Prospect Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate

Substanța activă: repaglinidum

Producator: Pharmathen S.A., Grecia; Arena Group S.A., România

Clasa ATC: [A10BX]: >> >> >>

Repaglinida Arena este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile glucozei din sânge sau în care organismul nu răspunde normal faţă de insulina pe care o produce.

Indicații Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate:

Repaglinida Arena este utilizat pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi, ca tratament adăugat dietei şi exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinida Arena se începe, de regulă, dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să scadă) cantitatea de glucoză din sângele dumneavoastră. De asemenea, Repaglinida Arena poate fi administrat în asociere cu metformină, un alt medicament utilizat în tratamentul diabetului zaharat.

S-a demonstrat că Repaglinida Arena scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce ajută la prevenirea apariţiei complicaţiilor cauzate de diabetul zaharat.

Contraindicații:

Nu luaţi Repaglinidă Arena:
• Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
• Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
• Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
• Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).

Administrare Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.

• Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg, administrată înaintea fiecărei mese principale. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă imediat înainte de sau cu cel mult 30 minute înaintea fiecărei mese principale.
• Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, administrate imediat înainte de sau cu cel mult 30 minute înaintea fiecărei mese principale. Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.

Nu luaţi mai mult Repaglinida Arena decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Repaglinida Arena decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate să scadă prea mult, ducând la un episod de hipoglicemie. Vă rugăm să citiţi punctul „Dacă aveţi un episod de hipoglicemie” pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.

Dacă uitaţi să utilizaţi Repaglinida Arena
Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei – nu luaţi o doză dublă.

Dacă încetaţi să luaţi Repaglinida Arena
Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă încetaţi să luaţi Repaglinidă Arena. Diabetul zaharat se poate agrava. Dacă este necesară modificarea tratamentului, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate:

Repaglinida Arena 0,5 mg comprimate
- Substanţa activă este repaglinida. Fiecare comprimat conține 0,5 mg repaglinidă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip MC102, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă (K30), poloxamer 407, meglumină, glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Repaglinida Arena 1 mg comprimate
- Substanţa activă este repaglinida. Fiecare comprimat conține 1 mg repaglinidă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip MC102, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă (K30), poloxamer 407, meglumină, oxid galben de fer (E172), glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Repaglinida Arena 2 mg comprimate
- Substanţa activă este repaglinida. Fiecare comprimat conține 2 mg repaglinidă.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip MC102, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă (K30), poloxamer 407, meglumină, oxid roșu de fer (E172), glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Repaglinidă Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi probleme cu ficatul. Repaglinidă Arena nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Repaglinidă Arena nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Repaglinidă Arena).
• Dacă aveţi probleme cu rinichii. Repaglinidă Arena trebuie luat cu prudenţă.
• Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ. În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
• Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinidă Arena nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus. S-ar putea ca Repaglinidă Arena să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.

Copii şi adolescenţi
Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge)

Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
• Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Arena
• Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
• Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Arena)

Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.

Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.

Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Repaglinidă Arena.
Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
• Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
• Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Doza de Repaglinidă Arena, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.

Dacă zahărul din sânge creşte prea mult
Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie). Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
• Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinidă Arena
• Dacă aveţi o infecţie sau febră
• Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
• Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.

Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată. Adresaţi-vă medicului. Doza de Repaglinidă Arena, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută. Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur. Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii: ,
• Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
• Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.

Reacții adverse ale Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Hipoglicemia
Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică. În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.

Alergia
Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi). Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat medicului.

Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
• Dureri abdominale
• Diaree

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
• Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
• Vărsături
• Constipaţie
• Tulburări de vedere
• Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului, cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută
• Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
• Senzaţie de rău (greaţă)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastă sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Puteţi să luaţi Repaglinidă Arena în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinidă Arena.

Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinidă Arena se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
• Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
• Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
• Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
• Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
• Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului)
• Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
• Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi – utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
• Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
• Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
• Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
• Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
• Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
• Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
• Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
• Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
• Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
• Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
• Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
• Sunătoare (medicament din plante medicinale).

Repaglinidă Arena împreună cu alcool
lcoolul poate modifica acţiunea Repaglinidă Arena de reducere a cantităţii de zahăr din sânge. Fiţi atenţi la semnele de avertizare ale hipoglicemiei.

Administrarea de Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să vă administraţi Repaglinidă Arena dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.

Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Arena dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Repaglinida Arena 0,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, biconvexe, cu diametrul de 6,0mm±0,1mm şi grosimea de 2,6mm±0,2mm;

Repaglinida Arena 1,0 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare galbenă, biconvexe, cu diametrul de 6,0mm±0,1mm şi grosimea de 2,7mm±0,2mm;

Repaglinida Arena 2,0 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare roz, biconvexe, cu diametrul de 6,0mm±0,1mm şi grosimea de 2,6mm±0,2mm.

Cutie cu blistere din PA/Al/PVC – folie din Aluminiu ce conțin 30 comprimate.
Cutie cu blistere din PA/Al/PVC – folie din Aluminiu ce conțin 90 comprimate.
Cutie cu blistere din PA/Al/PVC – folie din Aluminiu ce conțin 120 comprimate.
Cutie cu blistere din PA/Al/PVC – folie din Aluminiu ce conțin 270 comprimate.
Cutie cu un flacon din PEÎD alb opac conţinând 100 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se folosi Repaglinidă Arena după data expirării înscrisă pe cutia flaconului şi pe blister după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă repaglinidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Repaglinida Arena 0,5 mg, 1 mg și 2 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!