Prospect Vitekta 85 mg comprimate filmate

Substanța activă: elvitegravir

Producator: Gilead Sciences Limited Irlanda

Clasa ATC: [J05AX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antivirale de uz sistemic >> antivirale actionand direct pe virus >> alte antivirale

Indicații Vitekta 85 mg comprimate filmate:

Vitekta conţine substanţa activă elvitegravir.
Vitekta este un medicament pentru tratamentul al infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Vitekta trebuie luat întotdeauna împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea infecţiei cu HIV.

Virusul HIV produce o enzimă numită integraza HIV. Această enzimă ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră. Vitekta blochează activitatea acestei enzime şi reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră. Acest lucru vă ajută sistemul imunitar şi reduce riscul de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV.

Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV. În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.

Contraindicații:

Nu luaţi Vitekta
• dacă sunteţi alergic la elvitegravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente: - carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor - rifampicină, utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii - sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratamentul depresiei şi a anxietăţii, sau produse care conţin sunătoare
* Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Administrare Vitekta 85 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru este important pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament. Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Trebuie să luaţi întotdeauna Vitekta împreună cu una dintre următoarele asocieri de medicamente:
• atazanavir şi ritonavir
• darunavir şi ritonavir
• fosamprenavir şi ritonavir
• lopinavir/ritonavir

O doză de 85 mg este recomandată: Dacă luaţi Vitekta împreună cu:
• atazanavir şi ritonavir
• lopinavir/ritonavir
În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente. Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul. Luaţi comprimatul de 85 mg în acelaşi timp cu atazanavirul şi ritonavirul sau în acelaşi timp cu prima doză de lopinavir/ritonavir.

O doză de 150 mg este recomandată:
Dacă luaţi Vitekta împreună cu:
• darunavir şi ritonavir
• fosamprenavir şi ritonavir

În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente. Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul. Luaţi comprimatul de 150 mg în acelaşi timp cu prima doză de darunavir sau fosamprenavir şi ritonavir. Consultaţi prospectul pentru Vitekta 150 mg comprimate.
Dacă luaţi şi alte medicamente:
Dacă luaţi şi didanozină, luaţi-o cu cel puţin 1 oră înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de Vitekta.
Dacă luaţi şi un antiacid, cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu, sau un supliment cu vitamine, luaţi-le cu cel puţin 4 ore înainte sau la cel puţin 4 ore după administrarea de Vitekta

Dacă luaţi mai mult Vitekta decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Vitekta, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe pentru recomandări. Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Vitekta
Este important să nu omiteţi nicio doză de Vitekta.

Dacă omiteţi o doză:
• Dacă observaţi acest lucru în decurs de mai puţin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luaţi în mod obişnuit Vitekta, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil. Luaţi întotdeauna comprimatul împreună cu alimente. Apoi luaţi următoarea doză ca de obicei.
• Dacă observaţi acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care aţi fi luat în mod obişnuit Vitekta, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare, împreună cu alimente, la ora obişnuită.

Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Vitekta, luaţi un alt comprimat, împreună cu alimente.
Nu încetaţi să luaţi Vitekta Nu încetaţi să luaţi Vitekta fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Oprirea tratamentului cu Vitekta poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor. Dacă încetaţi să luaţi Vitekta din orice motiv, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele Vitekta.

Dacă rezerva dumneavoastră de Vitekta începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist. Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus din organism poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp. În acest caz, tratamentul bolii poate deveni mai dificil.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vitekta 85 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este elvitegravir. Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
Celelalte componente sunt
Nucleul comprimatului: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză (sub formă de monohidrat), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu.
Film: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Precauții:

Tratamentul dumneavoastră cu Vitekta trebuie început numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.

În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Înainte să luaţi Vitekta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită. Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale. Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul va evalua cu atenţie care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră.
* Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Vitekta.
În timp ce luaţi Vitekta
Fiţi atent pentru a surprinde apariţia:
• oricăror semne de inflamaţie sau infecţie
• problemelor la nivelul oaselor
* Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
• Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea de Vitekta la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.

Atenționări:

Vitekta conţine lactoză
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide. Vitekta conţine lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la alte categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Vitekta 85 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Vitekta de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de efectele nedorite determinate de infecţia cu HIV în sine.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi)
• dureri de stomac
• vărsături
• erupţii trecătoare pe piele
• dureri de cap
• diaree
• senzaţie de rău (greaţă)
• oboseală.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi trataţi)
• ideaţie suicidară şi tentative de suicid (la pacienţii care au avut anterior depresie sau probleme de sănătate mintală)
• depresie
• tulburări de somn (insomnie)
• probleme de digestie, determinând disconfort după mese (dispepsie)
• balonare
• gaze (flatulenţă)
• ameţeli
• furnicături
• somnolenţă
• tulburări ale gustului.
* Dacă credeţi că este posibil să manifestaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Alte reacţii care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV Frecvenţa următoarelor reacţii adverse este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• Orice semne de inflamaţie sau infecţie. După începerea tratamentului cu Vitekta, dacă infecţia dumneavoastră cu HIV este în stadiu avansat (SIDA) şi faceţi o altă infecţie, pot apărea simptome de infecţie şi inflamaţie; de asemenea, se poate observa înrăutăţirea simptomelor unei infecţii deja existente. Aceste simptome pot indica faptul că starea sistemului dumneavoastră imunitar s-a îmbunătăţit şi organismul luptă cu infecţia. Trebuie să fiţi atent pentru a suprinde apariţia semnelor de inflamaţie sau infecţie curând după începerea tratamentului cu Vitekta. Dacă observaţi asemenea semne, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (afecţiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul, care va lua o decizie privind tratamentul necesar.

• Probleme la nivelul oaselor. La unii dintre pacienţii cărora li se administrează un tratament antiretroviral combinat, poate apărea o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).

Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, un indice de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.

Semnele de osteonecroză sunt:
- înţepenirea articulaţiilor
- senzaţie de disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului)
- dificultăţi la mişcare.
Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vitekta împreună cu alte medicament
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, intenționați să luați sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicamente şi produse din plante medicinale eliberate fără prescripţie medicală. Vitekta poate interacţiona cu alte medicamente, ceea ce poate afecta concentraţiile din sânge ale Vitekta sau ale altor medicamente. Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acţioneze în mod corespunzător sau vă poate agrava reacţiile adverse.

Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Vitekta:
• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor
• rifampicină, utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii
• sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratamentul depresiei şi a anxietăţii, sau produse care conţin sunătoare

Alte medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV: Nu trebuie să luaţi Vitekta cu alte medicamente care conţin:
• cobicistat
• elvitegravir

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• efavirenz
• nevirapină
• didanozină (vezi şi pct. 3 din acest prospect)
* Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente pentru infecţia cu HIV.

Alte tipuri de medicamente: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• rifabutină, utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza
• warfarină, utilizată pentru subţierea sângelui
• pilule contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
• bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
• antiacide, utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac sau a refluxului acid, cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu
• multivitamine, utilizate ca suplimente în regimul dumneavoastră alimentar.
* Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
* Spuneţi medicului dacă luaţi aceste medicamente sau orice alte medicamente. Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Administrarea de Vitekta 85 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
• Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Vitekta.
• Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Vitekta.
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Vitekta, cu excepţia situaţiilor în care decideţi împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar. Medicul vă va explica beneficiile şi riscurile potenţiale pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, asociate administrării de Vitekta.

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Vitekta: nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern. Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă pentagonală, de culoare verde, marcate cu “GSI” pe una dintre feţe şi cu “85” pe cealaltă faţă.
Este disponibilă următoarea mărime de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vitekta 85 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vitekta 85 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!