Prospect RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri

Substanța activă: combinații (levonorgestrelum+etinilestradiolum)

Producator: Gedeon Richter Plc., Ungaria

Clasa ATC: [G03AA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> contraceptive hormonale sistemice >> progesteron si estrogeni combinatii fixe

Tip: Drajeuri

Rigevidon 21+7 este un contraceptiv oral combinat. Conţine două tipuri de hormoni feminini: un estrogen, etinilestradiol şi un progestogen, levonorgestrel într-o doză mică.

Dacă este utilizat corect, Rigevidon 21+7 este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă. Totuşi, în anumite situaţii, eficacitatea pilulelor poate fi redusă şi va trebui să întrerupeţi luarea pilulei (vezi mai jos).

În aceste cazuri, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode contraceptive nonhormonale suplimentare în timpul contactului sexual, pentru a asigura o contracepţie eficace (de exemplu, prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de tip barieră).

Ţineţi minte, contraceptivele orale combinate cum sunt Rigevidon 21+7, nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA). Numai prezervativele vă pot ajuta să vă protejaţi împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Indicații RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri:

Contracepție orală.

Contraindicații:

Nu luaţi Rigevidon 21+7
• dacă sunteţi alergică la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge al piciorului, plămânului (embolie pulmonară) sau al altor organe
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut atac de inimă (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune care poate precede un atac de inimă (de exemplu, angină pectorală, care poate determina dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu, un accident trecător, uşor, fără sechele)
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut dureri de cap cu tulburări de mişcare sau tulburări în perceperea obiectelor şi fenomenelor (dificultăţi de vedere, de auz)
• dacă aveţi tensiune arterială foarte mare
• dacă aveţi un nivel foarte ridicat al grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
• dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată în trecut o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
• dacă aveţi diabet zaharat cu afectare vasculară
• dacă aveţi sau aţi avut tulburări de vedere (de exemplu, o afecţiune a retinei denumită retinopatie)
• dacă aveţi sau aţi avut tumori ale ficatului (benigne sau maligne)
• dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal
• dacă aveţi sau aţi putea avea cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian, cancer de col uterin sau cancer al uterului (uterin)
• dacă aveţi hiperplazie endometrială (o boală caracterizată prin creşterea în exces a mucoasei uterului)
• dacă prezentaţi sângerare vaginală neobişnuită
• dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă
• în asociere cu sunătoare (Hipercum Perforatum), (vezi paragraful doze sau utilizarea altor medicamente).

Administrare RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică este de un drajeu.

Trebuie să încercaţi să luaţi pilula aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. Vi se va părea mai uşor să o luaţi fie seara târziu, fie dimineaţa devreme.

Înghiţiţi fiecare drajeu întreg, cu o cantitate suficientă de apă, dacă este necesar.
Fiecare cutie de Rigevidon 21+7 conţine 1 blister a 21+7 drajeuri sau 3 blistere a 21+7 drajeuri. Un blister conţine 21 drajeuri albe şi 7 drajeuri maro. Drajeurile maro nu conţin hormoni – numite mai jos comprimate placebo.

Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister, trebuie să luaţi câte un drajeu în fiecare zi timp de 21+7 zile, până când blisterul este gol.
În timpul celor 7 zile când luaţi drajeurile de culoare maro, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică ciclul dumneavoastră lunar.

În continuare, începeţi următorul blister – chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Cât timp luaţi corect Rigevidon 21+7, veţi începe întotdeauna fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi întotdeauna veţi avea ciclul lunar în aceeaşi zi a lunii.

Începeţi prima cutie

Când nu s-au utilizat contraceptive orale în timpul ciclului precedent
Luaţi primul drajeu în prima zi a menstruaţiei. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră – ziua când începe sângerarea menstruală. Urmăriţi direcţia indicată de săgeată şi continuaţi să luaţi un drajeu pe zi, până când blisterul este gol.
Dacă începeţi în ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie să folosiţi şi o altă metodă contraceptivă, cum este prezervativul, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar această regulă se aplică numai pentru primul blister.

Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, la Rigevidon 21+7
Începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare luării ultimului comprimat din blisterul contraceptivului anterior. Nu faceţi pauză între ele. Dacă blisterul anterior conţine şi comprimate fără hormoni, trebuie să începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua de după luarea ultimului comprimat activ care conţine hormoni, dar nu mai târziu de ziua de după ultimul comprimat fără hormoni (comprimat placebo) sau ziua de după intervalul de pauză în administrarea contraceptivului hormonal combinat din blisterul anterior. Când treceţi de la inele vaginale sau plasturi contraceptivi combinaţi, urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigură sau aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progestogen la Rigevidon 21+7
Puteţi întrerupe utilizarea contraceptivelor orale numai cu progestogen în orice zi şi puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare, la aceeaşi oră. Asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivelor orale.

Când treceţi de la un contraceptiv care se administrează injectabil sau de la implant la Rigevidon 21+7
Dacă aţi utilizat un contraceptiv injectabil sau un implant cu hormon progestogen, puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua în care trebuie administrată următoarea injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul. Totuşi, trebuie să folosiţi o altă metodă contraceptivă (de exemplu, prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivelor orale.

După ce aţi născut, după o pierdere de sarcină sau după un avort
După naştere, avort sau pierdere de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.

Puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 imediat după o pierdere de sarcină sau un avort dacă acestea sau produs în primele trei luni de sarcină. În acest caz, nu aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă aţi născut sau aţi suferit un avort în trimestrul al doilea de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.

Durata tratamentului nu este limitată, dar sunt recomandate controalele periodice.

Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât ar trebui, este posibil să nu vă afecteze, dar puteţi prezenta greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului pentru a vă spune ce aveţi de făcut.

Dacă uitaţi să luaţi Rigevidon 21+7
Dacă uitaţi să luaţi contraceptivul oral, vă rugăm să respectaţi următoarele recomandări.

• Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu 12 ore sau mai puţin de 12 ore
Sunteţi încă protejată împotriva unei sarcini, dacă luaţi drajeul imediat ce vă amintiţi şi luaţi următorul drajeu la ora obişnuită. Aceasta poate însemna luarea a două drajeuri într-o zi.

• Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu mai mult de 12 ore
Dacă aţi întârziat să luaţi drajeul cu mai mult de 12 ore, eficacitatea protecţiei împotriva unei sarcini poate fi redusă, deci trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie. Cu cât aţi uitat să luaţi mai multe drajeuri consecutive, cu atât riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai mare.

Dacă aţi omis mai mult de un drajeu, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu alb în prima săptămână
Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. De asemenea, în următoarele 7 zile utilizaţi metode contraceptive de tip barieră, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea omiterii drajeului, există posibilitatea să rămâneţi însărcinată. Cu cât omiteţi luarea mai multor drajeuri şi cu cât mai aproape de intervalul comprimatelor placebo în care, în mod obişnuit, luaţi drajeuri maro are loc aceasta, cu atât riscul unei sarcini este mai mare.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu în a doua săptămână
Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. Presupunând că drajeurile au fost luate corect în ultimele 7 zile înainte de omiterea luării unui drajeu alb, nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. Dacă nu s-a întâmplat aşa sau dacă a fost omis mai mult de un drajeu, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu în a treia săptămână
Riscul eşecului contraceptiv este iminent, datorită apropierii intervalului în care luaţi drajeuri maro, care nu conţin hormoni. Protecţia contraceptivă redusă poate fi, totuşi, prevenită prin ajustarea utilizării drajeurilor. Aşadar, urmărind una din următoarele 2 alternative, nu mai sunt necesare celelalte precauţii, presupunând că toate drajeurile au fost luate corect pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu. Dacă nu aţi luat corect Rigevidon 21+7 pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu, trebuie să urmaţi prima alternativă dintre cele două. Concomitent, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră (cum este prezervativul) în următoarele 7 zile.

