Prospect Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Laboratorios León Farma

Clasa ATC: [G03AA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> contraceptive hormonale sistemice >> progesteron si estrogeni combinatii fixe

Înainte de a putea începe să luaţi Vonille, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre starea dumneavoastră de sănătate şi cea a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi în funcţie de situaţia dumneavoastră este posibil să vă facă şi alte teste.
În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să întrerupeţi utilizarea Vonille sau în care eficacitatea Vonille poate fi redusă. În astfel de situaţii, fie nu trebuie să aveţi niciun contact sexual, fie trebuie să utilizaţi în plus măsuri contraceptive nehormonale, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu folosiţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Vonille influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical.

Ca şi alte contraceptive hormonale, Vonille nu vă va proteja de infecţia cu HIV (SIDA) sau de orice altă boală cu transmitere sexuală.

Indicații Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate:

Vonille este un comprimat contraceptiv utilizat pentru prevenirea sarcinii.

Fiecare comprimat galben conține o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiți gestoden , 60 micrograme și etinilestradiol 15 micrograme.

Comprimatele albe nu conțin substanțe active (doar ingrediente inactive sau excipienți) și sunt cunoscute sub numele de comprimate placebo.

Comprimatele contraceptive care conțin doi hormoni sunt numite ”comprimate combinate”. Datorită cantității mici de hormoni, Vonille este un așa zis comprimat ușor.

Dat fiind că ambii hormoni din toate comprimatele blisterului sunt combinați în aceleași cantități, acesta este numit un comprimat cu o singură fază.

Contraindicații:

Nu luaţi Vonille
• dacă aveţi (sau aţi avut) un cheag de sânge la nivelul vaselor de sânge ale membrului inferior (tromboză), plămânului (embolie) sau altor organe
• dacă aveţi (sau aţi avut) un infarct miocardic acut sau un accident vascular cerebral
• dacă aveţi (sau aţi avut) o afecţiune care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic acut (de exemplu angină pectorală care provoacă durere în piept severă) sau al unui accident vascular cerebral (de exemplu atac ischemic tranzitor fără sechele)
• dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de apariţie a unui cheag la nivelul arterelor. Aceasta se aplică următoarelor afecţiuni:
- diabet zaharat cu afectare a vaselor de sânge
- tensiune arterială foarte mare
- valori foarte mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
• dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)
• dacă aveţi (sau aţi avut) un anumit tip de migrene (însoțite de așa zise simptome neurologice focale
• dacă aveţi (sau aţi avut) o inflamaţie la nivelul pancreasului (pancreatită)
• dacă aveţi (sau aţi avut) o boală a ficatului şi ficatul dumneavoastră încă nu funcţionează normal
• dacă aveţi (sau aţi avut) o tumoră la nivelul ficatului
• dacă aveţi (sau ați avut) sau este posibil să aveţi cancer de sân sau un alt tip de cancer al organelor genitale
• dacă prezentaţi o sângerare vaginală inexplicabilă
• dacă sunteţi alergică la gestoden sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Aceasta poate provoca mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele sau umflături.
• Acest medicament conține lecitină (obținută din soia). Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergică la arahide sau la soia.

Administrare Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Vonille exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.

Când și cum trebuie să utilizați Vonille

Fiecare blister conţine 24 de comprimate active galbene şi 4 comprimate placebo albe.

Cele două tipuri de comprimate Vonille, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Blisterul conţine 28 de comprimate

Luaţi câte un comprimat de Vonille în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 de zile luaţi câte un comprimat galben şi apoi, în ultimele 4 zile, un comprimat alb. După aceasta, trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 de comprimate galbene şi apoi 4 comprimate albe). În consecinţă, nu există pauză între blistere.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului
Pentru a vă ajuta să controlați utilizarea, cu fiecare blister de Vonille sunt incluse 7 etichete autocolante cu cele 7 zile ale săptămânii. Alegeți eticheta săptămânală care începe cu ziua în care începeți să luați comprimatele. Spre exemplu, dacă începeți într-o miercuri, alegeți eticheta care începe cu ”MIE”.

