Prospect Thiossen 600 mg comprimate filmate

Substanța activă: acidum tiocticum (alfa-lipoicum)

Producator: Artesan Pharma GmbH&Co. KG, Dragenopharm Apotheker

Clasa ATC: [A16AX]: >> >> >>

Categoria: Neuropatia si retinopatia diabetica

Tip: Comprimate filmate

Thiossen este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor (afecțiuni ale nervilor). Substanţa activă, acidul alfa-lipoic este formată şi în organism şi influenţează anumite efecte metabolice din organism.

Indicații Thiossen 600 mg comprimate filmate:

Tulburări senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie diabetică) determinate de diabetul zaharat.
Mulţi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai târziu tulburări ale metabolismului nervilor, care determină diferite tulburări ale sensibilităţii. Acestea sunt senzaţii de furnicături, parestezii, arsuri ale tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de sensibilitate. De obicei, aceste tulburări sunt exprimate mai ales la nivelul membrelor inferioare.
Thiossen poate preîntâmpina aceste tulburări senzitive.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Thiossen
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiossen;
- dacă sunteţi copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informaţii privind siguranţa utilizării Thiossen la această grupă de vârstă.

Administrare Thiossen 600 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza zilnică este de 1 comprimat filmat Thiossen (corespunzător la 600 mg acid alfa-lipoic).

Cale de administrare
Comprimatele filmate de Thiossen trebuie înghiţite întregi (nemestecate), cu suficient lichid. Administrarea se poate face indiferent de mese.

Durata de utilizare
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală de lungă durată, este posibil să fie nevoie să utilizaţi acest medicament permanent. Medicul dumneavoastră va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi că efectul Thiossen este prea puternic sau prea slab.

Utilizarea la copii și adolescenți
Thiossen nu este recomandat la această grupă de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult Thiossen decât trebuie
Nu se cunosc până în prezent cazuri de intoxicaţii cu acid alfa-lipoic şi nici nu sunt de aşteptat, ţinând cont de proprietăţile substanţei. Acestea se pot produce în cazuri izolate, în special concomitent cu un consum mare de băuturi alcoolice.
Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de Thiossen, este necesar să vă prezentați la unitatea de primiri urgențe a celui mai apropiat spital pentru instituirea de măsuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicaţie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Thiossen
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Thiossen Nu întrerupeţi tratamentul cu Thiossen fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Thiossen 600 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este acidul alfa-lipoic. Fiecare comprimat filmat conţine acid alfa-lipoic 600 mg.

Celelalte componente sunt:
- nucleu: hipromeloză 6 mPaS, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, talc, simeticonă (sub formă de emulsie apoasă 30%), stearat de magneziu;
- film: macrogol 6000, hipromeloză 6 mPaS, talc, laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Thiossen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizaţi de posibilitatea rară de apariţie a tulburărilor de vedere.

Thiossen conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Informaţii pentru diabetici:
Un comprimat filmat conţine sub 0,0041 UP (unităţi de pâine).

Reacții adverse ale Thiossen 600 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Thiossen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Până în prezent nu s-au raportat reacţii adverse după administrarea de produse medicamentoase cu conţinut de acid alfa-lipoic. Totuşi, reacţiile adverse care au apărut după administrarea intravenoasă nu pot fi excluse cu certitudine nici după administrarea per os. Acestea pot include dureri de cap, dificultăţi la respiraţie şi reacţii alergice la nivelul pielii. Totuşi, în cazuri izolate, după administrarea intravenoasă s-au observat crampe musculare, tulburări de vedere, sângerări la nivelul pielii și tulburări ale funcţiei trombocitelor din sânge şi ale coagulării sângelui (trombopatii).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

Ce este de facut daca Thiogamma 600 oral s-a administrat in doze prea mari (supradozaj voluntar sau accidental)?

Nu se cunosc pana in prezent cazuri de intoxicati cu acid thioctic si, nici nu sunt de asteptat, tinand cont de proprietatile substantei.

Ce trebuie sa luati in consideratie, daca intrerupeti tratamentul sau il terminati inainte de termen?
Daca doriti sa intrerupeti tratamentul, intrebati medicul dumneavoastra. O administrare regulata, conform indicatiilor medicului dumneavoastra este importanta pentru tratamentul polineuropatiei diabetice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Thiossen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente:
- cisplatină (folosit în tratamentul cancerului)
- medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulină sau antidiabetice orale. Efectul de scădere a zahărului din sânge al acestor medicamente poate fi potențat de către Thiossen.
De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiossen, se recomandă un control repetat al glicemiei (zahărului din sânge). În cazuri izolate, pentru a preveni apariţia hipoglicemiei (scăderea zahărului din sânge), poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Thiossen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul regulat de băuturi alcoolice reprezintă un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi progresia afecţiunii care implică distrucţia nervilor, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiossen. De aceea, pacienţilor cu polineuropatie (distrucţie nervoasă diabetică) li se recomandă, în general, să evite consumul de băuturi alcoolice. Acest lucru se aplică şi pentru perioadele de pauză între două etape de tratament.

Administrarea de Thiossen 600 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Regula generală în orice terapie este ca medicamentele să fie utilizate pe perioada sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, nu trebuie să începeţi tratamentul cu acid alfa-lipoic dacă nu este neapărat necesar şi dacă nu sunteţi monitorizată atent de către medicul dumneavoastră, deoarece în acest moment nu există niciun fel de informaţii disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Nu se cunoaşte posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Thiossen se prezintă sub formă de comprimate filmate, de formă alungită, cu suprafața netedă, ușor lucioasă, prevăzute cu șant median pe ambele fețe, de culoare galbenă, pigmentate cu spoturi albe.

Este disponibil în cutii cu 3, 6 sau 10 blistere din folie PVC/PVDC pe folie de aluminiu a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum tiocticum (alfa-lipoicum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Thiossen 600 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Thiossen 600 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!