Prospect Tinizol 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: tinidazolum

Producator: S.C. ZENTIVA S.A., România

Clasa ATC: [J01XD]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> derivati de imidazol

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: alte antibacteriene, derivati de imidazol; preparate antiparazitare, preparate antiprotozoarealte an

Tip: Comprimate filmate

Tinizol aparţine unei clase de medicamente antibacteriene şi antiparazitare.

Indicații Tinizol 500 mg comprimate filmate:

Este utilizat în tratamentul următoarelor infecţii:
- tricomoniază urogenitală la ambele sexe;
- vaginite nespecifice;
- giardioză;
- amoebiază intestinală şi hepatică;
- eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer duodenal;
- gingivită ulcerativă acută;
- infecţii cu germeni anaerobi.
De asemenea, este utilizat în profilaxia infecţiilor postoperatorii determinate de germeni anaerobi, în special cele asociate cu chirurgia ginecologică, gastro-intestinală şi a colonului.

Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteti sigur de motivul pentru care vi s-a prescris Tinizol.

Acest medicament este un medicament destinat în special adulţilor, vârstnicilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Tinizol
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tinidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Tinizol.
- Dacă aveţi sau aţi suferit de tulburări ale sângelui.
- Dacă aveţi afecţiuni neurologice organice, incluzând epilepsie.
- Dacă sunteţi gravidă în primul trimestru de sarcină.

Administrare Tinizol 500 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Tinizol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele filmate se administrează oral, de obicei într-o singură priză, în timpul sau după mese.

Tricomoniază urogenitală, giardioză şi gingivită ulcerativă acută
Adulţi şi vârstnici: o doză unică de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate).
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: o doză unică de 50-75 mg tinidazol/kg.
Atunci când infecţia cu Trichomonas vaginalis este confirmată, trebuie trataţi concomitent partenerii.

Vaginite nespecifice
Adulţi şi vârstnici: o doză unică de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate).

Amoebiază intestinală
Adulţi şi vârstnici: 2 g tinidazol (4 comprimate filmate) pe zi, în priză unică, timp de 2-3 zile.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 50-75 mg tinidazol/kg şi zi, în priză unică, timp de 3 zile.

Amoebiază hepatică
Adulţi şi vârstnici: 1,5-2 g tinidazol (3-4 comprimate filmate) pe zi, în priză unică, timp de 3 zile.
Dacă după 3 zile tratamentul este ineficient, se poate prelungi până la 6 zile.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 50-60 mg tinidazol/kg şi zi, în priză unică, timp de 5 zile.

Infecţii cu germeni anaerobi
Adulţi şi vârstnici: Se administrează o doză iniţială de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate), urmată de 1 g tinidazol (2 comprimate filmate) pe zi, în priză unică sau fracţionat în 2 prize, timp de 5-6 zile.

Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer duodenal
Adulţi şi vârstnici: Se recomandă asocierea dozei de 500 mg tinidazol (un comprimat filmat) de 2 ori pe zi cu claritromicină şi omeprazol, timp de 7 zile.

Profilaxia infecţiilor postoperatorii
Adulţi şi vârstnici: Se administrează 2 g tinidazol (4 comprimate filmate) în priză unică cu 12 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.

Medicamentul nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu sunt studii suficiente pentru aceasta categorie de vârstă.

Dacă aţi luat mai mult Tinizol decât trebuie
Nu luaţi mai multe comprimate filmate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă din greşeală aţi luat prea multe comprimate filmate, prezentaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Adresaţi-vă imediat medicului în caz de supradozaj sau în cazul administrării accidentale la un copil.

Dacă aţi uitat să luaţi Tinizol
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul filmat la momentul obişnuit, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului când este deja timpul să îl luaţi pe următorul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tinizol
Nu întrerupeţi tratamentul cu Tinizol. Dacă încetaţi să luaţi Tinizol prea devreme, infecţia dumneavoastră poate reveni. Luaţi Tinizol întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tinizol 500 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tinidazol. Fiecare comprimat filmat conţine tinidazol 500 mg.

- Celelalte componente sunt:
nucleu - celuloză microcristalină tip 101, crospovidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu;
film – hipromeloză 5cP, polisorbat 80, dioxid de titan (E171).

Precauții:

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Tinizol apar tulburări neurologice. În această situaţie tratamentul trebuie întrerupt. Medicamente cu structură chimică similară produc tulburări neurologice: ameţeli, vertij, incoordonare motorie, neuropatie periferică, rar convulsii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tinizol are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă apar reacţii adverse nervos-centrale în timpul tratamentului, administrarea trebuie întreruptă.

Informaţii importante privind unele componente ale Tinizol
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

Reacții adverse ale Tinizol 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Tinizol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt în general rare, moderate şi limitate.

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:

Tulburări hematologice şi limfatice
Foarte rare: leucopenie (scăderea numărului de leucocite din sânge).

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: durere de cap, ameţeli, neuropatie periferică (probleme ale sistemului nervos periferic);
Rare: convulsii.

Tulburări acustice şi vestibulare
Frecvente: vertij (iluzia mişcării).

Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, vărsături, dureri abdominale, anorexie (lipsa poftei si aversiunea faţă de mâncare), diaree, senzaţie de gust metalic/amar.

Tulburări renale şi ale căilor urinare
Foarte rare: închiderea la culoare a urinei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Cu frecvenţă necunoscută: erupţii pe piele, urticarie, mâncărimea ielii.

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: edem angioneurotic (reacţie alergică caracterizată printr-o erupţie edematoasă subcutanată).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozajul:

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Nu exista antidot specific pentru supradozajul cu tinidazol. Tratamentul este simptomatic si de sustinere. Lavajul gastric este eficient.
Tinidazolul este usor dializabil.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă:
- aţi consumat produse alcoolice. Ingestia de alcool etilic trebuie evitată în timpul tratamentului, deoarece se poate produce o reacţie de tip disulfiram (hiperemie, crampe abdominale, vărsături, tahicardie). Alcoolul etilic trebuie evitat 72 ore după întreruperea tratamentului cu Tinizol.
- luaţi sau aţi luat recent medicamente anticoagulante orale precum warfarina. Asocierea cu anticoagulantele orale poate creşte riscul de hemoragii. În acest caz se vor adapta dozele de medicament anticoagulant oral.

Utilizarea Tinizol cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Tinizol independent de orarul meselor, cu apă.
Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Tinizol.

Administrarea de Tinizol 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Tinizol este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrul al doilea şi în ultimul trimestru de sarcină este posibilă doar după evaluarea raportului dintre beneficiul matern şi riscul potenţial la făt.
Deoarece tinidazol se excretă în laptele matern şi este prezent în lapte 72 ore după administrare, se recomandă evitarea alăptării în timpul tratamentului şi încă 3 zile după întreruperea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Tinizol se prezintă sub formă de comprimate filmate, biconvexe, rotunde de formă lenticulară, de culoare albă sau aproape albă.

Tinizol este disponibil în cutii cu un blister PVC/Al cu 4 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Tinizol după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tinidazolum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tinizol 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!