Prospect Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate

Substanța activă: repaglinidum

Producator: Accord Healthcare Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [A10BX]: >> >> >>

Repaglinide Accord este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.

Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat noninsulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).

Indicații Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate:

Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinide Accord se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.

S-a demonstrat că Repaglinide Accord scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.

Contraindicații:

Nu luaţi Repaglinide Accord:
• Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
• Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
• Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
• Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).

Administrare Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
• Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
• Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale. Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.

Nu luaţi mai mult Repaglinide Accord decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic. Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.

Dacă aţi uitat să luaţi Repaglinide Accord
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord
Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord. Diabetul dumneavoastră se poate agrava. Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate:

Substanţa activă este repaglinida.

Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Repaglinide Accord 2 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.

Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.

Precauții:

Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi probleme cu ficatul. Repaglinide Accord nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Repaglinide Accord nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Repaglinide Accord).
• Dacă aveţi probleme cu rinichii. Repaglinide Accord trebuie luat cu prudenţă.
• Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ. În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
• Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinide Accord nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus. S-ar putea ca Repaglinide Accord să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.

Copii şi adolescenţi
Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge)
Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
• Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
• Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
• Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord)

Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.

Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.

Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
• Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
• Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.

Dacă zahărul din sânge creşte prea mult
Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie). Aceasta se poate întâmpla în următoarele
situaţii:
• Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinide Accord
• Dacă aveţi o infecţie sau febră
• Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
• Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.

Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată. Adresaţi-vă medicului. Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută. Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur. Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
• Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
• Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.

Reacții adverse ale Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Hipoglicemia
Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică. În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.

Alergia
Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi). Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat medicului.

Alte reacţii adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
• Dureri abdominale
• Diaree

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
• Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
• Vărsături
• Constipaţie
• Tulburări de vedere
• Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului, cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută
• Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
• Senzaţie de rău (greaţă)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastă sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Puteţi să luaţi Repaglinide Accord în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord.

Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Accord se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
• Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
• Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
• Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
• Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
• Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului)
• Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
• Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi – utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
• Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
• Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
• Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
• Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
• Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
• Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
• Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
• Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
• Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
• Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
• Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
• Sunătoare (medicament din plante medicinale).

Repaglinide Accord împreună cu alcool
Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Accord de reducere a cantităţii de zahăr din sânge. Fiţi atenţi la semnele de avertizare ale hipoglicemiei.

Administrarea de Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Accord dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.

Nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.

Comprimatul de Repaglinide Accord 1 mg este rotund, biconvex, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.

Comprimatul de Repaglinide Accord 2 mg este rotund, biconvex, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.

Repaglinide Accord este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

30, 90, 120, 180 sau 270 comprimate în blistere

100 comprimate în flacon PEÎD

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se folosi Repaglinide Accord după data expirării înscrisă pe cutia flaconului şi pe blister după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă repaglinidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Repaglinide Accord 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!