Prospect Pradaxa 150 mg capsule

Substanța activă: dabigatranum etexilatum

Producator: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Clasa ATC: [B01AE]: >> >> >>

Pradaxa conține substanța activă dabigatran etexilat și aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante. Acționează prin blocarea unei substanțe din corp care este implicată în formarea cheagurilor de sânge.

Indicații Pradaxa 150 mg capsule:

Pradaxa este utilizat la adulți pentru:
- prevenirea apariției cheagurilor de sânge la nivelul creierului (accident vascular cerebral) și al altor vase de sânge din corp, dacă aveți o formă de ritm neregulat al inimii, numit fibrilație atrială non-valvulară și cel puțin un factor de risc suplimentar.
- tratamentul cheagurilor de sânge formate în venele de la nivelul picioarelor și plămânilor și pentru prevenția reapariției acestor cheaguri de sânge în venele de la nivelul picioarelor și plămânilor.

Pradaxa este utilizat la copii pentru:
- tratarea cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge.

Contraindicații:

Nu luați Pradaxa
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dabigatran etexilat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți insuficiență renală severă.
- dacă sângerați în acest moment.
- dacă suferiți de o afecțiune a unui organ, care crește riscul de apariție a unei sângerări grave (de exemplu ulcer la stomac, o leziune sau sângerare la nivelul creierului, o intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului sau al ochilor).
- dacă aveți predispoziție crescută pentru sângerare. Aceasta poate fi din naștere (congenitală), de cauză necunoscută (spontană) sau din cauza altor medicamente.
- dacă luați medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, apixaban sau heparină), cu excepția schimbării tratamentului anticoagulant, dacă aveți o linie venoasă sau arterială prin care se administrează heparină pentru a o menține funcțională sau în timp ce bătăile inimii dumneavoastră sunt readuse la normal printr-o procedură numită ablație prin cateter pentru fibrilația atrială.
- dacă aveți insuficiență hepatică severă sau o afecțiune a ficatului care poate cauza moartea.
- dacă luați ketoconazol sau itraconazol pe cale orală, medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice.
- dacă luați ciclosporină pe cale orală, un medicament care previne respingerea organelor după transplant.
- dacă luați dronedaronă, un medicament utilizat pentru a trata bătăile anormale ale inimii.
- dacă luați un medicament care conține o combinație de glecaprevir și pibrentasvir, un medicament antiviral utilizat pentru a trata hepatita C.
- dacă ați primit o valvă cardiacă artificială care necesită subțierea permanentă a sângelui.

Administrare Pradaxa 150 mg capsule:

Pradaxa capsule poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta de 8 ani și peste, care pot înghiți capsulele întregi. Există alte forme de dozare adecvate vârstei pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 8 ani.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Luați Pradaxa așa cum vi s-a recomandat pentru următoarele indicații:

Prevenția înfundării vaselor de sânge de la nivelul creierului sau din corp prin formarea de cheaguri de sânge după ritmuri anormale de bătaie ale inimii și tratamentul cheagurilor de sânge formate în venele de la nivelul picioarelor și plămânilor, inclusiv prevenția reapariției acestor cheaguri de sânge în venele de la nivelul picioarelor și plămânilor
Doza recomandată de Pradaxa este de 300 mg prin administrarea unei capsule de 150 mg de două ori pe zi.

Dacă aveți vârsta de 80 de ani sau mai mult, doza recomandată este de 220 mg prin administrarea unei capsule de 110 mg de două ori pe zi.

Dacă luați medicamente care conțin verapamil, trebuie să luați o doză mai mică de Pradaxa, de 220 mg, prin administrarea unei capsule de 110 mg de două ori pe zi, deoarece riscul de sângerare poate fi crescut.

Dacă aveți un risc potențial mai mare de sângerare, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie o doză de 220 mg prin administrarea unei capsule de 110 mg de două ori pe zi.

Puteți continua să luați acest medicament dacă este necesar ca bătăile inimii dumneavoastră să fie readuse la normal printr-o procedură numită cardioversie sau printr-o procedură numită ablație prin cateter pentru fibrilația atrială. Luați Pradaxa așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă un dispozitiv medical (stent) a fost plasat într-un vas de sânge pentru a-l menține deschis, printr-o procedură numită intervenție coronariană percutanată cu montare de stent, puteți fi tratat cu Pradaxa după ce medicul dumneavoastră decide că s-a obținut controlul normal al coagulării sângelui. Luați Pradaxa așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la copiiPradaxa trebuie luat de două ori pe zi, o doză dimineața și o doză seara, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie, pe cât posibil, 12 ore.

