Prospect METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă

Substanța activă: metronidazolum

Producator: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

Clasa ATC: [J01XD]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> derivati de imidazol

Grupa farmaceutică: derivaţi de imidazol, combinaţii

Indicații METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă:

Tratamentul curativ al infectiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili. Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili, după intervenţii chirurgicale digestive ori genitale, în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.

Amibiaza severă cu localizare hepatică si intestinală.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la metronidazol, la alţi derivaţi imidazolici sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Administrare METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă:

Doze si mod de administrare
Tratamentul infecţiilor cu germeni anaerobi:
- Adulţi: 1-1,5 g metronidazol/zi (1-1 ½ flacoane Metronidazol A 5 g/l) în 2-3 perfuzii i.v.
- Copii: 20-30 mg metronidazol/kg şi zi în 2-3 perfuzii i.v.
- Calea intravenoasă poate fi înlocuită imediat ce este posibilă administrarea orală a medicamentului.

Profilaxia infecţiilor postoperatorii:
Antibioprofilaxia trebuie să fie de scurtă durată adesea limitată la perioada preoperatorie, uneori 24 ore, dar niciodată mai mult de 48 ore.
- Adulţi: cu 30 minute înaintea intervenţiei chirurgicale se injectează i.v. o doză unică de 1g metronidazol (1 flacon Metronidazol A 5 g/l ).
- Copii: cu 30 minute înaintea intervenţiei chirurgicale se injectează i.v. o doză unică de 20-40 mg metronidazol/kg.

Amibiaza:
- Adulţi: 1,5 g metronidazol/zi (1 ½ flacoane Metronidazol A 5 g/l ) în 3 perfuzii i.v. a 500 mg metronidazol.
- Copii: 30-40 mg metronidazol/kg şi zi perfuzie i.v. În amibiaza hepatică în stadiul abcedat, evacuarea abcesului este dublată de tratamentul cu metronidazol.

Compoziție METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin metronidazol 5 g, glucoză sub formă de monohidrat 55 g şi excipienţi: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.

Precauții:

Se va intrerupe tratamentul în caz de ataxie, vertij sau confuzie mintală.
La pacienţii diabetici trebuie ţinut cont de conţinutul în glucoză al produsului.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului cu metronidazol poate fi influenţată capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită riscului de vertij.

Reacții adverse ale METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă:

Rare tulburări digestive benigne: greaţă, gust metalic, anorexie, crampe epigatrice, vărsături, diaree.

Excepţional semne cutaneomucoase (prurit, urticarie, tulburări vasomotorii), semne neuropsihice (cefalee, vertij, confuzie mintală, convulsii) sau pancreatite reversibile după încetarea tratamentului.

În cazul utilizării dozelor mari şi/sau tratamentului îndelungat pot să apară leucopenie, neuropatii periferice senzitive reversibile în câteva zile de la întreruperea tratamentului.

Se mai poate observa colorarea brun-roşcat a urinii determinată de prezenţa pigmenţilor hidrosolubili rezultaţi din metabolizarea produsului.

Supradozajul:

În caz de fenomene toxice se opreşte administrarea medicamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Interacţiuni medicamentoase:
Asocieri nerecomandate:
Asocierea cu disulfiram poate produce crize delirante, stări confuzionale.
Utilizarea metronidazolului concomitent cu băuturile alcoolice produce reacţii de tip disulfiram: senzaţie de căldură, hiperemie, vărsături, tahicardie.

Asocieri ce necesită precauţii:
Metronidazolul potenţează efectul anticoagulantelor orale prin scăderea metabolizării hepatice a acestora şi creşte riscul hemoragiilor, necesitând controlul frecvent al timpului de protrombină şi al INR-ului. Asocieri de care trebuie ţinut cont: Metronidazolul poate creşte toxicitatea 5-fluoro-uracilului prin scăderea clearance-ului renal al acestuia.

Examene de laborator:
Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi deci poate determina un test Nelson fals pozitiv.

Atentionări speciale
Există riscul agravării stărilor neurologice la bolnavii cu afecţiuni neurologice centrale sau periferice severe, stabilizate sau in evoluţie.

Pacienţii în tratament cu glucocorticoizi sau cei cu predispoziţie la edeme trebuie atenţionaţi asupra conţinutului în sodiu al medicamentului .

A se evita băuturile alcoolice (reacţie de tip disulfiram).

La pacienţii cu discrazii sanguine sau în cazul tratamentului cu doze mari şi/sau tratament îndelungat se recomanda efectuarea formulei leucocitare inainte şi după tratament. În caz de leucopenie, oportunitatea întreruperii tratamentului depinde de gravitatea infecţiei.

Administrarea de METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Observarea mai multor sute de gravide expuse la metronidazol în primul trimestru de sarcină nu a evidenţiat efecte malformative particulare sau efecte toxice fetale. În consecinţă, sarcina nu reprezintă o contraindicaţie a utilizării metronidazolului în caz de necesitate.

A se evita administrarea metronidazolului în timpul alăptării deoarece acesta se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 flacon cu 200 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 12 flacoane cu 200 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul secundar.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă metronidazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul METRONIDAZOL A 5g/l, soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!