Prospect Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă

Substanța activă: combinatii

Producator: Gambro Dasco S.p.A. Italia

Clasa ATC: [B05ZB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru hemodializa >> solutii pentru hemofiltrare

Indicații Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă:

Prismasol 2 mmol/l potasiu se utilizează în tratamentul insuficienţei renale ca soluţie de hemofiltrare sau hemodiafiltrare (ca substituţie pentru lichidele pierdute din sânge, prin trecerea printr-un filtru) şi în hemodializa continuă sau hemodiafiltrarea continuă (sângele circulă pe o parte a membranei de dializă în timp ce soluţia de hemodializă circulă pe cealaltă parte a membranei).
De asemenea, soluţia Prismasol poate fi utilizată şi în cazul intoxicaţiei cu medicamente, împreună cu substanţe dializabile sau filtrabile.
Prismasol 2 mmol/l potasiu este indicat în special în cazul pacienţilor care prezintă o tendinţă de hiperpotasemie (concentraţie mare a potasiului în sânge).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Prismasol 2 mmol/l potasiu în următoarele cazuri
• Hipopotasemie (o concentraţie mică de potasiu în sânge)
• Alcaloză metabolică (un proces caracterizat, în principal, prin creşterea concentraţiei de bicarbonat din sânge)
Nu utilizaţi hemofiltrarea/ dializa în următoarele cazuri
• Insuficienţă renală cu hipercatabolism marcat (un proces anormal de crescut de descompunere a substanţelor) atunci când simptomele determinate de o concentraţie mare de uree în sânge (simptome de uremie) nu pot fi corectate prin hemofiltrare
• Tensiune arterială insuficientă la nivelul locului de acces la vasul de sânge
• Coagulare redusă a sângelui (anticoagulare sistemică), deoarece în acest caz există un risc mare de hemoragie (sângerare).

Administrare Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă:

Volumul de Prismasol utilizat va depinde de starea dumneavoastră clinică şi de balanţa hidrică avută în vedere. Doza recomandată va fi stabilită de către medicul care vă tratează.
Calea de administrare: utilizare intravenoasă şi pentru hemodializă.
Pentru instrucţiuni de utilizare, vă rugăm să citiţi punctul „Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical”.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Prismasol
Balanţa hidrică, echilibrul electrolitic şi echilibrul acido-bazic vă vor fi supravegheate cu atenţie. Supradozajul poate determina o supraîncărcare cu lichide în cazul în care aveţi insuficienţă renală.
Supradozajul poate duce la consecinţe severe, cum sunt insuficienţa cardiacă congestivă, tulburări ale echilibrului electrolitic sau ale echilibrului acido-bazic.
Hemofiltrarea continuă va elimina lichidul în exces şi electroliţii. În caz de hiperhidratare, trebuie crescută ultrafiltrarea, iar rata de administrare a soluţiei pentru hemofiltrare trebuie redusă. În cazul deshidratării severe, este necesară întreruperea ultrafiltrării şi creşterea corespunzătoare a influxului de soluţie pentru hemofiltrare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă:

Substanţele active sunt:
Înainte de reconstituire:
1000 ml soluţie de electroliţi (din compartimentul mic A) conţin:
Clorură de calciu dihidrat 5,145 g
Clorură de magneziu hexahidrat 2,033 g
Glucoză anhidră 22,000 g
Acid lactic-(S) 5,400 g
1000 ml soluţie tampon (din compartimentul mare B) conţin
Clorură de sodiu 6,450 g
Hidrogenocarbonat de sodiu 3,090 g
Clorură de potasiu 0,157 g
După reconstituire:
Soluţiile din compartimentele A (250 ml) şi B (4750 ml) sunt amestecate pentru a rezulta o soluţie reconstituită (5000 ml) a cărei compoziţie este următoarea:
mmol/l mEq/l
Calciu Ca2+ 1,75 3,50
Magneziu Mg2+ 0,50 1,00
Sodiu Na+
140,00 140,004
Clorură Cl-
111,50 111,50
Lactat 3,00 3,00
Hidrogenocarbonat HCO3-32,00 32,00
Potasiu K+2,00 2,00
Glucoză 6,10
Osmolaritate teoretică: 297 mOsm/l
Celelalte componente sunt: dioxid de carbon, apă pentru preparate injectabile pH-ul soluţiei reconstituite: 7.0 - 8.5

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prismasol
Soluţia trebuie utilizată exclusiv de către sau sub îndrumarea unui medic calificat în tratamentul insuficienţei renale utilizând hemofiltrarea, hemodiafiltrarea şi hemodializa continuă.
Înainte de tratament şi în timpul acestuia vă vor fi efectuate analize ale sângelui, de exemplu vă va fi verificat echilibrul acido-bazic şi concentraţiile de săruri (electroliţi) din sânge.
Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape, în special în cazul în care aveţi diabet zaharat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Efectele Prismasol asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu sunt relevante.

Reacții adverse ale Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă:

Ca toate medicamentele, Prismasol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sunt posibile următoarele reacţii adverse legate de utilizarea Prismasol: hiperhidratare sau hipohidratare (volum anormal de mare sau mic de apă în organismul dumneavoastră), tulburări electrolitice (modificări ale concentraţiilor sărurilor din sânge), hipofosfatemie (concentraţie anormal de mică a fosfatului din sânge), hiperglicemie (concentraţie anormal de mare a glucozei din sânge) şi alcaloză metabolică (un proces caracterizat, în principal, prin creşterea concentraţiei de bicarbonat din sânge).
Pot să apară unele reacţii adverse determinate de tratamentul prin dializă, cum sunt: greaţă, vărsături, crampe musculare şi hipotensiune arterială (tensiune arterială mică ).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Concentraţiile unora dintre medicamentele pe care le utilizaţi se poate reduce în timpul tratamentului cu Prismasol. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie efectuate modificări ale dozelor medicamentelor pe care le utilizaţi.
În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră în următoarele cazuri:
• Riscul de aritmie cardiacă (bătăi neregulate sau rapide ale inimii) indusă de utilizarea de medicamente digitalice (medicamente pentru tratamentul anumitor boli ale inimii) este crescut în caz de hipopotasemie (concentraţia mică a potasiului în sânge).
• Vitamina D şi medicamentele care conţin calciu, de exemplu carbonatul de calciu utilizat ca şi chelator de fosfat, pot creşte riscul de hipercalcemie (o concentraţie mare de calciu în sângele dumenavoastră ).
• Administrarea suplimentară de bicarbonat de sodiu poate creşte riscul de alcaloză metabolică (un proces caracterizat, în principal, prin creşterea concentraţiei de bicarbonat din sânge).

Administrarea de Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă în sarcină / alaptare:

Nu există date adecvate cu privire la utilizarea Prismasol la gravide sau la femei care alăptează.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Prismasol în cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Prismasol este disponibil într-o pungă cu două compartimente, în compartimentul mic A fiind soluţia de electroliţi iar în compartimentul mare B soluţia tampon. Soluţia finală reconstituită se obţine după ruperea foliei de sigilare şi amestecarea celor două soluţii. Soluţia reconstituită este limpede şi uşor gălbuie. Fiecare pungă (A+B) conţine 5000 ml de soluţie pentru hemofiltrare şi hemodializă. Punga este ambalată într-o folie protectoare fabricată din film transparent.
Fiecare cutie conţine două pungi şi un prospect.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la temperaturi sub +4°C.
Nu utilizaţi Prismasol după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Prismasol 2 mmol/l potasiu soluţie pentru hemofiltrare/hemodializă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!