Prospect Rexetin, 20 mg, comprimate filmate

Substanța activă: paroxetinum

Producator: Gedeon Richter Ltd

Clasa ATC: [N06AB]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> derivati biciclici

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Rexetin face parte dintr-un grup de medicamente numit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). În mod normal organismul conţine o substanţă numită serotonină. Este cunoscut faptul că scăderea cantităţii de serotonină la nivelul creierului poate determina depresie (şi alte boli înrudite) Rexetin acţionează prin refacerea cantităţii normale de serotonină în creier.

Indicații Rexetin, 20 mg, comprimate filmate:

Rexetin este utilizat pentru tratamentul:
- Episoadelor moderate până la severe ale depresiei
- Comportamentelor obsesionale şi compulsive
- Atacurilor de panică, cu sau fără agorafobie (teama de spaţii deschise).
- Pacienţilor care evită sau sunt înspăimântaţi de contactele sociale (fobie socială) şi pacienţii care suferă de anxietate generală (teamă fără motiv).
- Tulburărilor de stress post traumatic (situaţie în care pacienţii retrăiesc experienţa periculoasă şi terifiantă a evenimentului traumatic)

Medicul dumneavoastră vă va spune exact pentru ce vă prescrie acest medicament.

Contraindicații:

Nu luaţi Rexetin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de paroxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rexetin,
- dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni alte medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
- dacă luaţi un medicament numit tioridazină (neuroleptic),
- dacă aveţi vârsta sub18 ani, deoarece paroxetina nu trebuie utilizată până la această vârstă.

Administrare Rexetin, 20 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Rexetin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili numărul de comprimate pe care trebuie să-l luaţi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi şi de modul cum răspundeţi la tratament. Luaţi comprimatele o singură dată pe zi, dimineaţa în timpul mesei.

Pacienţii cu depresie: doza uzuală este de un comprimat Rexetin (20 mg paroxetină) pe zi, dar medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar, o creştere până la 50 mg/zi. În această situaţie doza trebuie crescută gradat.

Pacienţi cu tulburări obsesiv compulsive: doza uzuală este de 2 comprimate Rexetin (40 mg paroxetină ), dar medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar, o creştere până la 3 comprimate Rexetin (60 mg paroxetină ). Doza trebuie crescută gradat.

Pacienţi cu tulburări de panică: doza uzuală este de 2 comprimate Rexetin (40 mg paroxetină)dar medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar, o creştere până la 50 mg /zi; doza trebuie crescută gradat.

Pacienţii cu tulburări tip anxietate socială: doza uzuală este de un comprimat Rexetin o dată pe zi. Dacă nu se obţine nicio îmbunătăţire după 2 săptămâni de tratament, medicul poate decide să crească doza cu 10 mg la fiecare săptămână până când se obţine beneficiul clinic aşteptat. Doza maximă zilnică este de 50 mg .

Pacienţi cu tulburări în urma stress-ului post traumatic: doza uzuală este de un comprimat Rexetin o data pe zi. Dacă nu s-a obţinut nicio ameliorare, medicul poate decide să crească doza cu 10 mg la fiecare săptămână până când apare beneficiul terapeutic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 50 mg.

La vârstnici doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 comprimate Rexetin (40 mg paroxetină ) pe zi indiferent de afecţiunea tratată.

Dacă aveţi boli de ficat sau rinichi, medicul vă va prescrie probabil doze mai mici decât cele recomandate în mod uzual.

Durata tratamentului

După începerea tratamentului cu Rexetin simptomele dumneavoastră nu vor dispare imediat ci este nevoie de o durată de cel puţin una-două săptămâni până la observarea unei ameliorări. Pentru alţi pacienţi poate dura chiar mai mult până la instalarea beneficiului terapeutic.

Nu opriţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Chiar daca vă simţiţi mai bine, trebuie să continuaţi administrarea Rexetin aşa cum v-a fost prescris. În caz contrar simptomele pot reveni şi starea dumeavoastră se poate agrava.

Tratamentul trebuie continuat cel puţin şase luni după recuperarea depresiei, sau chiar mai mult în cazul tulburărilor obsesiv compulsive sau de panică.

