Prospect Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare

Substanța activă: combinatii

Producator: Gambro Dasco S.p.A. Italia

Clasa ATC: [B05ZB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru hemodializa >> solutii pentru hemofiltrare

Indicații Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare:

Acest medicament este o soluţie pentru hemofiltrare şi împiedică formarea cheagurilor de sânge în timpul terapiei substitutive renale continue (TSRC), care este o formă de tratament prin dializă.

Acest medicament se utilizează la pacienţii bolnavi în stare critică atunci când nu este adecvat medicamentul obişnuit utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (heparină). Citratul asigură anticoagularea prin legarea la calciul din sânge.

Contraindicații:

Nu utilizaţi acest medicament în caz de:
Alergie la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente.
Funcţie hepatică sever afectată
Flux sanguin sever diminuat la nivelul muşchilor.

Administrare Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare:

Destinat administrării intravenoase.
Acest medicament va fi utilizat numai în unităţi spitaliceşti şi va fi administrat exclusiv de către specialişti din domeniul medical.

Volumul utilizat şi, prin urmare, doza acestui medicament vor depinde de starea dumneavoastră. Volumul dozei va fi stabilit de medicul dumneavoastră.

Debitele recomandate pentru acest medicament la adulţi şi adolescenţi:
• În hemofiltrare continuă veno-venoasă
o 1-2,5 l/h cu un debit sanguin cuprins între 100 şi 200 ml/minut.
• În hemodiafiltrare continuă veno-venoasă o 1-2 l/h cu un debit sanguin cuprins între 100 şi 200 ml/minut.

Utilizarea la vârstnici: Debitele recomandate sunt aceleaşi ca pentru adulţi şi adolescenţi.
Utilizarea la copii: La nou-născuţi şi sugari (între 0 şi 23 de luni), Regiocit ar trebui să urmărească să atingă o doză de 3 mmol de citrat per litru de flux sanguin în hemofiltrarea sau hemodiafiltrarea continuă veno-venoasă. La copii (între 2 şi 11 ani), doza trebuie adaptată atât la greutatea, cât şi la debitul sanguin al pacientului.

Insuficienţă hepatică sau şoc: În aceste condiţii, doza iniţială de citrat trebuie redusă.

Instrucţiuni de utilizare Regiocit vă va fi administrat într-un spital.
Medicul dumneavoastră va şti cum să vă administreze Regiocit. Pentru instrucţiunile de utilizare consultaţi partea finală a acestui prospect.

Compoziție Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare:

Clorură de sodiu 5,03 g/l Citrat de sodiu 5,29 g/l
Substanţele active sunt: Sodiu, Na+ 140 mmol/l Clor, Cl- 86 mmol/l Citrat, C6H5O73- 18 mmol/l
Osmolaritate teoretică: 244 mOsm/l pH ≈ 7,4
Celelalte componente sunt: Acid clorhidric diluat (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament nu este destinat administrării prin perfuzare intravenoasă directă. Acest medicament trebuie utilizat doar împreună cu un aparat capabil să efectueze terapie substitutivă renală continuă (TSRC), o formă de dializă adresată special pacienţilor bolnavi în stare critică şi cu insuficienţă renală.

Aparatul pentru TSRC trebuie să fie compatibil cu anticoagularea cu citrat. În cazul deteriorării ambalajului sau a pungii de soluţie, există riscul de contaminare a soluţiei, iar aceasta nu trebuie utilizată. Pe lângă acest medicament, tratamentul implică administrarea altor fluide prin perfuzare. Compoziţia sau viteza de administrare a acestor alte fluide poate necesita ajustarea pentru a fi compatibile cu acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape starea hemodinamică, echilibrul fluidelor, nivelul de glucoză, echilibrul de electroliţi şi acido-bazic înaintea şi în timpul tratamentului. Dacă este necesar, se vor face ajustări ale terapiei. Se va acorda o atenţie deosebită nivelului de sodiu, calciu şi magneziu din sânge (electroliţi). Pentru a compensa pierderea de sodiu poate fi necesară perfuzarea sodiului. Practica standard constă în perfuzarea calciului.

