Prospect Flagyl 250 mg comprimate filmate

Substanța activă: metronidazolum
Producator: Famar Lyon; Sanofi Aventis S.A.
Clasa ATC: [J01XD]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> derivati de imidazol
Numele acestui medicament este Flagyl 250 mg (numit Flagyl în acest prospect). Acest medicament conţine substanţa activă numită metronidazol.

Indicații Flagyl 250 mg comprimate filmate:

Flagyl se utilizează pentru a trata anumite infecţii cu microorganisme sensibile cum sunt:
• Anumite infecţii cu paraziţi:
- amibiaza, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
- tricomoniaza urogenitală, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
- lambliaza (giardioza) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
• Anumite infecţii cu bacterii:
- vaginita nespecifică, la pacienţii adulţi şi adolescenţi
- infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani
- infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili (continuarea tratamentului parenteral), la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Flagyl
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol, la medicamente din clasa imidazolilor (clasă din care face parte metronidazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă urmaţi un tratament concomitent cu disulfiram.
Consumul de alcool etilic este contraindicat pe durata tratamentului (băuturi alcoolice şi medicamente care conţin alcool etilic).

Copii
Administrarea comprimatelor Flagyl este contraindicată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece pot să apară accidente la înghiţire (sufocare). Se recomandă administrarea de forme farmaceutice adecvate vârstei.

Administrare Flagyl 250 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament se utilizează numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani este adecvată forma farmaceutică suspensie orală (Flagyl 4%).

Mod de administrare
Flagyl se administrează pe cale orală, de 2 - 3 ori pe zi, conform recomandării medicului.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţină apă.
Comprimatele nu trebuie să fie sfărâmate sau mestecate.

Adulţi
Pentru tratamentul unor infecţii cu bacterii sau al unor infecţii cu anumiţi paraziţi, medicul dumneavoastră va decide cât este nevoie să luaţi din Flagyl. Doza şi durata tratamentului depind de afecţiune şi de gravitatea ei. Respectaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră.

În anumite cazuri, este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat, indiferent dacă are sau nu semne clinice.

Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfecţios trebuie utilizat cu regularitate, în dozele prescrise şi atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dispariţia febrei sau a oricărui alt simptom nu arată că v-aţi vindecat. Eventuala senzaţie de oboseală nu se datorează tratamentului antiinfecţios, ci bolii. Reducerea sau întreruperea tratamentului nu va avea efect asupra acestei senzaţii de oboseală şi vă va întârzia vindecarea.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de Flagyl pe care trebuie să o administraţi copilului dumneavoastră şi durata tratamentului, în funcţie de afecţiunea, vârsta sau greutatea acestuia.

Dacă luaţi mai mult Flagyl decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Flagyl decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Pot să apară simptome cum sunt vărsături, dificultate în coordonarea mişcărilor şi dezorientare uşoară.

Dacă uitaţi să luaţi Flagyl
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Flagyl
Luaţi comprimatele pe toată durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine înainte de a le fi terminat pe toate.
Dacă încetaţi prea devreme să luaţi Flagyl, infecţia poate reveni sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Flagyl 250 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este metronidazolul. Fiecare comprimat filmat conţine metronidazol 250 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon de grâu, povidonă, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, macrogol 20000.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Flagyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă aveţi afecţiuni severe ale sistemului nervos, cu evoluţie de lungă durată, deoarece acestea se pot agrava.
- în caz de tratament prelungit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar tulburări nervoase (senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături, dificultate în coordonarea mişcărilor, ameţeli, convulsii).
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată tulburări sanguine, urmaţi un tratament cu doze mari şi/sau un tratament prelungit, medicul dumneavoastră poate dori să vă controleze periodic numărul de celule albe sanguine, prin teste ale sângelui.
- dacă aveţi creierul afectat datorită unei afecţiuni hepatice (encefalopatie hepatică), administrarea metronidazolului se va face cu grijă.
- urina dumneavoastră poate avea o culoare mai închisă datorită tratamentului cu metronidazol.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în timpul utilizării acestui medicament, dacă apar ameţeli, confuzie, halucinaţii, convulsii sau tulburări de vedere.

Flagyl conţine amidon de grâu. Poate fi administrat pacienţilor cu boală celiacă.
Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Reacții adverse ale Flagyl 250 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi sunt aceleaşi cu cele întâlnite la adulţi.