Medicul dumneavoastră vă va sfatui cât timp e nevoie să urmaţi tratamentul în cazul stressului post traumatic.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rexetin
Dacă aţi luat mai multe comprimate Rexetin decât trebuia sau în cazul în care copiii înghit medicamentul din greşeală, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Rexetin
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Rexetin
La oprirea bruscă a tratamentului pot să apară simptome de sevraj. De obicei acestea sunt moderate ca intensitate şi dispar în cel mult două săptămâni. Ocazional însă pot fi mai severe şi cu durată mai lungă. Pentru a evita apariţia acestor reacţii, medicul vă va reduce doza treptat cu câte 10 mg la interval de câte o săptămână.
Reacţii care apar la întreruperea tratamentului: greaţă, tulburări de vedere, senzaţii de şoc electric, tremurături, tulburări ale somnului sau vise intense, anxietate, dureri de cap.
Mai puţin frecvent pot apare: agitaţie, stare de rău, dureri oculare (glaucom), tremurături, confuzie, tulburări de vedere, halucinaţii, transpiraţii, instabilitate emoţională, fluctuaţii ale comportamentului, iritabilitate, diaree.
Dacă oricare din reacţiile mai sus menţionate apar şi sunt severe sau de lungă durată contactaţi medicul cât mai curând posibil.

Compoziție Rexetin, 20 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este paroxetina (sub formă de clorhidrat). Un comprimat conţine paroxetină 20 mg sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat 22,76 mg.

- Celelalte componente sunt:
nucleu- stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, hidrogenofosfat de calciu dihidrat;
film- polisorbat 80, macrogol 400, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), hipromeloză

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rexetin
- dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de manie sau hipomanie (agitaţie extremă, halucinaţii, dificultate în concentrare sau de a sta liniştit),
- dacă aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului),
- dacă suferiţi de boli de ficat, rinichi sau inimă,
- dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi istoric de crize convulsive,
- dacă suferiţi de diabet zaharat,
- dacă aveţi valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie)
- dacă sunteţi trataţi cu terapie electro-convulsivantă,
- dacă aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi).

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile mai sus menţionate, discutaţi cu medicul înainte de a lua acest medicament.

Rexetin poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Ca şi cu alte medicamente cu mecanism de acţiune asemănător (antidepresive), în cursul tratamentului cu paroxetină sau curând după întreruperea tratamentului au fost relatate cazuri izolate de gânduri şi comportamente de sinucidere. Simptomele depresiei pot să includă gânduri de a vă face un rău sau de sinucidere. Până la instalarea completă a efectului antidepresiv, este posibil ca aceste simptome ale depresiei să persiste în primele câteva săptămâni de tratament. Anunţaţi-vă imediat medicul ori de câte ori vă apar gânduri sau trăiri neplăcute.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Rexetin nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă. În ciuda acestora, medicul curant poate să prescrie Rexetin unor pacienţi sub 18 ani, dacă decide că acest lucru este în interesul lor. Dacă medicul a prescris Rexetin unui pacient sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să-i aduceţi la cunoştinţă dacă oricare din simptomele mai sus menţionate apare sau se agravează atunci când pacientul sub 18 ani ia Rexetin. În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a paroxetinei privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Rexetin.

Reacții adverse ale Rexetin, 20 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Rexetin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Intensitatea şi frecvenţa unora dintre reacţiile adverse enumerate mai jos se pot reduce în cursul tratamentului continuu şi nu necesită întreruperea tratamentului. Reacţiile adverse ale medicamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe sisteme, aparate şi organe şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvent (mai mult de 1 pacient din 10), frecvent (1 pacient din 10 până la 1 din 100), mai puţin frecvent (1 pacient din 100 până la 1 din 1000), rar (1 pacient din 1000 până la 1 din 10000), foarte rar (mai putin de 1 la 10 000), inclusiv cazuri izolate.

Tulburări hematologice şi limfatice
Mai puţin frecvent: sângerări anormale, mai ales la nivelul pielii şi mucoaselor (în principal vânătăi).
Foarte rar: scăderea numărului de trombocite.

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar: reacţii alergice (inclusiv urticarie şi angioedem).

Tulburări endocrine
Foarte rar: sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH).

Tulburări metabolice şi de nutriţie
Frecvent: scăderea poftei de mâncare.
Rar: scăderea concentraţiei de sodiu din sânge a fost observată predominant la pacienţii vârstnici şi este uneori datorată sindromului de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH).

Tulburări psihice
Frecvent: somnolenţă, insomnie.
Mai puţin frecvent: confuzie, halucinaţii.
Rar: reacţii maniacale, agitaţie, anxietate, depersonalizare, atacuri de panică, senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare.
Aceste simptome pot fi determinate şi de boala subiacentă.