Doza recomandată depinde de greutate și de vârstă. Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza pe măsură ce tratamentul avansează. Continuați să utilizați toate celelalte medicamente, mai puțin dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să utilizați vreunul dintre ele

Tabelul 1 prezintă dozele unice și totale zilnice de Pradaxa în miligrame (mg). Dozele depind de greutatea în kilograme (kg) și vârsta în ani a pacientului.

Tabelul 1: Tabel de administrare pentru Pradaxa capsule

Greutatea în kg → Vârsta în ani → Doza unică în mg → Doza totală zilnică în mg
între 11 și sub 13 kg → între 8 și sub 9 ani → 75 → 150
între 13 și sub 16 kg → între 8 și sub 11 ani → 110 → 220
între 16 și sub 21 kg → între 8 și sub 14 ani → 110 → 220
între 21 și sub 26 kg → între 8 și sub 16 ani → 150 → 300
între 26 și sub 31 kg → între 8 și sub 18 ani → 150 → 300
între 31 și sub 41 kg → între 8 și sub 18 ani → 185 → 370
între 41 și sub 51 kg → între 8 și sub 18 ani → 220 → 440
între 51 și sub 61 kg → între 8 și sub 18 ani → 260 → 520
între 61 și sub 71 kg → între 8 și sub 18 ani → 300 → 600
între 71 și sub 81 kg → între 8 și sub 18 ani → 300 → 600
81 kg sau mai mult → între 10 și sub 18 ani → 300 → 600

Doze unice care necesită combinații cu mai mult de o capsulă:
300 mg: două capsule de 150 mg sau
patru capsule de 75 mg
260 mg: o capsulă de 110 mg plus o capsulă de 150 mg sau o capsulă de 110 mg plus două capsule de 75 mg
220 mg: sub forma a două capsule de 110 mg
185 mg: sub forma unei capsule de 75 mg plus o capsulă de 110 mg
150 mg: sub forma unei capsule de 150 mg sau a două capsule de 75 mg

Cum să luați Pradaxa
Pradaxa poate fi administrat cu sau fără alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă, cu un pahar cu apă, pentru a asigura transferul către stomac. Nu spargeți, nu mestecați sau goliți de granule capsulele, deoarece acest lucru poate crește riscul de sângerare.

Instrucțiuni pentru deschiderea blisterelor
Următoarele pictograme ilustrează modul de scoatere a capsulei de Pradaxa din blister
Rupeți un blister individual din blister card urmărind linia perforată.
Desprindeți folia din spatele blisterului și scoateți capsula.
• Nu împingeți capsula prin folia din spatele blisterului.
• Nu desprindeți folia până când nu este necesar să utilizați o capsulă.

Instrucțiuni pentru flacon
• Împingeți și răsuciți pentru deschidere.
• După scoaterea capsulei, puneți capacul flaconului înapoi și închideți strâns flaconul imediat ce v-ați luat doza.

Înlocuirea tratamentului anticoagulant
Nu schimbați tratamentul cu anticoagulante fără îndrumări specifice din partea medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Pradaxa decât trebuie
O cantitate prea mare din acest medicament crește riscul de sângerare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat prea multe capsule. Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament.

Dacă uitați să luați Pradaxa
Prevenția formării de cheaguri de sânge după intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației genunchiului sau șoldului
Continuați cu restul dozelor zilnice de Pradaxa în același moment al zilei următoare.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la copii
O doză uitată poate fi luată cu până la 6 ore înainte de următoarea doză.
O doză uitată nu mai trebuie luată dacă au rămas mai puțin de 6 ore până la ora de administrare a dozei următoare.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să luați Pradaxa
Luați Pradaxa exact așa cum vi s-a prescris. Nu încetați să luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi crescut dacă opriți tratamentul prea devreme. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați indigestie după ce ați luat Pradaxa.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pradaxa 150 mg capsule:

- Substanța activă este dabigatran. Fiecare capsulă conține 150 mg dabigatran etexilat (sub formă de mesilat).
- Celelalte componente sunt: acid tartric, acacia, hipromeloză, dimeticonă 350, talc și hidroxipropilceluloză.
- Capsula conține: caragenan, clorură de potasiu, dioxid de titan, indigo carmin și hipromeloză.
- Cerneala neagră de inscripționare conține: shellac, oxid negru de fer și hidroxid de potasiu.

