Prospect Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: rocuronium bromide

Producator: Rompharm Company S.R.L., România

Clasa ATC: [M03AC]: >> >> >>

Rocuronium Rompharm face parte din grupul de medicamente denumite relaxante musculare.
În mod normal, nervii trimit mesaje către mușchi prin impulsuri. Rocuroniu acționează prin blocarea acestor impulsuri și astfel mușchii se relaxează.

Indicații Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Rocuronium Rompharm soluție injectabilă/perfuzabilă poate fi utilizat la adulți în următoarele cazuri:
- Când vi se efectuează o intervenție chirurgicală, mușchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxați. Astfel, chirurgul poate efectua mai ușor operația. Rocuroniu poate fi utilizat dacă vi se administrează anestezie pentru a ușura introducerea unui tub în trahee pentru ventilație artificială (asistență mecanică la respirație).
- Rocuroniu poate fi utilizat, de asemenea, ca adjuvant în unitatea de terapie intensivă (UTI) (de exemplu, pentru a ușura introducerea unui tub în trahee).

Copii și adolescenți (de la 0 la < 18 ani)
Rocuroniu poate fi administrat pacienților pediatrici cu vârsta cuprinsă între 0 și ˂ 18 ani (de la nou-născuți născuți la termen la adolescenți), ca adjuvant la anestezia generală, pentru a ușura introducerea unui tub în traheea copilului dumneavoastră pentru ventilație artificială (asistență mecanică la respirație) și pentru a relaxa mușchii.

Contraindicații:

NU trebuie să vi se administreze Rocuronium Rompharm
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rocuroniu, la ionul de brom sau la oricare dintre celelalte componente ale Rocuronium Rompharm.
Spuneți anestezistului dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră.

Administrare Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Doza
Medicul dumneavoastră anestezist va stabili doza de Rocuronium Rompharm în funcție de:
• tipul de anestezic,
• durata preconizată a operației,
• alte medicamente pe care le luați,
• starea dumneavoastră de sănătate.
Doza uzuală este de 0,6 mg per kg de greutate corporală, iar efectul durează 30 - 40 de minute.

Cum să vi se administreze Rocuronium Rompharm
Rocuronium Rompharm vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră anestezist. Rocuronium Rompharm este administrat intravenos (injectat în venă), fie într-o singură injecţie, fie în perfuzie continuă (prin picurare).

Utilizarea la copii și adolescenți (0 - < 18 ani)
La nou-născuți (de la 0 la 27 zile), sugari (de la 28 zile până la 2 luni), copii mici (de la 3 luni până la 23 luni), copii (de la 2 până la 11 ani) și adolescenți (de la 12 până la 17 ani) doza recomandată pentru intubarea din timpul anesteziei de rutină și doza de menținere sunt similare cu cele recomandate la adulţi. Cu toate acestea, perioada de acțiune a unei doze unice de intubare va fi mai mare la nou-născuți și sugari decât la copii. Pentru perfuzia continuă la pacienții pediatrici, ratele de perfuzie, cu excepția copiilor (2 - 11 ani), sunt aceleași ca și la adulți. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani, pot fi necesare rate mai mari de perfuzie. Medicul dumneavoastră va ține cont de aceste informații atunci când vă va trata copilul dumneavoastră.
Experiența cu bromura de rocuroniu într-un tip special de tehnică de anestezie numită inducție cu secvență rapidă este limitată la pacienții pediatrici. Prin urmare, bromura de rocuroniu nu este recomandată în acest scop la pacienții pediatrici.

Similar altor medicamente blocante neuromusculare, Rocuronium Rompharm trebuie utilizat numai de către sau sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în utilizarea și efectele acestor tipuri de medicamente.