Poate fi necesară şi perfuzarea magneziului. Medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită vitezei de perfuzare a citratului. O cantitate prea mare de citrat determină scăderea nivelului de calciu în sânge şi creşterea pH-ului sanguin, lucru ce poate conduce la complicaţii neurologice şi cardiace. Nivelul înalt al pH-ului sanguin poate fi corectat prin ajustarea setărilor de dializă şi prin perfuzarea unei soluţii de clorură de sodiu 0,9% post-filtru. Nivelurile scăzute de calciu în sânge pot fi tratate prin administrarea calciului prin perfuzare.

Este necesară o atenţie deosebită din partea medicului dumneavoastră dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau şoc. Metabolismul citratului poate fi redus semnificativ, conducând la acumularea de citrat însoţită de un nivel scăzut al pH-ului sanguin. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară ajustarea tratamentului.

Dacă raportul calciu total/ionizat depăşeşte valoarea 2,3, tamponul cu citrat trebuie redus sau oprit. Instrucţiunile de utilizare trebuie respectate cu stricteţe.

Utilizarea incorectă a porturilor de acces sau a altor restricţii pentru fluxul de fluid poate conduce la scăderea incorectă în greutate a pacientului şi poate declanşa alarme ale aparatului. Continuarea tratamentului fără să se soluţioneze cauza iniţială poate conduce la vătămarea sau decesul pacientului.

Acest medicament este destinat exclusiv unei singure administrări. Soluţia neutilizată trebuie aruncată în întregime. Utilizaţi doar dacă soluţia este limpede şi nu prezintă particule vizibile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date care să indice că acest medicament vă afectează abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Sângele dumneavoastră va fi controlat în mod regulat de un medic sau o asistentă medicală pentru a sesiza eventualele reacţii adverse. Utilizarea acestei soluţii poate cauza reacţii:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Dezechilibru acido-bazic în sânge
• Dezechilibre la nivelul de electroliţi din sânge (de exemplu scăderea nivelului de calciu, sodiu şi/sau magneziu din sânge sau creşterea nivelului de calciu din sânge)

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• Dezechilibru în nivelul de fluide din corp (deshidratare, retenţie de fluid în corp)
• Tensiune arterială scăzută*
• Stare de rău*, vărsături*
• Crampe*
* Reacţii adverse asociate mai degrabă cu tratamentul prin dializă decât cu acest medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Regiocit împreună cu alte medicamente
Informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Concentraţia altor medicamente se poate reduce în timpul tratamentului prin dializă. Medicul dumneavoastră va decide dacă sunt necesare orice alte modificări în ceea ce priveşte doza medicamentelor care vi se administrează.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră cu precădere dacă folosiţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe:
• Calciu, deoarece acestea ar putea creşte nivelul de calciu din sânge şi/sau
• Bicarbonat de sodiu, deoarece acestea ar putea creşte nivelul de bicarbonat din sânge.

Administrarea de Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare în sarcină / alaptare:

Nu se preconizează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii, deoarece sodiul, clorul şi citratul sunt constituenţi normali ai organismului uman.

Nu există date clinice documentate privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi al alăptării. Acest medicament trebuie administrat femeilor gravide şi celor care alăptează doar dacă este absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament este o soluţie limpede şi incoloră pentru hemofiltrare, ambalată într-o pungă monocompartimentată, realizată dintr-o peliculă multistratificată care conţine poliolefine şi elastomeri.

Soluţia este sterilă şi nu conţine endotoxine bacteriene.
Fiecare pungă conţine 5000 ml de soluţie, iar punga este îmbrăcată într-o peliculă transparentă. Fiecare cutie conţine două pungi şi un prospect.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi deteriorări ale medicamentului sau particule vizibile în soluţie.
Soluţia poate fi eliminată în apa reziduală fără să dăuneze mediului înconjurător.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Regiocit Soluţie pentru hemofiltrare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!