Precauții:

Înainte să luați Pradaxa adresați-vă medicului dumneavoastră. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă pe parcursul tratamentului cu acest medicament ați avut simptome sau dacă trebuie să vi se efectueze o operație.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice boală sau afecțiune, mai ales oricare dintre cele incluse în lista următoare:

- dacă aveți un risc crescut de sângerare, de exemplu:
• dacă ați avut sângerări recente.
• dacă ați suferit în ultima lună o înlăturare chirurgicală a unui fragment de țesut (biopsie).
• dacă ați avut o rană gravă (de exemplu fractură osoasă, traumatism cranian sau orice rană care a necesitat intervenție chirurgicală).
• dacă aveți vreo afecțiune inflamatorie a esofagului sau a stomacului.
• dacă aveți probleme cu refluxul sucului gastric din stomac în esofag.
• dacă utilizați medicamente care pot crește riscul sângerării. Vezi „Pradaxa împreună cu alte medicamente” mai jos.
• dacă luați medicamente antiinflamatoare cum sunt diclofenac, ibuprofen, piroxicam.
• dacă aveți o infecție a inimii (endocardită bacteriană).
• dacă știți că aveți o funcție redusă a rinichilor sau că sunteți deshidratat (simptomele includ senzația de sete și eliminarea unui volum redus de urină colorată mai întunecată (concentrată)/cu spumă).
• dacă aveți vârsta peste 75 ani.
• dacă sunteți un pacient adult și aveți o greutate corporală de 50 kg sau mai puțin.
• numai în cazul utilizării la copii: în cazul în care copilul are o infecție la nivelul creierului sau al zonei din jurul acestuia.

- dacă ați făcut un infarct miocardic sau ați fost diagnosticat cu afecțiuni ce cresc riscul de a face un infarct miocardic.
- dacă aveți o afecțiune a ficatului care este asociată cu modificări ale testelor de sânge. Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în acest caz.

Aveți grijă deosebită cu Pradaxa
- dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală:
În acest caz administrarea Pradaxa va trebui oprită temporar din cauza unui risc crescut de sângerare pe parcursul sau imediat după intervenția chirurgicală. Este foarte important să luați Pradaxa înainte și după intervenția chirurgicală exact la momentele la care vă spune medicul dumneavoastră.

- dacă o intervenție chirurgicală presupune introducerea unui cateter sau administrarea unei injecții la nivelul coloanei dumneavoastră vertebrale (de exemplu pentru anestezie epidurală sau rahidiană sau pentru reducerea durerii):
• este foarte important să luați Pradaxa înainte și după intervenția chirurgicală exact la momentele la care vă spune medicul dumneavoastră.
• spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă resimțiți amorțeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor sau aveți probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei, deoarece este necesară asistență medicală de urgență.

- dacă ați căzut sau v-ați rănit în timpul tratamentului, în special dacă v-ați lovit la cap. Solicitați asistență medicală imediat. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă facă un control, deoarece puteți avea un risc crescut de sângerare.

- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pradaxa nu are efecte cunoscute asupra conducerii vehiculelor şi a folosirii utilajelor.

Reacții adverse ale Pradaxa 150 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pradaxa acționează asupra procesului de coagulare a sângelui, de aceea multe reacții adverse se referă la semne precum vânătăi sau sângerări. Pot să apară sângerări majore sau severe, acestea fiind cele mai grave reacții adverse, și, indiferent de locul sângerării, pot avea ca rezultat invaliditate, evenimente care pun viața în pericol sau chiar deces. În unele cazuri aceste sângerări pot să nu fie evidente.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați sângerări care nu se opresc de la sine sau dacă aveți simptome de sângerare excesivă (slăbiciune foarte puternică, oboseală, paloare, amețeli, dureri de cap sau transpirații inexplicabile). Medicul dumneavoastră poate decide să vă țină sub observație atentă sau să vă schimbe medicamentul.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice grave care pot provoca dificultăți în respirație sau amețeli.

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, grupate în funcție de frecvența apariției.