Dacă vi se administrează mai mult Rocuronium Rompharm decât trebuie
Deoarece medicul dumneavoastră anestezist vă va supraveghea în timpul şi după intervenţia chirurgicală este puţin probabil să vi se administreze prea mult Rocuronium Rompharm. Totuşi, dacă acest lucru se întâmplă, se va continua respiraţia artificială (pe ventilator), până când veţi fi în stare să respiraţi spontan. Veți fi menținut adormit în tot acest timp.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Similar altor medicamente blocante neuromusculare, rocuroniu trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea unor medici specialişti cu experienţă, care sunt familiarizaţi cu acţiunea şi utilizarea acestor medicamente.

Doze
Similar altor medicamente blocante neuromusculare, dozele de rocuroniu trebuie individualizate pentru fiecare pacient în parte. Pentru determinarea dozei trebuie să se ţină cont de: metoda de anestezie şi durata prevăzută pentru intervenţia chirurgicală, metoda de sedare şi durata prevăzută pentru ventilaţia mecanică, interacţiunile posibile cu alte medicamente administrate concomitent, precum şi de starea pacientului. Este recomandată utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare neuromusculară pentru a evalua gradul de bloc neuromuscular şi dispariţia efectului relaxant.

Anestezicele inhalatorii potenţează efectele blocante neuromusculare ale rocuroniului. Această potenţare devine clinic semnificativă în cursul anesteziei, atunci când anestezicele volatile ating concentraţia tisulară necesară pentru această interacţiune. Prin urmare, este necesară ajustarea dozelor de rocuroniu, prin administrarea unor doze de întreţinere mai mici la intervale de timp mai mari sau diminuând viteza de perfuzare a Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă în timpul intervenţiilor chirurgicale prelungite (cu durata de peste o oră) în cadrul cărora se utilizează anestezie inhalatorie.

La pacienţii adulţi, în intervenţiile chirurgicale de scurtă durată până la intervenţiile de lungă durată şi pentru utilizarea în terapia intensivă, următoarele recomandări de doze pot fi utilizate în calitate de ghiduri terapeutice pentru intubaţie traheală şi relaxare musculară.

Proceduri chirurgicale
Intubaţie traheală
Doza standard pentru intubaţie în timpul unei anestezii de rutină este de 0,6 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală, după administrarea căreia, în majoritatea cazurilor, condiţiile corespunzătoare de intubaţie sunt asigurate în aproximativ 60 de secunde. Pentru facilitarea intubaţiei traheale în cadrul fazei de inducţie rapidă a anesteziei se recomandă administrarea unei doze de 1,0 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală , care va asigura, în majoritatea cazurilor, condiţii corespunzătoare de intubaţie în maximum 60 de secunde. Dacă în cadrul fazei de inducţie rapidă a anesteziei se va administra o doză de 0,6 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală, se recomandă efectuarea intubării la 90 secunde după administrarea bromurii de rocuroniu. În ceea ce priveşte utilizarea bromurii de rocuroniu în timpul fazei de inducţie rapidă a anesteziei pentru operaţia cezariană, informaţiile sunt prezentate in Rezumatul caracteristicilor produsului.

Doze de întreţinere
Doza de întreţinere recomandată este de 0,15 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală; în cazul anesteziei inhalatorii prelungite, este recomandat să se reducă doza de bromură de rocuroniu la 0,075 - 0,1 mg/kg. Este de preferat ca aceste doze de întreţinere să se administreze atunci când amplitudinea răspunsului muscular la stimularea unică a revenit la 25 % din cea a stimulării unice de control sau când sunt prezente 2-3 răspunsuri la un grup de patru stimulări.

Perfuzia continuă
Dacă bromura de rocuroniu este administrată în perfuzie continuă, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de 0,6 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală , iar când blocul neuromuscular începe să se diminue, se recomandă să se iniţieze administrarea în perfuzie. Viteza de perfuzare trebuie ajustată astfel încât să se menţină o amplitudine a răspunsului la stimulare unică de 10% din cea a stimulării unice de control sau să fie prezente 1 - 2 răspunsuri la un grup de patru stimulări. La adulţii la care s-a utilizat anestezie intravenoasă, viteza de perfuzare necesară pentru a menţine blocul neuromuscular la aceste valori variază între 0,3 - 0,6 mg/kg/oră, iar la cei la care s-a efectuat anestezie inhalatorie viteza de perfuzare variază între 0,3 - 0,4 mg/kg/oră. Datorită variabilităţii dozelor necesare, de la un pacient la altul, precum şi în funcţie de metoda de anestezie utilizată, este recomandată monitorizarea continuă a blocul neuromuscular.