Aplicați eticheta autocolantă în colțul superior stâng al blisterului, pe locul marcat cu ”Start”. Acum, deasupra fiecărui comprimat este indicată o zi a săptămânii și, astfel, puteți vedea dacă v-ați luat comprimatul. Trebuie să luați comprimatele în ordinea indicată de săgeți.

În cele 4 zile în care luați comprimatele placebo albe (în zilele placebo), ar trebui să apară sângerarea (așa zisa sângerare de întrerupere). Aceasta începe de obicei în a doua sau a treia zi după ce ați luat ultimul comprimat activ galben de Vonille. Odată ce ați luat și ultimul comprimat alb, trebuie să începeți următorul blister, chiar dacă sângerarea nu s-a încheiat. Aceasta înseamnă că trebuie să începeți fiecare blister în aceeași zi a săptămânii și că ciclul menstrual trebuie să apară în aceleași zile ale fiecărei luni.

Dacă utilizaţi Vonille în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo.

Când puteţi începe primul blister?
• În cazul în care nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă
Începeţi utilizarea Vonille în prima zi a ciclului menstrual (aceasta înseamnă prima zi a menstruaţiei). Dacă începeţi să utilizaţi Vonille în prima zi a menstruaţiei sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe în ziua 2-5 a ciclului menstrual, dar în acest caz trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) în primele 7 zile.

• Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)
Puteţi începe utilizarea Vonille în prima zi după ultimul comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţele active) al COC utilizat anterior, dar nu mai târziu de prima zi după ce se încheie perioada de pauză a comprimatelor utilizate anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivelor utilizate anterior). Atunci când treceţi de la un inel vaginal sau plasture transdermic, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră. • Trecerea de la un contraceptiv care conţine doar progestogen (minicomprimat doar cu progestogen, soluţie injectabilă, implant sau un sistem intrauterin care eliberează progestogen) Puteţi trece de la comprimate care conţin numai progestogen oricând doriţi (dacă aţi utilizat un implant sau un dispozitiv intrauterin, folosiţi noile comprimate în ziua în care îl îndepărtaţi; dacă folosiţi injecţii, utilizaţi noul comprimat în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.

• După o pierdere a sarcinii
Urmaţi sfaturile medicului dumneavoastră.

• După ce aţi născut Utilizarea Vonille poate începe între zilele 21 - 28 după naştere. Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, în primele 7 zile de utilizare a Vonille trebuie să folosiţi o aşa numită metodă de barieră (de exemplu, un prezervativ). În cazul în care, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte de a începe (relua) utilizarea Vonille, trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea sângerare menstruală.

• Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi (reluaţi) tratamentul cu Vonille după ce aţi născut
Citiţi subpunctul despre „Alăptare”.

Dacă nu sunteţi sigură când trebuie să începeţi utilizarea, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Vonille decât trebuie
Nu au fost raportate efecte periculoase, grave, în urma administrării a prea multe comprimate de Vonille. Dacă luaţi mai multe comprimate puteţi avea simptome cum sunt greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă aţi constatat că un copil a luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Vonille
Ultimele 4 comprimate de pe al patrulea rând al blisterului sunt comprimatele placebo. Dacă uitaţi să luaţi unul dintre aceste comprimate, nu există niciun efect asupra eficacităţii Vonille. Aruncați comprimatele placebo uitate.

Dacă aţi omis un comprimat activ, de culoare galbenă (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:

• Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai puţin de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii nu este redusă. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, iar apoi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
• Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.

Riscul unei protecţii insuficiente este maxim în cazul în care aţi uitat să luaţi un comprimat de culoare galbenă la începutul sau la sfârşitul blisterului. În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi şi diagrama prezentată mai jos):

• Mai mult de un comprimat uitat din acest blister
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

• Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând)
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu, un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă omisiunii comprimatului, trebuie să înţelegeţi că există riscul unei sarcini. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră .

• Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând)
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi restul comprimatelor la ora obişnuită. Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare.

• Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea sau al patrulea rând)
Puteţi alege una dintre următoarele două variante:

1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi comprimatele placebo albe, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care începeţi va fi diferită).
Cel mai probabil, veţi avea o sângerare menstruală (sângerare de întrerupere) la terminarea celui de-al doilea blister - în timp ce luaţi comprimatele placebo albe - dar puteţi prezenta sângerări uşoare sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.

2. Puteţi, de asemenea, să opriţi utilizarea comprimatelor active, de culoare galbenă şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo albe (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în care aţi uitat să luaţi comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo mai puţin de 4 zile.

Dacă respectaţi una dintre aceste două recomandări, veţi fi protejată în continuare împotriva sarcinii.

• Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în zilele placebo, aceasta poate însemna că sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte să începeţi următorul blister.

Mai multe comprimate galbene omise din acelasi blister → Adresaţi-vă medicului

Doar un singur comprimat galben omis (luat dupa mai mult de 12) in zilele 1-7
• Aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă > Adresaţi-vă medicului
• Nu aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă:
- Luaţi comprimatul omis
- Utilizaţi o metodă contraceptivă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile
- Terminaţi blisterul

Doar un singur comprimat galben omis (luat dupa mai mult de 12) in zilele 8-14
- Luaţi comprimatul omis
- Terminaţi blisterul.

Doar un singur comprimat galben omis (luat dupa mai mult de 12) in zilele 15-24
- Luaţi comprimatul omis
- Terminaţi comprimatele galbene din blister.
- Eliminaţi comprimatele placebo
- Începeţi următorul blister imediat
sau
- Întrerupeţi imediat utilizarea blisterului
- Treceți direct la cele 4 comprimate albe
- Continuaţi cu următorul blister.

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă
Dacă vărsaţi în decurs de 3-4 ore de la luarea unui comprimat activ galben sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţele active să nu fie absorbite complet în organismul dumneavoastră. Această situaţie este similară cu cea în care aţi uitat să luaţi un comprimat. Din această cauză, după ce aţi prezentat vărsături sau diaree severă, trebuie să luaţi imediat ce este posibil un alt comprimat de culoare galbenă dintr-un blister de rezervă. Dacă este posibil, luaţi-l într-un interval de până la 12 ore faţă de ora obişnuită de administrare. Dacă nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările făcute la subpunctul „Dacă uitaţi să luaţi Vonille”.

În cazul în care aceasta se repetă timp de mai multe zile, trebui să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervative).

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi
Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să întârziaţi sângerarea menstruală dacă nu luaţi comprimatele placebo albe de pe al patrulea rând al blisterului, treceţi direct la următorul blister de Vonille și îl luați până la sfârșit. Este posibil să prezentaţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea blister luând cele 4 comprimate albe de pe al patrulea rând. Începeţi apoi următorul blister.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a decide să vă întârziaţi sângerarea menstruală.

Modificarea primei zile a perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi
Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi această zi, reduceţi numărul de zile placebo - zilele în care luaţi comprimatele placebo de culoare albă - (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora - 4 este maximum!). De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să schimbaţi aceasta zi cu marţi (3 zile mai devreme), trebuie să începeţi următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior, puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei.
Dacă nu sunteţi sigură ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră .

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Vonille Puteţi întrerupe utilizarea Vonille oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în legătură cu alte metode eficiente de prevenire a sarcinii.

Dacă întrerupeți utilizarea pentru că doriți să rămâneți gravidă, în general, este recomandat să așteptați până la prima menstruație naturală înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Astfel, vă va fi mai ușor să calculați momentul în care veți naște.

Compoziție Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate:

Substanţele active sunt gestoden şi etinilestradiol

Vonille conține comprimate de două culori
• Fiecare comprimat galben conține gestoden 60 micrograme și etinilestradiol 15 micrograme. Celelalte componente (excipienți) sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), polacrilin potasic, stearat de magneziu (E572) și Opadry galben
• Fiecare comprimat alb (comprimate inactive sau comprimate placebo) conține doar excipienți (nu substanțe active), acestea fiind: lactoză monohidrat, povidonă K25 (E1201), amidon glicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), oxid de aluminiu coloidal și stearat de magneziu (E572).