1. Trebuie să luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. Începeţi drajeurile albe din următorul blister imediat ce aţi terminat drajeurile albe din blisterul curent, adică fără să mai luaţi comprimate placebo. Nu veţi prezenta sângerarea lunară până la sfârşitul celui de-al doilea blister, dar puteţi avea mici pete sau sângerări neregulate, în zilele în care luaţi drajeurile.
2. Puteţi, de asemenea, să nu mai luaţi drajeurile albe din blisterul actual. În acest caz, luaţi drajeurile maro timp de 7 zile, numărând şi ziua când aţi omis luarea drajeului alb şi continuaţi cu drajeurile albe din blisterul următor.

Dacă aţi omis luarea drajeurilor şi nu aveţi sângerare de întrerupere în prima perioadă în care nu luaţi comprimate placebo, trebuie să luaţi în considerare posibilitatea de a fi gravidă.

Dacă doriţi să întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7
Puteţi întrerupe utilizarea Rigevidon 21+7 oricând doriţi. Dacă întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7 pentru a rămâne gravidă, utilizaţi altă metodă contraceptivă până când veţi avea o menstruaţie adevărată. În acest caz, va fi mai uşor pentru medic să anticipeze data naşterii copilului dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă aveţi stomacul deranjat
Dacă v-a fost rău sau aţi avut diaree la 4 ore după luarea drajeului, este posibil ca substanţa activă să nu se fi absorbit complet. În acest caz, trebuie urmate recomandările descrise mai sus, cu privire la drajeurile omise. În caz de vărsături sau diaree, utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie, de exemplu prezervativul, atât la fiecare contact sexual avut pe perioada cât stomacul este deranjat, cât şi în următoarele 7 zile.

Ce trebuie făcut dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului lunar
Dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului lunar, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă doriţi să amânaţi data apariţiei ciclului lunar trebuie să începeţi drajeurile albe dintr-un nou blister Rigevidon 21+7 imediat după terminarea drajeurilor albe din blisterul actual, adică fără să mai luaţi comprimate placebo. Puteţi lua câte drajeuri doriţi din acest blister, chiar până îl terminaţi. În timp ce utilizaţi al doilea blister, se poate să prezentaţi sângerări neregulate sau pete. Utilizarea regulată de Rigevidon 21+7 este reluată după cele 7 zile în care aţi luat drajeurile placebo.

Dacă doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului lunar
Dacă luaţi Rigevidon 21+7 conform recomandărilor, veţi prezenta sângerare lunară în aceeaşi zi a lunii. Dacă doriţi să o schimbaţi într-o altă zi a săptămânii, alta decât cea cu care sunteţi obişnuită acum, puteţi să scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) intervalul în care luaţi drajeuri placebo, cu câte zile doriţi. De exemplu, dacă sângerarea lunară începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi blisterul de Rigevidon 21+7 cu 3 zile mai devreme. Cu cât este mai scurt intervalul în care luaţi drajeuri placebo, cu atât este mai mare posibilitatea de a nu prezenta sângerare lunară şi de a prezenta sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării celui de al doilea blister.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii, în trei feluri. Aceşti hormoni:
1. împiedică ovarele să elibereze ovulul în fiecare lună (ovulaţia);
2. cresc vâscozitatea mucusului (la nivelul colului uterin), îngreunând pătrunderea spermei către ovul;
3. împiedică ovulul fertilizat să se implanteze în peretele uterului.

Compoziție RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri:

Drajeuri albe
Substanţele active sunt etinilestradiol şi levonorgestrel. Un drajeu conţine etinilestradiol 0,030 mg şi levonorgestrel 0,150 mg.

Celelalte componente sunt:
• Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat
• Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, carmeloză sodică.