Copii şi adolescenţi
La nou-născuţii la termen (0-27 zile), sugari (28 de zile-2 luni), copii mici (3 – 23 luni), copii (2 - 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani), dozele recomandate pentru intubaţie în anestezia de rutină şi dozele de întreţinere sunt similare cu cele recomandate la adulţi. Cu toate acestea, durata de acțiune a unei singure doze pentru intubație va fi mai mare la nou-născuți și sugari decât la copii.

În cazul administrării sub formă de perfuzie continuă, la copii şi adolescenţi, cu excepţia copiilor (2 - 11 ani), viteza de perfuzare este aceeaşi ca la adulţi. La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 - 11 ani, pot fi necesare viteze mai mari de perfuzare. Astfel, la copii (2 – 11 ani), sunt recomandate aceleaşi viteze de perfuzare iniţiale ca şi la adulţi, dar dozele trebuie ajustate în timpul procedurii, pentru menţinerea amplitudinii răspunsului muscular la stimularea unică la 10% din cea a stimulării unice de control sau menținerea a 1 sau 2 răspunsuri la un grup de patru stimulări.

Experienţa cu bromură de rocuroniu în timpul fazei de inducţie rapidă a anesteziei la copii şi adolescenţi este limitată. Ca urmare, bromura de rocuroniu nu este recomandată pentru facilitarea condiţiilor de intubare traheală în timpul fazei de inducţie rapidă a anesteziei la aceste grupe de vârstă.

Vârstnici, pacienţi cu boli hepatice şi/sau ale căilor biliare şi/sau insuficienţă renală
Doza standard pentru intubaţie în cazul vârstnicilor (> 65 years) şi pacienţilor cu boli hepatice şi/sau ale căilor biliare şi/sau insuficienţă renală în timpul unei anestezii de rutină este de 0,6 mg de bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală.

În cadrul fazei de inducţie rapidă a anesteziei, la pacienţii la care se aşteaptă o acţiune prelungită, trebuie avută în vedere o doză de 0,6 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală .
Independent de tehnica de anestezie utilizată, doza de întreţinere recomandată pentru aceşti pacienţi este de 0,075 - 0,1 mg bromură de rocuroniu rocuroniu per kg de greutate corporală, iar viteza de perfuzare recomandată este de 0,3 - 0,4 mg/kg/oră (vezi Perfuzia continuă).
Pacienţii supraponderali şi obezi
Atunci când se utilizează la pacienţii supraponderali sau obezi (pacienți cu o greutate corporală cu 30% sau mai mult peste greutatea ideală) dozele trebuie reduse, luând în considerare greutatea ideală.

Proceduri de terapie intensivă
Intubaţie traheală
Pentru intubaţia traheală , se vor administra aceleaşi doze descrise anterior pentru intervenţiile chirurgicale.

Doza de întreţinere
Este recomandată administrarea iniţială a unei doze de încărcare de 0,6 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală, urmată de administrarea în perfuzie continuă, atunci când amplitudinea răspunsului la stimularea unică atinge 10% din cea a valorii de control sau sunt prezente 1-2 răspunsuri la un grup de patru stimulări. Întotdeauna, dozele trebuie ajustate în mod individual, pentru fiecare pacient în parte. La adulţi, viteza de perfuzare iniţială recomandată în vederea menţinerii unui bloc neuromuscular de 80 - 90% (1-2 răspunsuri la un grup de patru stimulări) este de 0,3 - 0,6 mg/kg/h, în timpul primei ore de administrare, scăzând apoi în următoarele 6 - 12 ore, în funcţie de răspunsul fiecărui pacient. Ca urmare, dozele individuale necesare rămân relativ constante.

