Prospect Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare

Substanța activă: combinații

Producator: B. Braun Avitum AG, Germania

Clasa ATC: [B05ZB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru hemodializa >> solutii pentru hemofiltrare

Indicații Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare:

Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu este o soluție pentru hemofiltrare. Este destinată utilizării la pacienți cu insuficiență renală acută, atunci când rinichii nu mai pot să elimine reziduurile din sânge.
Hemofiltrarea continuă este o procedură care se utilizează pentru eliminarea reziduurilor din sânge, care altfel ar fi excretate în urină prin intermediul rinichilor. Soluția corectează echilibrul hidric și asigură faptul că pierderile de săruri (electroliți) sunt recuperate în timpul tratamentului.

Contraindicații:

Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu nu trebuie administrat dacă
- aveți o concentrație anormal de ridicată de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
- sângele dumneavoastră conține concentrații anormal de scăzute de acizi (alcaloză metabolică).

Procedura de hemofiltrare în sine nu trebuie utilizată dacă
- aveți insuficiență renală în asociere cu o rată metabolică foarte ridicată (stare hipercatabolică), situație în care acumularea reziduurilor în organismul dumneavoastră nu mai poate fi remediată prin hemofiltrare
- aveți un flux sanguin slab la locul de introducere a canulei în venă
- prezentați un risc crescut de sângerare deoarece vi se administrează medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulare sistemică).

Administrare Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare:

Acest medicament vi se va administra numai sub supravegherea unui medic cu experiență în tehnicile de hemofiltrare.

Medicul va decide care este doza adecvată pentru dumneavoastră, ținând cont de starea dumneavoastră clinică, de greutatea dumneavoastră corporală și de starea dumneavoastră metabolică. Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă o viteză de filtrare de 20-25 ml/kg greutate corporală și oră la pacienții de toate vârstele pentru eliminarea substanțelor care sunt excretate în mod normal în urină.

Vi se administrează soluția pentru hemofiltrare gata de utilizare prin tuburile aparatului de hemofiltrare (așa-numita circulație extracorporală), utilizându-se o pompă de perfuzie.

Tratamentul insuficienței renale acute se efectuează pe o perioadă limitată și se încheie în momentul în care funcția renală este recuperată complet.

Dacă vi se administrează mai mult Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu decât este recomandat

Nu au fost raportate situații care pun viața în pericol după administrarea dozei prescrise din acest medicament. Administrarea poate fi oprită imediat, dacă este necesar.

O administrare neechilibrată poate determina prezența unei cantități prea mari sau prea mici de lichide în organism (hiperhidratare sau deshidratare). Această situație poate deveni vizibilă prin modificări ale tensiunii arteriale sau ale pulsului.

Poate surveni supradozajul cu hidrogenocarbonat dacă se administrează un volum prea mare de soluție pentru hemofiltrare. Acesta poate duce la un nivel anormal de scăzut al acidului în sânge (alcaloză metabolică), o cantitate mai mică de calciu dizolvat în sânge (scăderea nivelului de calciu ionic) sau crampe musculare (tetanie).

Un supradozaj poate reprezenta cauza unei insuficiențe cardiace și/sau a unei congestii pulmonare și poate determina modificări ale echilibrului sărurilor (electrolitic) și ale echilibrului acido-bazic.

Medicul dumneavoastră va decide asupra tratamentului adecvat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare:

Substanțele active sunt:
Clorură de sodiu
Clorură de potasiu
Clorură de calciu dihidrat
Clorură de magneziu hexahidrat
Glucoză monohidrat echivalent cu glucoză anhidră
Bicarbonat de sodiu

Electroliți:
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
Cl-
HCO3-
Osmolaritate teoretică [mOsm/l]

Celelalte componente sunt:

Soluția de electroliți (compartimentul mic)
Acid clorhidric 25% (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile

Soluția de bicarbonat (compartimentul mare)
Dioxid de carbon (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Înainte să vi se administreze Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de hemofiltrare și în timpul acesteia, vi se vor monitoriza tensiunea arterială, echilibrul hidric, echilibrul sărurilor (electrolitic), echilibrul acido-bazic și funcția renală. Vi se va verifica periodic nivelul zahărului din sânge și al fosfatului.