Drajeuri maro
Celelalte componentele sunt:
• Nucleu: fumarat feros, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarameloză sodică, stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de cartof, amidon de porumb, lactoză monohidrat
• Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid roşu de fer (E172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză sodică.

Precauții:

Este important să înţelegeţi beneficiile şi riscurile acestui medicament înainte de a începe să îl luaţi. Deşi Rigevidon 21+7 este recomandabil oricărei femei sănătoase, nu este bun pentru toate femeile.

Înainte de a începe să luaţi drajeurile, medicul dumneavoastră vă va întreba despre probleme de sănătate ale dumneavoastră şi ale unor membrii ai familiei, vă va măsura tensiunea arterială şi se va asigura că nu sunteţi gravidă. De asemenea, vă va examina sânii, mai ales dacă ştiţi că aveţi anumite modificări la acest nivel.

Pe durata tratamentului cu Rigevidon 21+7 - veţi face controale periodice, mai ales înaintea recomandării următoarei cutii;
- veţi face teste regulate din secreţia vaginală (citologie exfoliativă Babeş-Papanicolau);
- vă veţi supraveghea sânul şi mameloanele pentru depistarea unor eventuale modificări – vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări apărute la nivelul glandei mamare sau pielii sânului şi despre apariţia unor eventuale dureri;
- dacă urmează să faceţi teste de sânge anunţaţi medicul care le-a recomandat că luaţi Rigevidon 21+7;
- dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală vă rugăm să anunţaţi medicul chirurg şi anestezist despre acest tratament. Tratamentul trebuie întrerupt cu 4-6 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide la cât timp după intervenţie veţi relua tratamentul cu Rigevidon 21+7.

Rigevidon 21+7 şi tromboza
Rigevidon 21+7 poate creşte uşor riscul de formare a cheagurilor de sânge (tromboză), mai ales în primul an de tratament.
Formarea unui cheag de sânge într-o venă profundă a unui membru inferior – tromboză venoasă profundă (TVP) nu este un eveniment foarte grav în sine. În schimb dacă un tromb se desprinde de pe peretele venos, se deplasează într-o arteră şi o blochează, acesta poate fi un eveniment sever. De exemplu, blocarea unui vas de sânge de la nivelul plămânului se poate manifesta prin durere toracică instalată brusc şi intensă, respiraţie dificilă, stare de leşin sau chiar comă – manifestare cunoscută sub denumirea de tromboembolism pulmonar.

Riscul de formare a cheagurilor de sânge creşte dacă:
• sunteţi în vârstă
• sunteţi fumătoare
• dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră are sau a avut în trecut cheaguri de sânge
• aveţi o greutate mai mare decât cea normală
• aveţi modificări ale metabolismului grăsimilor din sânge (dislipidemie)
• aveţi boli rare de sânge
• aveţi tensiune arterială crescută
• aveţi sau aţi avut migrene
• aveţi o tulburare a activităţii valvelor cardiace (valvulopatie)
• aveţi o afecţiune a inimii numită fibrilaţie atrială
• aţi născut de curând
• aveţi diabet
• aveţi una dintre următoarele boli: lupus eritematos sistemic, siclemie, boală Crohn, colită ulcerativă
• aţi stat mult imobilizată la pat, din diferite cauze (operaţii, accidente, lovituri).

Semne şi simptome asociate cu prezenţa cheagurilor de sânge:
• migrenă apărută brusc sau de intensitate şi frecvenţă mai mari decât în mod obişnuit;
• dureri de cap frecvente sau instalate brusc;
• modificări bruşte ale vederii (vedere înceţoşată sau pierdere a vederii);
• modificări bruşte ale auzului, mirosului, gustului şi pipăitului;
• durere sau umflare a unuia dintre membrele inferioare;
• durere înţepătoare în torace la efectuarea mişcărilor respiratorii;
• tuse apărută fără o cauză evidentă;
• durere toracică şi senzaţie de constricţie toracică;
• slăbiciune sau amorţeală apărute brusc în una dintre părţile corpului;
• ameţeală sau leşin fără o cauză evidentă.