Studiile clinice controlate au evidenţiat o mare variabilitate a vitezelor de perfuzare orare, cu o medie a debitului orar al perfuziei cuprinsă între 0,2 - 0,5 mg/kg/h, aceasta depinzând de natura şi gradul insuficienţei de organ(e), de medicamentele administrate concomitent şi de caracteristicele individuale ale pacientului. Pentru asigurarea controlului individual optim al pacientului, este puternic recomandată monitorizarea transmisiei neuromusculare. A fost investigată administrarea pe o perioadă de până la 7 zile.

Grupe speciale de pacienţi
Rocuronium Rompharm 10 mg/ml nu este recomandat pentru facilitarea ventilaţiei mecanice în terapia intensivă la copii, adolescenţi și vârstnici, datorită lipsei de date cu privire la eficacitate şi siguranţă.

Mod de administrare
Rocuronium Rompharm se administrează intravenos (i.v.), în bolus sau în perfuzie continuă.

Incompatibilități
Au fost evidenţiate incompatibilităţi fizice la adăugarea bromurii de rocuroniu în soluţii conţinând următoarele medicamente: amfotericină B, amoxicilină, azatioprină, cefazolină, cloxacilină, dexametazonă, diazepam, enoximonă, eritromicină, famotidină, furosemid, succinat sodic de hidrocortizon, insulină, intralipid, metohexital, metilprednisolon, succinat sodic de prednisolon, tiopental, trimetoprim şi vancomicină.

Bromura de rocuroniu nu trebuie amestecată cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos și în Rezumatul caracteristicilor produsului.

Dacă bromura de rocuroniu este administrată prin intermediul aceleaşi linii de perfuzie utilizate şi pentru alte medicamente, este important ca această linie de perfuzie să fie spălată adecvat, (de exemplu, cu soluție de clorură de sodiu 0,9%) între administrarea de bromurii de rocuroniu și cea a altor medicamente pentru care incompatibilitatea cu bromură de rocuroniu a fost demonstrată sau pentru care compatibilitatea cu bromură de rocuroniu nu a fost stabilită.

Rocuronium Rompharm s-a dovedit a fi compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:
- Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%,
- Soluție perfuzabilă de glucoză 5%,
- Soluție perfuzabilă de glucoză 5% și soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9%,
- Apă pentru preparate injectabile,
- Soluţie Ringer lactat.

Doar pentru o singură utilizare. Soluţiile neutilizate trebuie aruncate.

Dacă administrații mai mult Rocuronium Rompharm decât este recomandat
În eventualitatea unui supradozaj şi a blocului neuromuscular prelungit, pacientul trebuie să fie în continuare ventilat mecanic şi sedat. În această situație, există două opțiuni pentru reversia blocajului neuromuscular: (1) Se poate utiliza sugammadex pentru reversia blocului neuromuscular intens (profund) şi a celui de profunzime. Doza de sugammadex administrată va depinde de nivelul blocului neuromuscular. (2) După începerea recuperării spontane, trebuie administrat, în doze adecvate, un inhibitor al acetilcolinesterazei (de exemplu, neostigmină, edrofoniu, piridostigmină). Atunci când prin administrarea inhibitorului de acetilcolinesterază nu se reușeşte îndepărtarea efectelor blocante neuromusculare ale bromurii de rocuroniu, trebuie menţinută ventilaţia asistată până la restabilirea respiraţiei spontane eficiente. Administrarea de doze repetate de inhibitori de acetilcolinesterază poate fi periculoasă.

În studiile la animale, în cadrul cărora s-au administrat doze cumulate de până la 750 × DE90 (135 mg bromură de rocuroniu per kg de greutate corporală), nu s-a observat deprimare severă a funcţiei cardiovasculare, care poate evolua până la stop cardiac.

