul insuficienţei renale cu hipercatabolism marcat (un proces anormal de crescut de descompunere a substanţelor)
- presiune arterială insuficientă la nivelul locului de acces la vasul de sânge
- coagulare redusă a sângelui (anticoagulare sistemică), dacă există un risc mare de sângerare.

Administrare Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare:

Phoxilium este un medicament care trebuie utilizat în spitale şi trebuie administrat doar de către personal medical. Volumul de Phoxilium utilizat şi, ca urmare, doza, va depinde de starea dumneavoastră. Doza recomandată va fi stabilită de către medicul care vă tratează.
Phoxilium poate fi administrat direct în circulaţia sanguină (intravenos) sau prin intermediul hemodializei, caz în care soluţia curge de o parte a membranei de dializă, în timp ce sângele curge de cealaltă parte.
Pentru instrucţiuni de utilizare, vă rugăm să citiţi punctul „Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical”.
Dacă vă este administrat mai mult decât trebuie din Phoxilium
Phoxilium este un medicament care trebuie utilizat în spitale şi trebuie administrat doar de către personal medical, iar balanţa hidrică şi compoziţia chimică a sângelui vă vor fi suprvegheate cu atenţie.Ca urmare, este puţin probabil să vă fie administrat mai mult decât trebuie din Phoxilium.
În eventualitatea puţin probabilă de apariţie a supradozajului, medicul dumneavoastră va lua măsurile corective necesare şi vă va modifica doza.
Supradozajul poate avea ca efecte o supraîncărcare cu lichide în cazul în care suferiţi de insuficienţă renală şi poate duce la consecinţe severe, cum sunt insuficienţă cardiacă congestivă sau tulburări ale compoziţiei chimice a sângelui.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare:

Substanţele active conţinute, înainte şi după amestecare (reconstituire), sunt prezentate mai jos.
Substanţe active înainte de amestecare:
1000 ml soluţie din compartimentul mic (A) conţin:
Clorură de calciu dihidrat 3,68 g
Clorură de magneziu hexahidrat 2,44 g
1000 ml soluţie din compartimentul mare (B) conţin:
Clorură de sodiu 6,44 g
Hidrogenocarbonat de sodiu 2,92 g
Clorură de potasiu 0,314 g
Fosfat de sodiu dihidrat 0,225 g
Substanţe active după amestecare:
Soluţiile din compartimentele A (250 ml) şi B (4750 ml) sunt amestecate pentru a rezulta o soluţie
reconstituită (5000 ml) a cărei compoziţie este următoarea:
mmol/l
Calciu Ca2+ 1,25
Magneziu Mg2+ 0,6
Sodiu Na+ 140
Clorură Cl- 115,94
Hidrogenofosfat HPO4
2-
1,2
Bicarbonat HCO3- 30
Potasiu K+

Osmolaritate teoretică: 293 mOsm/l
Celelalte componente sunt:
-dioxid de carbon (pentru ajustarea pH-ului)
-acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi
-apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Phoxilium
Înainte de tratament şi în timpul acestuia vă vor fi efectuate analize ale sângelui, de exemplu vă va fi verificat echilibrul acido-bazic şi concentraţiile de săruri (electroliţi) în sânge.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Phoxilium nu va avea niciun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare:

Ca toate medicamentele, Phoxilium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sunt posibile următoarele trei reacţii adverse, legate de utilizarea Phoxilium:
- un volum anormal de mare sau mic de apă în corp (hipervolemie sau hipovolemie)
- modificări ale concentraţiilor sărurilor din sânge (tulburări electrolitice) şi
- creşterea concentraţiei de bicarbonat în plasmă (alcaloză metabolică).
De asemenea, există unele reacţii adverse care pot fi determinate de procedura de hemodializă şi hemofiltrare, cum sunt:
- greaţă, vărsături, crampe musculare şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Acest lucru este necesar, deoarece concentraţia altor medicamente se poate reduce în timpul tratamentului cu Phoxilium. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie efectuate modificări ale dozelor medicamentelor.În mod special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele:
- Vitamina D şi medicamente care conţin calciu, deoarece acestea pot creşte riscul unei concentraţii mari de calciu în sânge (hipercalcemie).
-Bicarbonat de sodiu, deoarece acesta poate creşte riscul prezenţei de bicarbonat în exces în sânge (alcaloză metabolică).

Administrarea de Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare în sarcină / alaptare:

Nu există date adecvate cu privire la utilizarea Phoxilium la gravide sau la femei care alăptează. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să vi se administreze Phoxilium în cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Phoxilium este o soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare disponibilă într-o pungă cu două compartimente. Soluţia finală reconstituită se obţine după ruperea clemei de sigilare şi amestecarea celor două soluţii. Soluţia reconstituită este limpede şi incoloră. Fiecare pungă (A+B) conţine 5000 ml de soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare. Punga este ambalată într-o folie protectoare fabricată din film
transparent.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Phoxilium după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi între +4°C şi +30°C. A nu se păstra la frigider sau congela.
A nu se utiliza Phoxilium dacă soluţia este tulbure sau dacă folia protectoare este deteriorată. Toate sigiliile trebuie să fie intacte.
Phoxilium poate fi eliminat odată cu apele reziduale fără a dăuna mediului înconjurător.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, soluţie pentru hemodializă şi hemofiltrare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!