Prevenția înfundării vaselor de sânge de la nivelul creierului sau din corp prin cheaguri de sânge formate în urma unor ritmuri anormale de bătaie ale inimii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- sângerarea poate apărea la nivelul nasului, în stomac sau intestine, la nivelul penisului/vaginului sau tractului urinar (inclusiv sânge în urină care colorează urina în roz sau roșu) sau sub piele
- scădere a numărului de globule roșii din sânge
- durere de burtă sau de stomac
- indigestie
- frecvente scaune diareice sau mișcări peristaltice intestinale
- stare de rău

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- sângerări
- sângerarea poate apărea la nivelul hemoroizilor, din rect sau la nivelul creierului
- formare de hematom
- tuse cu sânge sau spută care conține sânge
- scădere a numărului de trombocite din sânge
- scădere a cantității de hemoglobină (substanța din globulele roșii) din sânge
- reacții alergice
- modificare instantanee a pielii care îi afectează culoarea și aspectul
- mâncărimi
- ulcer la nivelul stomacului sau al intestinelor (inclusiv ulcer la nivelul esofagului)
- inflamații ale esofagului și stomacului
- reflux al sucului gastric din stomac în esofag
- vărsături
- dificultate la înghițire
- valori anormale ale testelor de laborator pentru evaluarea funcției ficatului

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- sângerarea poate apărea în interiorul unei articulații, dintr-o incizie chirurgicală, dintr-o leziune sau la locul unei injecții sau la locul de intrare al unui cateter într-o venă
- reacție alergică gravă care produce îngreunarea respirației sau amețeli
- reacție alergică gravă care produce umflarea feței sau a gâtului
- erupție trecătoare pe piele cu aspect de umflături reliefate, de culoare roșu închis, însoțită de mâncărime, cauzată de o reacție alergică
- scădere a proporției globulelor sangvine
- creșterea enzimelor ficatului
- colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau sângelui

Cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dificultate în respirație sau respirație șuierătoare
- scăderi ale numărului de globule albe din sânge (care ajută la combaterea infecțiilor) sau chiar absența acestora
- căderea părului

Într-un studiu clinic, numărul atacurilor de cord apărute după administrarea Pradaxa a fost numeric mai mare decât la administrarea de warfarină. Incidența totală a fost însă mică.

Tratamentul cheagurilor de sânge formate în venele de la nivelul picioarelor și plămânilor, inclusiv prevenția reapariției acestor cheaguri de sânge în venele de la nivelul picioarelor și/sau plămânilor

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- sângerarea poate apărea la nivelul nasului, în stomac sau intestine, din rect, la nivelul penisului/vaginului sau al tractului urinar (inclusiv sânge în urină care colorează urina în roz sau roșu) sau sub piele
- indigestie

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- sângerări
- sângerarea poate apărea la nivelul unei articulații sau al unei leziuni
- sângerarea poate apărea la nivelul hemoroizilor
- scădere a numărului de globule roșii din sânge
- formare de hematom
- tuse cu sânge sau spută care conține sânge
- reacții alergice
- modificare instantanee a pielii care îi afectează culoarea și aspectul
- mâncărimi
- ulcer la nivelul stomacului sau al intestinelor (inclusiv ulcer la nivelul esofagului)
- inflamații ale esofagului și stomacului
- reflux al sucului gastric din stomac în esofag
- stare de rău
- vărsături
- durere de burtă sau de stomac
- frecvente scaune diareice sau mișcări peristaltice intestinale
- valori anormale ale testelor de laborator pentru evaluarea funcției ficatului
- creșterea enzimelor ficatului

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- sângerarea poate apărea de la nivelul unei incizii chirurgicale sau al locului administrării unei injecții sau al locului de introducere a unui cateter într-o venă sau la nivelul creierului
- scădere a numărului de trombocite din sânge
- reacție alergică gravă care produce îngreunarea respirației sau amețeli
- reacție alergică gravă care produce umflarea feței sau a gâtului
- erupție trecătoare pe piele cu aspect de umflături reliefate, de culoare roșu închis, însoțită de mâncărime, cauzată de o reacție alergică
- dificultate la înghițire

Cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dificultate în respirație sau respirație șuierătoare
- scădere a cantității de hemoglobină (substanța din globulele roșii) din sânge
- scădere a proporției globulelor sangvine
- scăderi ale numărului de globule albe din sânge (care ajută la combaterea infecțiilor) sau chiar absența acestora
- colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau sângelui
- căderea părului

În programul de studiu, numărul atacurilor de cord apărute după administrarea Pradaxa a fost numeric mai mare decât la administrarea de warfarină. Incidența totală a fost însă mică. Nu a fost observat un dezechilibru al ratei atacurilor de cord la pacienții tratați cu dabigatran față de pacienții tratați cu placebo.

Tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la copii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- scădere a numărului de globule roșii din sânge
- scădere a numărului de trombocite din sânge
- erupție trecătoare pe piele cu aspect de umflături reliefate, de culoare roșu închis, însoțită de mâncărime, cauzată de o reacție alergică
- modificare instantanee a pielii care îi afectează culoarea și aspectul
- formare de hematom
- sângerare nazală
- reflux al sucului gastric din stomac în esofag
- vărsături
- stare de rău
- frecvente scaune diareice sau mișcări peristaltice intestinale
- indigestie
- căderea părului
- creșterea enzimelor ficatului

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- scădere a numărului de globule albe din sânge (care ajută la combaterea infecțiilor)
- sângerarea poate apărea în stomac sau intestine, din creier, din rect, la nivelul penisului/vaginului sau al tractului urinar (inclusiv sânge în urină care colorează urina în roz sau roșu) sau sub piele
- scădere a cantității de hemoglobină (substanța din globulele roșii) din sânge
- scădere a proporției globulelor sangvine
- mâncărimi
- tuse cu sânge sau spută care conține sânge
- durere de burtă sau de stomac
- inflamații ale esofagului și stomacului
- reacții alergice
- dificultate la înghițire
- colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau sângelui

Cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- lipsa globulelor albe din sânge (care ajută la combaterea infecțiilor)
- reacție alergică gravă care produce îngreunarea respirației sau amețeli
- reacție alergică gravă care produce umflarea feței sau a gâtului
- dificultate în respirație sau respirație șuierătoare
- sângerare
- sângerarea poate apărea în interiorul unei articulații sau dintr-o leziune, dintr-o incizie chirurgicală sau la locul unei injecții sau la locul de intrare al unui cateter într-o venă
- sângerarea poate apărea la nivelul hemoroizilor
- ulcer la nivelul stomacului sau al intestinelor (inclusiv ulcer la nivelul esofagului)
- valori anormale ale testelor de laborator pentru evaluarea funcției ficatului

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, înainte de a lua Pradaxa, în special dacă luați unul dintre medicamentele enumerate mai jos:
- medicamente care reduc coagularea sângelui (de exemplu warfarină, fenprocumonă, acenocumarol, heparină, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acid acetilsalicilic)
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol), cu excepția cazurilor în care acestea sunt aplicate numai la nivelul pielii
- medicamente pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii (de exemplu amiodaronă, dronedaronă, chinidină, verapamil)
Dacă luați medicamente care conțin verapamil, medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizați o doză redusă de Pradaxa, în funcție de afecțiunea pentru care medicamentul v-a fost prescris.
- medicamente care previn respingerea organelor după transplant (de exemplu tacrolimus, ciclosporină)
- un medicament care conține o combinație de glecaprevir și pibrentasvir (un medicament antiviral utilizat pentru a trata hepatita C)
- medicamente antiinflamatoare și analgezice (de exemplu acid acetilsalicilic, ibuprofen, diclofenac)
- sunătoare, un medicament pe bază de plante pentru tratamentul depresiei
- medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei sau inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei și norepinefrinei
- rifampicină sau claritromicină (două antibiotice)
- medicamente antivirale pentru tratamentul SIDA (de exemplu ritonavir)
- anumite medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu carbamazepină, fenitoină)

Administrarea de Pradaxa 150 mg capsule în sarcină / alaptare:

Efectele Pradaxa asupra sarcinii şi asupra fătului nu sunt cunoscute. Nu trebuie să utilizaţi Pradaxa în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul vă spune că îl puteţi utiliza în siguranţă. Dacă sunteţi femeie şi aveţi vârsta la care puteţi rămâne gravidă, trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Pradaxa.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Pradaxa.

Prezentare ambalaj:

Pradaxa 150 mg se prezintă sub formă de capsule (aprox. 22 x 8 mm) cu un capac opac de culoare albastru deschis și un corp opac de culoare albă. Sunt inscripționate cu sigla Boehringer Ingelheim pe capac și codul „R150” pe corpul capsulei.

Acest medicament este disponibil în cutii conținând 10 x 1, 30 x 1 sau 60 x capsule sau în ambalaj multiplu ce conține 3 cutii a câte 60 x 1 capsule (180 capsule) sau în ambalaj multiplu ce conține 2 cutii a câte 50 x 1 capsule (100 capsule) în blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate. În plus, Pradaxa este disponibil în cutii conținând 60 x 1 capsule, în blistere albe din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.

Acest medicament este disponibil de asemenea în flacoane din polipropilenă (plastic) cu 60 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe blister sau pe flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Flacon: După prima deschidere, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 4 luni. A se păstra flaconul bine închis. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dabigatranum etexilatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pradaxa 150 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pradaxa 150 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!