Compoziție Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă:

- Substanţa activă este: bromura de rocuroniu.
Fiecare ml de Rocuronium Rompharm conţine bromură de rocuroniu 10 mg.
Fiecare flacon de 5 ml conține bromură de rocuroniu 50 mg.
Fiecare flacon de 10 ml conține bromură de rocuroniu 100 mg.

- Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu, acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Medicul anestezist trebuie informat înainte de administrarea acestui medicament:
• dacă sunteți alergic la orice tip de relaxant muscular,
• dacă aveți o boală renală, hepatică sau biliară,
• dacă aveți o afecțiune cardiacă, sau o afecțiune care vă afectează circulația sângelui,
• dacă aveți acumulare de lichide sub piele (de exemplu, edeme la nivelul gleznelor),
• dacă aveți boli care afectează nervii sau muşchii (de exemplu, poliomielită, miastenia gravis, sindromul Eaton-Lambert),
• dacă ați prezentat vreodată o scădere a temperaturii corpului (hipotermie) în timpul anesteziei.

Spuneți medicului anestezist dacă vi se aplică oricare dintre aceste situații:
• antecedente de hipertermie malignă (apariția bruscă a febrei cu bătăi rapide ale inimii, respirație rapidă și rigiditate, durere și/sau slăbiciune la nivelul mușchilor).

Unele afecţiuni medicale pot influenţa efectele Rocuronium Rompharm – de exemplu:
• scădere a concentraţiei calciului din sânge,
• scădere a concentraţiei potasiului din sânge,
• creştere a concentraţiei magneziului din sânge,
• scădere a concentraţiei proteinelor din sânge,
• creştere a acidităţii sângelui (acidoză),
• pierdere a unei cantități prea mari de apă din organism, de exemplu, prin îmbolnăvire, diaree sau transpirație (deshidratare),
• creştere a cantităţii de dioxid de carbon din sânge (hipercapnie),
• pierdere excesivă în greutate (cașexie),
• arsuri,
• supraponderabilitate (obezitate).

Dacă oricare dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră va ţine cont de aceasta atunci când vă va stabili doza corectă de Rocuronium Rompharm.

Copii, adolescenți și vârstnici
Rocuronium Rompharm poate fi utilizat la copii (nou-născuți și adolescenți) și la vârstnici, dar medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze mai întâi istoricul medical. Trebuie luate în considerare aceleași atenționări și precauții ca și în cazul adulților.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceți și nu folosiți utilaje până când nu vi se recomandă să faceți acest lucru în condiții de siguranță. Deoarece Rocuronium Rompharm este administrat ca parte a unei anestezii generale, este posibil să vă simțiți obosit, slăbit sau amețit pentru o perioadă de timp după aceea. Anestezistul dumneavoastră va putea să vă sfătuiască cu privire la durata probabilă a efectelor.

Rocuronium Rompharm conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Rocuronium Rompharm poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aceste reacții adverse apar în timp ce sunteți sub anestezie, vor fi observate și tratate de către medicul dumneavoastră anestezist.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) și rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• medicamentul este ineficient, prea eficient sau nu este suficient de eficient,
• medicamentul acționează mai mult timp decât se aștepta (efect prelungit de relaxare musculară),
• scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune),
• creșterea frecvenței cardiace (tahicardie),
• durere în apropierea locului de injectare.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• reacții alergice (hipersensibilitate) (de exemplu, dificultăți de respirație, colapsul circulației și șoc),
• respirație șuierătoare în piept,
• slăbiciune musculară,
• umflături, erupție cutanată sau pustule, sau înroșire a pielii,
• paralizie flască (o afecțiune neurologică caracterizată prin slăbiciune sau paralizie și tonus muscular redus),
• disfuncție musculară pe termen lung, observată de obicei atunci când bromura de rocuroniu și medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi) sunt utilizate în același timp în Unitatea de Terapie Intensivă la pacienții în stare critică (miopatie steroidică),
• complicații ale căilor respiratorii în anestezie.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• spasm alergic sever al vaselor de sânge coronariene (sindromul Kounis) care duce la dureri la nivelul pieptului (angină) sau atac de cord (infarct miocardic),
• pupile dilatate (midriază) sau pupile fixe care nu-și schimbă dimensiunea la lumină sau la alți stimuli.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect:
Spuneţi medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului anestezist dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv produse pe bază de plante medicinale sau cele eliberate fără prescripție medicală. Rocuronium Rompharm poate afecta alte medicamente sau poate fi afectat de acestea.

