Prospect Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată

Substanța activă: tamsulosinum

Producator: LABORATORIOS LICONSA, Spania

Clasa ATC: [G04CA]: >> >> >>

Tamsulosin Liconsa conține substanța activă tamsulosin. Aceasta este un antagonist al receptorilor alfa1A/1D. Acesta reduce tensiunea din mușchii prostatei și uretrei., facilitȃnd o curgere mai ușoară a urinii prin uretră și, implicit, o urinare mai ușoară. În plus, diminuează senzațiile de nevoie urgentă.

Indicații Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată:

Tamsulosin Liconsa este utilizat la bărbați pentru tratamentul problemelor asociate cu mărirea în volum a glandei prostatice (hiperplazie benignă de prostată). Aceste probleme pot include dificultate la urinare, pierderi urinare, nevoia urgentă de urinare, urinare frecventă pe timpul nopţii, precum şi în timpul zilei.

Contraindicații:

Nu luați Tamsulosin Liconsa:
dacă sunteți alergic la clorhidrat de tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
hipersensibilitatea se poate manifesta sub forma umflării bruște a țesuturilor moi (de exemplu, limba sau gât), dificultăți la respirație și/sau mâncărime pe piele și erupții la nivelul pielii (angioedem);
dacă aveți o afecțiune a ficatului severă;
dacă ați avut leșinuri determinate de tensiunea arterială mică la schimbarea poziției (de exemplu, la așezarea sau la ridicarea bruscă în picioare).

Administrare Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de o capsulă pe zi. Aceasta trebuie luată după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghițită întreagă, cu un pahar de apă, în timp ce stați jos sau în picioare. Nu deschideți, striviți sau mestecați capsula. De obicei, Tamsulosin Liconsa este prescris pentru perioade mai lungi de timp. Efectele asupra vezicii urinare și urinării se păstrează pe durata tratamentului pe termen lung cu Tamsulosin Liconsa.

Dacă luați mai mult Tamsulosin Liconsa decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Tamsulosin Liconsa decât trebuie, poate să apară o scădere nedorită a tensiunii arteriale și o creștere a frecvenței bătăilor inimii, asociată cu senzația de leșin. Dacă ați luat mai mult Tamsulosin Liconsa decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Tamsulosin Liconsa
Dacă uitați să luați Tamsulosin Liconsa la timp, puteți lua medicamentul mai târziu, în cursul aceleiași zile. Dacă nu ați luat medicamentul o zi, luați următoarea doză conform recomandărilor. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Tamsulosin Liconsa
Dacă opriți mai devreme tratamentul cu Tamsulosin Liconsa, simptomele inițiale ale bolii pot reveni.
De aceea, utilizați Tamsulosin Liconsa atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele au dispărut. Dacă vă gândiți să întrerupeți tratamentul, întrebați întotdeauna medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată:

Fiecare capsulă conține clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg

Celelalte componente sunt:
Pelete: Acid metacrilic-copolimer etil acrilat (1:1) dispersie 30%*, celuloză microcristalină, dibutil sebacat, polisorbat 80 (E433).
Film: Acid metacrilic-copolimer etil acrilat (1:1) dispersie 30%*, dibutil sebacat, polisorbat 80 (E433), dioxid de siliciu coloidal hidratat, Stearat de calciu
Capsulă tare din gelatină: Oxid roșu de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Oxid negru de fer (E172), Indigotină - FD&C Blue2 (E132), Gelatină
*dispersia conține 0,7 % laurilsulfat de sodiu Ph. Eur. / NF și 2,3 % polisorbat 80 Ph. Eur. / NF pe substanță solidă, ca emulsifianţi.

Precauții:

Înainte să luați Tamsulosin Liconsa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Examinările medicale periodice sunt necesare pentru a monitoriza evoluția bolii pentru care sunteți tratat.
Rareori, a fost raportat leșin în timpul folosirii medicamentului Tamsulosin Liconsa sau din cauza administrării altor medicamente.
La primul semn de amețeală sau slăbiciune, trebuie să vă așezați sau să vă întindeți și să rămâneți in aceasta poziție pana la dispariția simptomelor.
Dacă aveți probleme severe la nivelul rinichilor, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă vi se efectuează sau urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală din cauza opacifierii cristalinului (cataractă), vă rugăm să informați medicul oftalmolog că luați, ați luat anterior sau intenționați să luați Tamsulosin Liconsa. Astfel, medicul specialist poate lua măsurile de precauție necesare în ceea ce privește medicamentele utilizate și intervenția chirurgicală. Întrebați medicul dacă trebuie sau nu să amânați sau să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament atunci când urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală pentru opacifierea cristalinului (cataractă).

