Prospect Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: sildenafilum

Producator: KRKA, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Vizarsin vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.

Indicații Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile:

Vizarsineste destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vizarsin
- Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum, este nitritul de amil deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
- Dacă luați riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) și a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vizarsin, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur de acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră
- Dacă aveţi o afecţiune severă a inimii sau ficatului.
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau dacă aveţi hipotensiune arterială.
- Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
- Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).

Administrare Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială recomandată este de 50 mg.

Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin mai mult de o dată pe zi.

Nu luaţi Vizarsin comprimate orodispersabile împreună cu alte forme de prezentare de Vizarsin.

Trebuie să utilizaţi Vizarsincu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.

Comprimatele orodispersabile de Vizarsinsunt fragile. Acestea nu trebuie împinse forţat prin folia blisterului, deoarece acest lucru va duce la deteriorarea comprimatului. Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.E xtrageţi comprimatul din ambalaj în modul următor:

1. Ţineţi blisterul de margine şi separaţi una dintre secţiuni, prin desprindere de-a lungul perforaţiilor.
2. Trageţi folia de margine şi îndepărtaţi-o complet.
3. Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
4. Plasaţi comprimatul pe limbă, imediat după scoaterea din ambalaj.

În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură, după care poate fi înghiţit cu sau fără apă. Înaintea plasării comprimatului pe limbă, gura trebuie să fie goală.

Dacă aveţi impresia că Vizarsin acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Vizarsinvă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Vizarsin să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră. Dacă utilizaţi Vizarsin în timpul unei mese bogate, veţi constata că acţionează mailent.

Dacă Vizarsinnu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Vizarsin decât trebuie
Puteţi avea ocreştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Dozele de peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.
Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile:

- Substanţa activă este sildenafil. Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 50 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), aspartam (E951), neohesperidin-dihidrocalconă (E959), ulei de mentă, ulei de mentă (conţinând sorbitol (E420)), crospovidonă, silicat de calciu şi stearat de magneziu (E572).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Vizarsin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- Dacă aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
- Dacă aveţiulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
- Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Vizarsinşi contactaţi imediat medicul.

Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.

Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.

Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.

Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă sunteţi femeie.

Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.

Copii şi adolescenţi
Vizarsin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vizarsin poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Vizarsin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vizarsin conţine aspartam (E951)şi sorbitol (E420)
Aspartamul reprezintă o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunător pentru persoanele cu o afecţiune numită fenilcetonurie.
Vizarsin conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Vizarsin şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:

- O reacţie alergică -acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
- Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent
Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual:
- Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
- Nu utilizaţi nitraţipentru tratamentul durerii în piept.
- Erecţii prelungite şi uneori dureroase-acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Scăderea bruscă sau pierderea vederii -acestea se manifestă rar
- Reacţii grave pe piele -acestea se manifestă rar
Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
- Crize convulsive sau convulsii -acestea se manifestă rar

Alte reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă, înroşirea feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, senzaţia de accentuare a culorilor, înceţoşarea vederii, tulburări de vedere, înfundarea nasului şi ameţeli.

Mai puţin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului.

În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Vizarsin.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Vizarsin poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală care vă tratează că aţi utilizat Vizarsin şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Vizarsin decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să luaţi Vizarsin dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea acestor medicamente poateduce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”).

Nu trebuie să luaţi Vizarsin dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.

Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat.

Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Vizarsin (25 mg).

Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Vizarsin în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de Vizarsin. Pentru a reduce posibilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfablocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cuVizarsin. Medicul vă va recomanda să începeţi tratamentul cu Vizarsin cu o doză mai mică (25 mg).

Vizarsin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Vizarsinpoate fi administrat cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea efectului să fie mai lentă dacă luaţi Vizarsinîn timpul unei mese consistente. Înainte de administrare, gura trebuie să fie goală.

Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Vizarsin.

Administrarea de Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Vizarsin nu este destinat utilizarii de către femei.

Prezentare ambalaj:

Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.

Vizarsin este disponibil în blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat orodispersabil şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al în cutii cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1,12 x 1 sau 24 x 1 comprimate orodispersabile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă sildenafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!