Medicamente care cresc efectul Rocuronium Rompharm:
• anumite antibiotice,
• anumite medicamente pentru boli de inimă sau hipertensiune arterială (blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante și chinidină),
• anumite medicamente antiinflamatoare utilizate pe termen îndelungat (corticosteroizi),
• anumite laxative, cum ar fi sărurile de magneziu,
• anumite medicamente utilizate pentru tulburarea bipolară (săruri de litiu),
• anumite medicamente utilizate pentru tratarea malariei (chinină),
• anumite medicamente utilizate pentru a vă adormi în timpul unei intervenții chirurgicale (anestezice),
• anumite medicamente care determină creșterea volumului de urină (diuretice),
• anumite anestezice locale (lidocaină, bupivacaină),
• anumite medicamente pentru epilepsie în timpul operației (fenitoină).

Medicamente care scad efectul Rocuronium Rompharm:
• medicamente utilizate cronic anterior pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină),
• anumiți inhibitori de protează, numiți gabexat, ulinastatină.

Medicamente care au efect variabil asupra Rocuronium Rompharm:
• Suxametoniul administrat după administrarea de Rocuronium Rompharm poate produce potențarea sau atenuarea efectului de blocaj neuromuscular al bromurii de rocuroniu.
• Este posibil să vi se administreze alte relaxante musculare care pot modifica efectele induse de Rocuronium Rompharm.

Efectul Rocuronium Rompharm asupra altor medicamente:
Rocuronium Rompharm poate face ca anumite anestezice locale (lidocaină) să acționeze mai rapid. Medicul dumneavoastră anestezist va ține cont de acest lucru atunci când va decide doza corectă de Rocuronium Rompharm pentru dumneavoastră.

Administrarea de Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Spuneți medicului dumneavoastră anestezist dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă, sau dacă alăptați.
Medicul dumneavoastră anestezist vă poate administra în continuare Rocuronium Rompharm, dar trebuie să discutați mai întâi acest lucru. Rocuronium Rompharm vă poate fi administrat dacă urmează să vi se facă o operație cezariană. Alăptarea trebuie suspendată timp de 6 ore după utilizarea acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Rocuronium Rompharm este o soluție injectabilă sau perfuzabilă limpede, incoloră până la ușor galben-brun ce conține bromură de rocuroniu 10 mg/ml.

Flacon cu 5 ml de soluție, din sticlă incoloră tip I, închis cu dop de cauciuc bromobutilic de culoare gri şi capsă din aluminiu cu disc de plastic de culoare albastră. Cutie de carton cu 2 suporturi de protecție din folie PVC acoperite cu folie PET/PE cu câte 5 flacoane din sticlă fiecare și un prospect.

Flacon cu 10 ml de soluție, din sticlă incoloră tip I, închis cu dop de cauciuc bromobutilic de culoare gri şi capsă din aluminiu cu disc de plastic de culoare roșie. Cutie de carton cu 2 suporturi de protecție din folie PVC acoperite cu folie PET/PE cu câte 5 flacoane de sticlă fiecare și un prospect.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).

Flacoanele nedeschise pot fi păstrate timp de 12 săptămâni la temperaturi de până la 30°C. Odată scos din frigider, termenul de valabilitate este de 12 săptămâni. Nu se recomandă reintroducerea în frigider.
Perioada de depozitare nu trebuie să depășească perioada de valabilitate.

Doar pentru o singură utilizare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Rocuronium Rompharm dacă soluţia (sau soluția diluată) prezintă particule sau nu este limpede.

Produsul diluat trebuie utilizat imediat.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rocuronium bromide:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rocuronium Rompharm 10 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!