Copii și adolescenți
Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu este eficace la aceşti pacienţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există dovezi conform cărora Tamsulosin Liconsa afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau echipamente. Totuși, este necesar să luați în considerare că pot apărea amețeli, caz în care nu trebuie să întreprindeți activități care necesită atenție sporită.

Reacții adverse ale Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar următoarele reacții alergice întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă de urgenţă medicului:
• dificultăţi de respiraţie;
• umflarea feţei, limbii sau gâtului (angioedem);
• măncărimi şi erupţii trecătoare la nivelul pielii.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• ameţeli;
• ejaculare anormală (tulburări de ejaculare). Acest lucru înseamnă că sperma nu este eliminată prin uretră, ci ajunge în vezica urinară;
• ejaculare retrogradă;
• sau volumul ejaculat este scăzut sau absent (eșec de ejaculare). Acest efect nu este nociv.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• dureri de cap;
• palpitații (bătai anormale de rapide ale inimii);
• amețeli, în special atunci când vă ridicați în picioare (hipotensiune ortostatică);
• secreție nazală abundentă sau nas înfundat (rinită);
• diaree;
• grețuri;
• vărsături;
• eruptie trecătoare pe piele, mâncărime și urticarie;
• slăbiciune (astenie).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• stare de leşin.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• erecție nedorită prelungită și dureroasă (priapism);
• o erupție inflamatorie severă a pielii și/sau a membranelor mucoase ale buzelor, ochilor, gurii, căilor nazale sau organelor genitale, care reprezintă o reacție alergică la medicamente sau alte substanțe, numită sindrom Stevens-Johnson.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• sângerări nazale;
• vedere încețoșată, tulburări de vedere;
• uscăciune a gurii;
• erupție gravă pe piele (eritem polimorf, dermatită exfoliativă).

Dacă vi se efectuează o intervenție chirurgicală la nivelul ochiului din cauza opacifierii cristalinului (cataractă) și luați deja sau ați luat anterior clorhidrat de tamsulosin, este posibilă reducerea dilatării pupilei și irisul (partea rotundă colorată a ochiului) poate deveni flasc în cursul acestei operații (a se vedea secțiunea 2 "Atenționări și precauții").

În plus față de evenimentele adverse enumerate mai sus,
• contracții foarte rapide și necoordonate ale inimii;
• ritm neregulat al bătăilor inimii;
• ritm al inimii anormal de rapid și dificultăți de respirație au fost raportate în asociere cu utilizarea clorhidratului de tamsulosină. Deoarece aceste evenimente raportate spontan provin din experiența postcomercializare la nivel mondial, frecvența evenimentelor și rolul clorhidratului de tamsulosin în producerea lor nu pot fi determinate în mod fiabil.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea Tamsulosin Liconsa împreună cu alte medicamente din aceeaşi clasă (antagonişti de receptori alfa1 adrenergici) poate determina o scădere nedorită a tensiunii arteriale. Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente care pot scădea eliminarea de Tamsulosin Liconsa din organism (de exemplu, ketoconazol, eritromicină).

Tamsulosin Liconsa împreună cu alimente și băuturi
Tamsulosin Liconsa trebuie luat după micul dejun sau la prima masă a zilei.

Administrarea de Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată în sarcină / alaptare:

Tamsulosin Liconsa se administrează exclusiv bărbaților și, în consecință, informațiile cu privire la sarcină și alăptare nu sunt relevante.
La bărbați, a fost raportată ejaculare anormală (tulburări de ejaculare). Aceasta înseamnă că sperma nu este eliminată din organism prin uretra, dar ajunge în vezica urinară (ejaculare retrogradă) sau volumul ejaculat este scăzut sau absent (eșec de ejaculare). Acest lucru nu este nociv.

Prezentare ambalaj:

Tamsulosin Liconsa sunt capsule cu eliberare modificată, cu dimensiunea de 15,6 – 16,2 mm, opace, cu corp de culoare portocalie şi capac de culoare verde. Tamsulosin Liconsa sunt ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al sau în flacoane PEÎD care sunt furnizate într-o cutie de carton.
Blisterele din PVC-PVdC/Al conțin 10, 20, 30, 50, 90 sau 100 de capsule.
Blistere cu doze unitare perforate din PVC-PVdC/Al care conțin 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 sau 100 x 1 capsule.
Flacoanele din PEÎD conțin 30, 35, 50, 60, 90, 100, 112 sau 200 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tamsulosinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tamsulosin Liconsa 0,4 mg capsule cu eliberare modificată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!