Dacă aveţi una dintre manifestările enumerate mai sus, opriţi administrarea Rigevidon 21+7 şi luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră. Între timp folosiţi o altă metodă contraceptivă.

Rigevidon 21+7 şi cancerul
Deşi medicamentele contraceptive orale în doze mari şi folosite pe termen lung oferă protecţie împotriva cancerului ovarian şi a cancerului uterin, nu există dovezi care să susţină acelaşi rol protectiv în cazul dozelor mici. Totuşi, este posibil ca administrarea de anticoncepţionale orale hormonale să se poată asocia cu o uşoară creştere a riscului de cancer de col uterin – deşi această creştere uşoară a riscului poate fi datorată şi contactelor sexuale fără prezervativ. Este recomandat ca toate femeile care iau contraceptive orale să efectueze regulat teste din secreţia vaginală (citologie exfoliativă Babeş-Papanicolau).

Dacă aveţi sau aţi avut cancer mamar nu trebuie să luaţi contraceptive orale hormonale, inclusiv Rigevidon 21+7, deoarece acestea pot creşte uşor riscul apariţiei cancerului glandei mamare. Riscul este crescut pe toată durata tratamentului anticoncepţional şi scade progresiv la oprirea tratamentului, ajungând la valorile populaţiei generale la aproximativ 10 ani de la oprirea tratamentului.

Riscul de cancer mamar este mai mare dacă:
• aveţi o rudă apropiată (soră, mamă sau bunică) care are sau a avut cancer mamar;
• sunteţi obeză. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă observaţi orice modificare la nivelul sânilor: apariţie a unor noduli, chiar şi nedureroşi, inflamaţie sau ulceraţie a pielii, secreţie anormală la nivelul mameloanelor, retragere a mamelonului sau orice altă modificare.

Rigevidon 21+7 şi funcţia hepatică
Administrarea contraceptivelor orale a fost asociată cu apariţia icterului sau tumorilor hepatice benigne, dar asemenea cazuri sunt foarte rare. Extrem de rar, folosirea contraceptivelor orale hormonale pe durate lungi de timp au fost asociate cu apariţia cancerului hepatic.

În cazul în care observaţi îngălbenire a albului ochilor/pielii sau aveţi dureri în jumătatea superioară a abdomenului, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră. Acesta ar putea decide oprirea tratamentului cu Rigevidon 21+7.

Sângerare intermenstruală
Sângerarea intermenstruală înafara intervalului de pauză de 7 zile poate apare în timpul primelor luni de tratament cu Rigevidon 21+7, drajeuri. Dacă această sângerare persistă mai multe luni sau dacă apare după mai multe luni de utilizare, medicul dumneavoastră trebuie să determine cauza lor.

Ce trebuie făcut dacă nu aveţi menstruaţie în intervalul dintre două blistere
Dacă aţi utilizat corect toate comprimatele, dacă nu aţi avut vărsături severe şi diaree şi nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă. Dacă nu aveţi menstruaţie timp de două luni consecutiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat. Nu începeţi următorul blister până nu sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rigevidon 21+7, drajeuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Anticoncepţionalele orale hormonale, inclusiv Rigevidon 21+7, pot agrava unele boli. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre situaţiile enumerate mai jos. Acesta poate decide să nu vă recomande astfel de medicamente sau poate dori să vă monitorizeze mai frecvent.
• aveţi diabet
• aveţi istoric familial sau personal de tensiune arterială crescută (hipertensiune)
• aveţi istoric personal sau familial de formare de cheaguri de sânge
• aveţi porfirie
• sunteţi obeză
• aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
• aveţi sau aţi avut migrene
• aveţi sau aţi avut, dumneavoastră sau rudele dumneavoastră apropiate, un nivel crescut al grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie)
• aveţi orice boală care s-a agravat pe durata sarcinii sau unui tratament anticoncepţional hormonal anterior.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rigevidon 21+7 nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Rigevidon 21+7 conţine lactoză şi zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale şi apar mai frecvent în primele câteva luni după iniţierea Rigevidon 21+7, dar, de obicei dispar în momentul în care organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu utilizarea contraceptivelor orale.