Opriţi administrarea Flagyl şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, dacă:
- apare umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor sau gâtului, care pot determina dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie (angioedem). De asemenea, puteţi observa o erupţie pe piele asemănătoare cu cea determinată de urzică (urticarie). Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică la Flagyl.
- aveţi o reacţie alergică gravă (şoc anafilactic).
- vă apar erupţii pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
- apare o afectare gravă a creierului (encefalopatie), manifestată, de exemplu, prin confuzie, prin dificultate în coordonarea mişcărilor, afectarea vorbirii, afectarea mersului, mişcări ritmice neintenţionate ale ochilor şi tremurături (sindrom cerebelos subacut) sau prin febră, dureri de cap şi contractura muşchilor cefei, în absenţa unei infecţii (meningită aseptică).
- observaţi orice semne de afectare a ficatului, manifestate prin: oboseală marcată, lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, icter (colorarea în galben a pielii şi mucoaselor, mai vizibilă la nivelul albului ochilor), urină de culoare închisă, scaune decolorate, deoarece au fost raportate cazuri de insuficienţă hepatică la asocierea metronidazolului cu alte antibiotice. Aceste cazuri au necesitat transplant de ficat.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
- colorarea în galben a pielii şi mucoaselor, mai vizibilă la nivelul albului ochilor (icter), reversibilă la întreruperea tratamentului. Aceasta se poate datora unor probleme ale ficatului (hepatită colestatică sau mixtă, distrugere hepatică), cu modificarea rezultatelor testelor funcţiei ficatului.
- infecţii neaşteptate, ulceraţii la nivelul gurii, apariţia de vânătăi, sângerarea gingiilor sau oboseală marcată. Acestea se pot datora scăderii numărului unor elemente din sânge.
- durere severă în zona stomacului, care poate fi simţită şi în spate. Aceasta se poate datora unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită).
- modificări de culoare şi de aspect ale limbii (provocate, de exemplu, de creşterea numărului de ciuperci în gură).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- convulsii
- tulburări mintale, cum sunt starea de confuzie sau senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există (halucinaţii)
- tulburări de vedere, cum sunt vedere dublă (diplopie), scădere a vederii la distanţă (miopie), vedere înceţoşată, vedere neclară, modificări în percepţia culorilor, afectarea nervului optic (neuropatie/nevrită optică)
- erupţie pe piele, uneori însoţită de febră, mâncărime pe piele, înroşirea feţei
- erupţie pe piele, cu aspect de vezicule pline cu puroi
- dureri de cap
- ameţeli
- senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături
- inflamaţia limbii cu senzaţie de uscăciune a gurii, inflamaţie la nivelul gurii
- afectarea gustului (gust metalic)
- dureri la nivelul stomacului, greaţă, vărsături, diaree
- pierderea poftei de mâncare (anorexie)
- febră
- dispoziţie depresivă
- urină de culoare brun-roşietică, datorată medicamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă metronidazolul este administrat în acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, metronidazolul poate modifica efectele sau poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate în acelaşi timp.

Următoarele medicamente interacţionează cu metronidazolul, dacă sunt administrate concomitent:
- disulfiram (utilizat în tratamentul dependenţei de alcool etilic)
- medicamente care conţin alcool etilic (vezi pct. “Flagyl împreună cu alimente, băuturi şi alcool”)
- busulfan (utilizat înainte de transplantul de organe)
- medicamente anticoagulante cu administrare orală (medicamente care subţiază sângele), cum este warfarina
- litiu (utilizat în tratamentul tulburării afective bipolare)
- ciclosporină (utilizată după transplantul de organe)
- fenobarbital sau fenitoină (utilizate în tratamentul epilepsiei)
- 5-fluorouracil (medicament utilizat în tratamentul anumitor forme de cancer).

Utilizarea acestui medicament poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator (testul pentru treponeme); metronidazolul poate determina un rezultat fals pozitiv la testul Nelson-Mayer.

Flagyl împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului şi 48 ore după întreruperea tratamentului, datorită riscului de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, vărsături, accelerarea ritmului cardiac.

Administrarea de Flagyl 250 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Flagyl numai dacă va considera că este absolut necesar, după o evaluare atentă.

Deoarece metronidazolul trece în lapte, evitaţi administrarea acestui medicament în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Flagyl se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la alb-crem, ştanţate cu „F 250” pe una dintre feţe.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se ţine blisterele în cutie.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă metronidazolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Flagyl 250 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Flagyl 250 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.