Mai mult, concentrația serică de potasiu va fi monitorizată înaintea hemofiltrării și în timpul acesteia.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament se administrează în mod normal pacienților imobilizați într-un spital/centru de dializă. Acest lucru exclude conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În prezent, nu au fost raportate reacții adverse asociate cu acest medicament; cu toate acestea, următoarele reacții adverse sunt posibile. Frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
O cantitate prea mare sau prea mică de lichide în organism (hiperhidratare sau deshidratare), nivel anormal al sărurilor (electroliților) – de exemplu o cantitate prea mare de potasiu în sânge (hiperkaliemie) –, nivel scăzut al fosfatului în sânge (hipofosfatemie), nivel crescut al zahărului în sânge (hiperglicemie), nivel anormal de scăzut al acidului în sânge (alcaloză metabolică), tensiune arterială ridicată sau scăzută (hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială), senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături) și crampe musculare.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Concentrația celorlalte medicamente în sângele dumneavoastră se poate reduce în timpul hemofiltrării, iar medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru.

Interacțiunile cu alte medicamente pot fi evitate dacă există siguranța că se utilizează doza corectă de soluție pentru hemofiltrare și prin monitorizare atentă.

Vor fi avute în vedere următoarele interacțiuni:
- Perfuziile administrate în terapie intensivă pot modifica compoziția sângelui și statusul hidric.
- Este posibil ca efectele toxice ale anumitor medicamente utilizate pentru tratamentul slăbiciunii inimii (medicamente care conțin digitală) să nu fie vizibile dacă nivelul de potasiu sau de magneziu din organismul dumneavoastră este prea ridicat sau dacă nivelul de calciu este prea scăzut. Dacă aceste niveluri sunt corectate prin hemofiltrare, efectele toxice pot apărea ulterior și pot cauza, de exemplu, un ritm cardiac anormal. Dacă aveți un nivel scăzut de potasiu sau un nivel ridicat de calciu în sânge, digitala poate avea efecte toxice la doze mai mici decât cele utilizate în mod obișnuit pentru tratament.
- Vitamina D și medicamentele care conțin calciu pot mări riscul ca nivelul de calciu din sânge să crească la valori anormal de mari (hipercalcemie).
- Utilizarea suplimentară a hidrogenocarbonatului de sodiu poate mări riscul de apariție a unui nivel anormal de scăzut al acidului în sânge (alcaloză metabolică).

Administrarea de Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.

În prezent nu se cunosc date cu privire la utilizarea soluțiilor pentru hemofiltrare în timpul sarcinii. Cu toate acestea, deoarece toate componentele acestui medicament sunt substanțe care există în mod natural și care doar înlocuiesc aceleași substanțe pierdute din organism în timpul hemofiltrării, nu sunt de așteptat riscuri pentru copil în timpul sarcinii și alăptării și nici efecte asupra fertilității.

Prezentare ambalaj:

Soluție pentru hemofiltrare
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile

Acest medicament este disponibil într-o pungă bicompartimentată. Amestecând ambele soluții prin deschiderea sigiliului dintre cele două compartimente se obține soluția pentru hemofiltrare gata de utilizare.

Cutie cu 2 pungi a câte 5000 ml (pungi bicompartimentate, 4445 ml și 555 ml)

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Condiții de păstrare
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A nu se păstra la frigider sau congela.

Condiții de păstrare după pregătirea soluției gata de utilizare
Produsul amestecat trebuie utilizat imediat. Produsul amestecat este stabil din punct de vedere fizicochimic timp de 24 ore la temperatura de 25°C.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu soluție pentru hemofiltrare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!