OPRIŢI imediat utilizarea Rigevidon 21+7 şi contactaţi medicul dacă apare una dintre următoarele manifestări:

Sugestive pentru tromboză
• orice durere de cap sau migrenă neobişnuită, severă sau de lungă durată
• orice modificare bruscă a acuităţii vizuale (cum sunt pierdere a vederii, vedere înceţoşată sau vedere dublă)
• vorbire neclară sau orice alte dificultăţi care vă afectează vorbirea
• ameţeală, leşin sau convulsii
• senzaţie bruscă de sufocare sau dificultăţi de respiraţie, tuse bruscă fără motiv aparent, spută cu sânge
• dureri bruşte în piept care pot iradia în braţul stâng
• dureri neobişnuite sau umflări ale picioarelor
• slăbiciune bruscă sau amorţire pe o parte sau într-o zonă a corpului
• dificultăţi în mişcare (cunoscute ca tulburări motorii)
• dureri abdominale severe (cunoscute ca abdomen acut)

Sugestive pentru cancerul mamar
• apariţie sau creştere a unui nodul de la nivelul sânului
• modificare a pielii sânului sau mamelonului.

Sugestive pentru cancerul colului uterin
• scurgeri vaginale cu aspect de sânge sau cu miros neplăcut
• sângerări vaginale neobişnuite
• durere pelvină
• durere la contact sexual.

Sugestive pentru afectare hepatică severă
• îngălbenire a albului ochilor/pielii
• durere intensă în abdomenul superior
• inflamaţie a ficatului (hepatită)
• mâncărime la nivelul întregii suprafeţe a corpului.

Sugestive pentru reacţii alergice severe
• umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor şi picioarelor, uneori însoţite de respiraţie dificilă
• erupţii cutanate supranivelate, însoţite sau nu de mâncărime.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Vaginită, inclusiv candidoză vaginală, retenţie de apă/edem, modificări ale dispoziţiei inclusiv depresie, modificare a interesului pentru sex, nervozitate, ameţeală, greaţă, stare generală de rău, durere abdominală, acnee, durere de sâni şi secreţii la nivelul sânilor, menstruaţie dureroasă, sângerare neregulată, anormalităţi la nivelul colului uterin (modificare a ectropionului cervical) şi secreţie vaginală, absenţa sângerării sau sângerare redusă, modificări în greutate.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, sensibilitate a sânilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Modificare a poftei de mâncare, migrenă, tensiune arterială mărită, diaree, crampe abdominale, balonare, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, cloasmă (pete maronii pe piele) care pot persista, creştere excesivă a părului, cădere a părului, mărire a sânilor, modificare a nivelurilor lipidelor în sânge, inclusiv hipertrigliceridemie.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
Reacţie alergică severă (reacţie anafilactică cu foarte rare cazuri de urticarie, umflare a feţei, limbii, tulburări circulatorii şi de respiraţie severe), intoleranţă la glucoză, iritaţie a ochiului la purtarea lentilelor de contact, îngălbenire a pielii (icter), afecţiune a pielii, numită eritem nodos (caracterizat prin noduli dureroşi roşiatici la nivelul pielii).

