Prospect Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză

Substanța activă: ciclosporinum

Producator: EXCELVISION, Franța; Santen Oy, Finlanda

Clasa ATC: [S01XA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> alte produse oftalmologice >> alte oftalmologice

Verkazia conține substanţa activă ciclosporină. Ciclosporina reduce activitatea sistemului imunitar (de apărare) al organismului și, în acest fel, reduce inflamația (răspunsul organismului la stimuli nocivi).

Indicații Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză:

Verkazia este utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârstacuprinsă între 4 și 18 ani cu keratoconjunctivită vernală severă (o afecțiune alergică a ochiului, care apare mai frecvent primăvara și afectează stratul transparent din partea frontală a ochiului și membrana subțire care acoperă partea frontală a globului ocular).

Contraindicații:

Nu utilizațiVerkazia
- dacă sunteți alergic la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamen
- dacă aveți o infecție la nivelul ochilor.

Administrare Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

O persoană care acordă îngrijiri trebuie să ajute un copil care începe tratamentul cu Verkazia, în special dacă respectivul copil are vârsta sub 10 ani, și trebuie să continue să supravegheze copilul până când acesta poate utiliza Verkazia în mod corespunzător, fără ajutor.

Doza recomandată este de 1 picătură de Verkazia în fiecare ochi afectat de 4 ori pe zi (dimineața, la prânz, după-amiaza și seara).Trebuie să continuați tratamentul cu Verkazia conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Instrucțiuni de utilizare
Urmaţi cu atenţie aceste instrucțiuni și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă există ceva ce nu înțelegeți.

1. Spălați-vă pe mâini
2. Deschideți folia protectoare din aluminiu care conține 5 recipiente unidoză
3. Scoateţi 1 recipient unidoză din folia protectoare din aluminiu, lăsând restul recipientelor în folia protectoare
4. Agitați ușor recipientul unidoză
5. Răsuciți capacul (figura 1)
6. Trageți în jos pleoapa inferioară (figura 2)
7. Lăsaţi capul pe spate și priviţi spre tavan
8. Apăsați ușor pentru a administra o picătură de medicament în ochi. Asigurați-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful recipientului unidoză
9. Clipiți de câteva ori astfel încât medicamentul să se răspândească pe tot ochiul
10. După ce ați utilizat Verkazia, apăsați ușor cu un deget pe colțul interior al pleoapei, lângă nas, timp de 2 minute (figura 3). Acolo se află un canal mic prin care trec lacrimile din ochi spre nas. Apăsând acest punct, închideți orificiul canalului de scurgere. Această manevră oprește Verkaziasă pătrundă în restul corpului dumneavoastră.
11. Dacă utilizaţi picăturile în ambii ochi, repetați pașii de la 6 până la 9 pentru celălalt ochi.
12. Aruncaţi recipientul unidoză imediat după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas medicament înăuntru.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou.

Dacă utilizaţi mai mult Verkaziadecât trebuie, clătiți ochiul cu apă. Nu puneți mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obişnuită.

Dacă uitați să utilizați Verkazia,continuați cu următoarea doză planificată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o picătură de 4 ori pe zi în ochiul afectat (ochii afectați).

Dacă încetați să utilizați Verkaziafără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, alergia de la nivelul ochiului nu va fi controlată și poate duce la probleme de vederede lungă durată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză:

- Substanța activă esteciclosporină. Un mililitru de Verkaziaconține ciclosporină 1 mg.
- Celelalte componente sunt trigliceride cu lanț mediu, clorură de cetalconiu, glicerol, tiloxapol, poloxamer 188, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Utilizați Verkazia numai pentru a vă administra picături în ochi. Nu depășiți perioada de trtament prescrisă de medicul dumneavoastră.
Verkazia nu a fost studiat la pacienții adulți.

Înainte să utilizaţiVerkazia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi farmacistului:
- dacă ați avut o infecție la nivelul ochilor sau dacă suspectați că aveți o infecție la nivelul ochilor
- dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul ochiului
- dacă aveți orice alt tip de afecțiune a ochilor
- dacă purtați lentile de contact (nu se recomandă utilizarea Verkazia la pacienții care poartă lentile de contact)

Copii și adolescenți
Verkazia nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După utilizarea picăturilor pentru ochi Verkazia, este posibil să aveţi vederea înceţoşată sau puteți prezenta alte tulburări de vedere. Dacă se întâmplă acest lucru, așteptați până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Verkaziaconține clorură de cetalconiu
Clorura de cetalconiu poate provoca iritație la nivelul ochilor.

Reacții adverse ale Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru Verkazia:
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt localizate la nivelul ochilor și în jurul ochilor.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Durere la administrarea picăturilor în ochi.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacţii adverse frecvente referitoare la ochi:
Mâncărime, înroșire, iritație și disconfort la nivelul ochiului sau în jurul acestuia, inclusiv senzaţiede corp străin în ochi. Lăcrimare mai abundentă a ochiului și vedere încețoșată în momentul în care picăturile sunt administrate în ochi. Inflamare și înroșirea pleoapei.

Reacţii adverse frecvente care nu au legătură cu ochii:
Infecții ale căilor respiratorii superioare, tuse, dureri de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Inflamarea pleoapei și a conjunctivei (membrana subțire care acoperă partea din față a ochiului). Infecţie bacteriană la nivelul corneei (partea transparentă din față a ochiului). Infectarea ochiului, cauzată de virusul herpes zoster.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă folosiți picături pentru ochi care conțin corticosteroizi, administrate în acelaşi timp cu Verkazia, deoarece această asociere poate crește riscul unor infecții locale.

Dacă utilizați Verkazia pe o perioadă mai mare de 12 luni, trebuie să vă prezentați la consultmedical la intervale regulate, de exemplu la interval de 3 până la 6 luni.

Dacă utilizați şi alte picături pentru ochi, utilizați Verkazia după cel puțin 15 minutede la utilizarea altor picături pentru ochi.

Administrarea de Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu trebuie să utilizaţi Verkazia dacă sunteți gravidă. Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă în perioada în care utilizați acest medicament.

Este posibil ca Verkazia să fie prezent în laptele matern în cantități foarte mici. Dacă alăptați, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Verkaziase prezintă ca picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.

Este furnizat în recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD).

Fiecare recipient unidoză conține 0,3 ml picături oftalmice, emulsie.

Recipientele unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare sigilată din aluminiu.

Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90 și 120 recipiente unidoză.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta foliei protectoare din aluminiu și pe eticheta recipientelor unidoză,după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Păstrați recipientele unidoză în foliile protectoare pentru a fi protejate de lumină și pentru a evita evaporarea.
Aruncaţi orice recipient unidoză deschis, imediat după utilizare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciclosporinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie - recipiente unidoză vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!