Prospect TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie

Substanța activă: combinații (tobramycinum+dexametazonum)

Producator: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgia; ALCON CUSI S.A.,

Clasa ATC: [S01CA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Categoria: Afectiuni oftalmologice

Tobradex se utilizează pentru tratamentul inflamaţiei şi unei posibile infecţii oculare. Această inflamaţie poate fi provocată de o intervenţie chirurgicală oftalmologică, de o infecţie, de un corp străin care v-a pătruns în ochi sau de o altă agresiune la nivel ocular.

Tobradex este o combinaţie corticosteroid - medicament antiinfecţios. Corticosteroizii (dexametazona în acest caz) ajută la prevenirea sau la scăderea inflamaţiei la nivel ocular. Medicamentele antiinfecţioase (tobramicina în acest caz) sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul.

Indicații TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Tobradex este indicat pentru tratamentul inflamaţiilor suprafeţei oculare (corneea şi conjunctiva) şi segmentului anterior al globului ocular (uveea), care răspund la tratamentul cu steroizi, în cazul în care este o infecţie bacteriană sau există riscul unei infecţii bacteriene, la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani sau peste.

Tobradex se prezintă sub formă de lichid (o suspensie de culoare albă) ambalat într-un flacon picurător din LDPE conţinând 5 ml picături oftalmice, suspensie; flaconul este inclus într-o cutie din carton.

Contraindicații:

Nu utilizati TOBRADEX...
- daca sunteti alergic la tobramicina si/sau dexametazona sau la oricare dintre excipienti;
- daca credeti ca aveti o infectie oculara. Numai medicul dumneavostra poate decide care este tratamentul potrivit pentru tipul de infectie de care suferiti.

Administrare TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani sau peste:

Doza uzuală este una sau două picături în sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectaţi la intervale de 4 - 6 ore. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul.

Utilizaţi Tobradex numai ca picături pentru ochi.

Cum să utilizaţi TOBRADEX
1. Luaţi flaconul de Tobradex şi o oglindă.
2. Spălaţi-vă pe mâini.
3. Agitaţi energic flaconul.
4. Desfaceţi capacul prin răsucire.
5. Ţineţi flaconul între arătător şi degetul mare, cu picurătorul în jos
6. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici
7. Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
8. Nu atingeţi picurătorul de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile.
9. Apăsaţi uşor flaconul la bază cu degetul arătător astfel încât să eliberaţi o picătură de Tobradex o dată.
10. După administrarea Tobradex, eliberaţi pleoapa inferioară, închideţi ochiul şi apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii Tobradex în restul corpului.
11. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
12. Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
13. Nu vă administraţi simultan Tobradex din mai multe flacoane.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă aţi uitat să vă administraţi Tobradex, puneţi în ochi o doză imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă v-aţi administrat prea mult medicament, clătiţi-vă ochii cu apă călduţă.

Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, aşteptaţi 10-15 minute între administrarea Tobradex şi a celuilalt medicament.

Compoziție TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

- Substanţele active sunt tobramicina 3 mg/ml şi dexametazona 1 mg/ml. Fiecare ml picături oftalmice, suspensie conţine tobramicină 3 mg şi dexametazonă 1 mg.

- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, edetat disodic, clorură de sodiu, sulfat de sodiu anhidru, tiloxapol, hidroxietilceluloză, acid sulfuric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Precauții:

Utilizaţi cu grijă Tobradex
- dacă aveţi valori mari ale presiunii intraoculare (glaucom), cu afectarea nervului optic, scăderea acuităţii vizuale şi defecte ale câmpului vizual şi formare a cataractei posterioare subcapsulare. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră;
- dacă constataţi apariţia de mâncărimi ale pleoapelor, edem, roşeaţă oculară, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră;
- utilizaţi acest medicament atât timp cât medicul v-a prescris să o faceţi. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau persistă, adresaţi-vă medicului;
- dacă utilizaţi Tobradex pe o perioadă mai mare (peste 24 zile), puteţi deveni mai sensibil la alte infecţii oculare, iar rănile oculare se pot vindeca mai greu.
- dacă dezvoltaţi o infecţie micotică sau o suprainfecţie, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului.

Copii
• Tobradex poate fi utilizat la copii cu vârsta de 2 ani sau peste.
• Presiunea intraoculară trebuie verificată frecvent, mai ales la copiii cu vârstă mai mică de 6 ani, care utilizează produse cu dexametazonă.
• Nu utilizaţi Tobradex la copiii cu vârstă mai mică de 2 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite la această populaţie.

Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact. Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact. Un conservant din Tobradex (clorura de benzalconiu) poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Totuşi, este important să ştiţi că nu este recomandată purtarea lentilelor de contact concomitent cu prezenţa unei infecţii oculare.

n timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate solicita să vă prezentaţi periodic la cabinet pentru verificarea presiunii intraoculare. Urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.

Utilizarea sigură a acestui medicament nu a fost demonstrată la copii cu vârsta mai mică de un an. Urmaţi întocmai recomandările medicului când administraţi acest produs la copii cu vârsta mai mare de un an.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Tobradex.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări.

Tobradex, picături oftalmice, suspensie, conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţii şi poate decolora lentilele de contact moi.

Reacții adverse ale TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie:

Ca şi alte medicamente, Tobradex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Reacţii la nivelul ochiului: creşterea presiunii intraoculare, dureri oculare, prurit ocular, disconfort ocular (senzaţie trecătoare de arsură sau înţepătură după administrare), iritaţii oculare.

Reacţii adverse rare
Reacţii la nivelul ochiului: keratită, alergie oculară, vedere înceţoşată, uscarea ochilor, hiperemie oculară.

Alte reacţii adverse identificate în perioada ulterioară comercializării: hipersensibilitate, ameţeală, durere de cap, edem al pleoapelor, eritem al pleoapelor, midriază, lăcrimare excesivă, greaţă, disconfort abdominal, urticarie, umflarea feţei, prurit .
Frecvenţa acestor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt severe.
Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă apar reacţii adverse care nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu uitaţi să menţionaţi medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.

Administrarea de TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Tobradex este furnizată sub forma unui lichid (suspensie albă) ambalată într-un flacon picurător din PEJD, conţinând 5 ml de picături oftalmice, suspensie; flaconul se află într-o cutie.

Condiții de păstrare:

Trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni (28 zile) de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis flaconul prima oară în spaţiul de mai jos:

Deschis:

Păstraţi picăturile oftalmice la loc sigur, unde copiii nu le pot vedea şi nu pot avea acces la ele.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de îngheţ, în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, după prima deschidere a flaconului.
A se păstra flaconul picurător în poziţie verticală, cu vârful în sus.
A se păstra flaconul bine închis.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după Exp:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (tobramycinum+dexametazonum):

Tobradex 3 mg/1mg/g unguent oftalmic

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TOBRADEX 3mg/1 mg/ml picături oftalmice, suspensie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!