Reacţii adverse foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
Tumoare de ficat benignă sau malignă, agravare a unei boli a sistemului imunitar (lupus), agravare a porfiriei, exacerbare a coreei (o tulburare cu mişcări involuntare), inflamaţie a nervului optic, cheaguri de sânge în vasele de sânge de la nivelul ochiului, agravare a venelor varicoase, inflamaţie a intestinului gros (colită ischemică), inflamaţie a pancreasului, boală a vezicii biliare, colestază (este secretat un volum redus de bilă sau absenţa secreţiei biliare), eritem polimorf (caracterizat prin erupţii trecătoare pe piele cu roşeată sau leziuni în formă de ţintă), o tulburare de sânge numită sindrom hemolitic uremic - SHU (o tulburare în care cheaguri de sânge cauzează disfuncţionalitate rinichilor), scădere a nivelurilor folaţilor în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Exacerbare a unei afecţiuni ereditare numită angioedem, boli inflamatorii ale intestinului (boală Crohn, colită ulceroasă), tulburări ale funcţiei ficatului, scădere a fluxului menstrual, apariţie a unor episoade hemoragice minime vaginale, dispariţia unei menstre la oprirea tratamentului sau chiar oprirea menstrelor după oprirea acestuia.

Sângerări neaşteptate
Unele femei pot prezenta sângerări vaginale în timpul tratamentului cu Rigevidon 21+7, mai ales în timpul primelor luni de tratament. În mod normal aceste sângerări durează 1-2 zile şi nu trebuie să vă îngrijoreze. Luaţi în continuare Rigevidon 21+7 în dozele recomandate de medicul dumneavoastră.

Dacă nu luaţi regulat Rigevidon 21+7 s-ar putea, de asemenea, să apară sângerări, aşa că este bine să urmaţi cu regularitate tratamentul. Astfel de sângerări pot să apară şi în cazul administrării concomitente a altor medicamente.

Dacă:
- sângerarea este mai lungă,
- apare la mai multe luni de la iniţierea tratamentului,
- continuă după oprirea tratamentului, trebuie să vă prezentaţi la medic.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Rigevidon 21+7 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau stomatologului care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului) că utilizați Rigevidon 21+7. Ei vă pot spune dacă este nevoie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) şi dacă da, pentru cât timp.

Unele medicamente pot influența concentrațiile Rigevidon 21+7 în sânge și pot determina ca acesta să fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratamentul:
• epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, hidantoine, felbamat, rifabutină, rufinamidă, perampanel);
• tuberculozei (de exemplu rifampicină);
• infecţiei cu HIV și virusul hepatitei C (așa-numiții inhibitori ai proteazei și inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei, cum sunt ritonavir, nevirapină, efavirenz);
• anumitor infecţii (de exemplu griseofulvină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu ciuperci);
• tensiunii arteriale mari a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor (bosentan);
• tulburărilor de somn (modafinil);
• simptomelor artrozei (etoricoxib);
• unui anumit tip de cancer la nivelul pielii (vemurafenib);
• preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum). Dacă utilizați deja sau dacă doriți să utilizați preparate din plante care conţin sunătoare adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări deoarece este posibil ca Rigevidon 21+7 să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Rigevidon 21+7 poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu:
• ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul suprimării respingerii țesutului după intervenția de transplant);
• antiepilepticul lamotrigină (acest fapt poate determina o frecvenţă crescută a convulsiilor).

Teste de laborator
Rigevidon 21+7 poate modifica rezultatele unor teste de laborator. Prin urmare este foarte important să spuneţi medicului sau asistentei că luaţi tratament anticoncepţional oral hormonal înaintea recoltării acestora.

Administrarea de RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luaţi Rigevidon 21+7 dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, încetaţi utilizarea Rigevidon 21+7 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Rigevidon 21+7 nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă alăptaţi şi doriţi să luaţi contraceptivul, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Drajeuri albe: drajeuri de culoare albă, biconvexe, circulare.
Drajeuri maro: drajeuri de culoare maro, lucioase, circulare, biconvexe.

Cutie cu un plic care conţine un blister din PVC-PVdC/Al a 28 drajeuri
Cutie cu un plic care conţine 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 28 drajeuri

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (levonorgestrelum+etinilestradiolum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul RIGEVIDON 21+7, 0,030 mg/0,150 mg, drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!