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvent: ameţeli, tremor. Mai puţin frecvent: mişcări involuntare ale gurii şi limbii, dificultăţi de mişcare, rigiditate, tremurături
Rar: convulsii.
Foarte rar: sindrom serotoninergic (simptomele pot include agitaţie, confuzie, hipersudoraţie, halucinaţii, reflexe exagerate, spasme musculare, frisoane, puls accelerat şi tremor). Au fost raportate cazuri de mişcări involuntare ale gurii şi limbii la pacienţi cu tulburări motorii sau care primeau medicaţie neuroleptică.

Tulburări oculare
Frecvent: vedere înceţoşată.
Foarte rar: glaucom acut.

Tulburări cardiace
Mai puţin frecvent: frecvenţa crescută a bătăilor inimii (tahicardie)
Rar: frecvenţa redusă a bătăilor inimii (bradicardie)

Tulburări vasculare
Mai puţin frecvent: creşteri sau scăderi tranzitorii ale tensiunii arteriale.
Creşteri sau scăderi tranzitorii ale tensiunii arteriale au fost raportate după tratamentul cu paroxetină, de obicei la pacienţii cu hipertensiune arterială sau anxietate preexistente.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Frecvent: căscat.

Tulburări gastro-intestinale
Foarte frecvent: greaţă.
Frecvent: constipaţie, diaree, uscăciune a gurii.
Foarte rar: hemoragii gastro-intestinale.

Tulburări hepato - biliare
Rar: creşteri ale enzimelor hepatice.
Foarte rar: evenimente hepatice (ca hepatita, asociată uneori cu icter şi / sau insuficienţă hepatică).
Trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu paroxetină în cazul persistenţei valorilor crescute ale enzimelor hepatice.

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Frecvent: transpiraţii.
Mai puţin frecvent: erupţii pe piele însoţite sau nu de mâncărimi
Foarte rar: reacţii de sensibilitate la lumină.

Tulburări renale şi ale căilor urinare
Mai puţin frecvent: dificultate sau imposibilitate de a urina

Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Foarte frecvent: disfuncţie sexuală (dificultăţi în viaţa sexuală, cum ar fi imposibilitatea atingerii orgasmului, iar la barbaţi probleme de erecţie şi ejaculare).
Rar: secreţie lactată anormală, atât la femei cât şi la bărbaţi Foarte rar: erecţie dureroasă sau prelungită

Tulburări musculo – scheletice şi ale ţesutului conjuctiv
Rar: dureri articulare, dureri musculare

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Frecvent: stare de oboseală, creştere în greutate.
Foarte rar: edeme periferice (umflarea mâinilor sau picioarelor).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente serotoninergice (inclusiv IMAO, L-triptofan- supliment dietetic sau antidepresiv, triptani- pentru tratamentul migrenei, tramadol- pentru tratamentul durerilor puternice, linezolid -un antibiotic, alte medicamente din grupa ISRS, litiu şi preparate pe bază de sunătoare); administrarea concomitentă poate duce la apariţia de efecte asociate cu excesul de serotonină (sindrom serotoninergic: nelinişte, confuzie, transpiraţii, halucinaţii, accentuarea reflexelor, contracţii musculare involuntare (mioclonii), frisoane, bătăi rapide ale inimii, tremurături, greaţă şi diaree.
- anticoagulante orale (warfarina), medicamente care afectează funcţia plachetară sau cresc riscul de sângerare (de exemplu antipsihotice atipice cum ar fi clozapina, fenotiazinele, majoritatea antidepresivelor triciclice, acid acetil salicilic, alte antiinflamatoare, dipiridamol, ticlopidină)
- prociclidina (medicament pentru boala Parkinson)
- fenitoină sau alte medicamente împotriva epilepsiei,
- cimetidină (pentru scăderea acidităţii gastrice)
- metoprolol (antianginos, antihipertensiv), propafenonă şi flecainidă (antiaritmice)

În timpul tratamentului cu Rexetin informaţi medicul sau farmacistul înainte de a începe să luaţi orice alt medicament nou, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

Utilizarea Rexetin cu alimente şi băuturi
Rexetin se poate lua cu sau fără alimente. Ca şi în cazul altor medicamente psihotrope trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu paroxetină.

Administrarea de Rexetin, 20 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Rexetin. Nu trebuie să utilizaţi Rexetin decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.

Dacă alăptaţi, trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cu privire la recomandările cu privire la alăptare. Utilizarea Rexetin în cursul alăptării nu este recomandată.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate Rexetin sunt albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, având gravată pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă x20.

Rexetin este disponibil în cutie cu 3 blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Rexetin după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.

Alte medicamente cu substanța activă paroxetinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rexetin, 20 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rexetin, 20 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!