Precauții:

În anumite situaţii este nevoie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Vonille sau orice alte comprimate contraceptive combinate şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze regulat. Dacă vreuna dintre următoarele condiţii este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a începe utilizarea Vonille. De asemenea, dacă vreuna dintre următoarele afecţiuni apare sau se agravează în timp ce utilizaţi Vonille, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
• dacă o rudă apropiată are sau a avut cancer de sân
• dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a vezicii biliare
• dacă aveţi diabet zaharat
• dacă aveţi depresie
• dacă aveţi boală Crohn sau boli inflamatorii ale intestinului (colită ulcerativă)
• dacă aveţi o boală de sânge denumită sindrom hemolitic uremic (SHU) care afectează rinichii
• dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie
• dacă aveţi epilepsie
• dacă aveţi o afecţiune a sistemului imunitar denumită lupus eritematos sistemic (LES)
• dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, pierdere a auzului, o boală a sângelui denumită porfirie, erupţii trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii (herpes gestaţional ), o boală neurologică care cauzează mişcări bruşte ale corpului (coreea Sydenham)
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentare pe piele, de culoare galben-brună (cloasmă), aşa numitele „pete de sarcină”, în special la nivelul feţei sau gâtului. În acest caz, evitaţi expunerea prelungită la soare sau la radiaţiile ultraviolete.
• dacă aveţi angioedem ereditar (umflare rapidă a feței, gurii, limbii și/sau a gâtului), medicamentele care conţin estrogeni pot produce sau agrava simptomele de angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem cum sunt, umflare a feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie asociate cu dificultăţi la respiraţie.

Vonille și cheagurile de sânge venoase sau arteriale

Folosirea oricărui contraceptiv combinat, inclusiv Vonille, creşte riscul de formare a unui cheag în vasele de sânge (tromboză venoasă), comparativ cu femeile care nu iau deloc comprimate contraceptive. Dacă luați Vonille, riscul de apariție a trombozei venoase este mai mare decât în cazul femeilor care utilizează contraceptive combinate cu progestogenul levonorgestrel.
Riscul de apariţie a cheagurilor de sânge venoase la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:
• cu vârsta înaintată
• dacă sunteţi o persoană supraponderală
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului(embolie pulmonară) sau al altor organe, la o vârstă tânără
• dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie (intervenţie chirurgicală), dacă aţi avut un accident grav sau+ dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Vonille deoarece este posibil ca tratamentul să trebuiască oprit. Medicul dumneavoastră vă va indica momentul în care puteţi relua utilizarea Vonille. De obicei, aceasta se întâmplă la aproximativ 2 săptămâni după perioada de recuperare.

Riscurile de a prezenta un cheag de sânge sunt crescute de utilizarea comprimatului contraceptiv.
- Aproximativ 5-10 femei din 100000 care nu utilizează comprimate contraceptive şi nu sunt gravide pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an.
- 30-40 de femei din 100000 care utilizează comprimate contraceptive cum este Vonille pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an; nu se cunoaşte cifra exactă.
- Aproximativ 60 de femei din 100000 care sunt gravide pot avea un cheag de sânge pe parcursul unui an;
Un cheag de sânge de la nivelul venelor se poate deplasa la nivelul plămânilor şi poate bloca vasele de sânge (fapt numit embolie pulmonară). Formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor poate fi fatală în 1-2% din cazuri.
Nivelul riscului poate varia în funcţie de tipul contraceptivului pe care îl utilizaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre opţiunile disponibile.

Utilizarea contraceptivelor orale a fost corelată cu o creştere a riscului de formare a unui cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu la nivelul vaselor inimii (infarct miocardic acut) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de tromboză arterială la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:
• dacă fumați. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Vonille, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.
• dacă concentraţia grăsimilor din sângele dumneavoastră este crescută (colesterol sau trigliceride);
• dacă sunteți supraponderală
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără;
• dacă aveţi tensiune arterială mare
• dacă aveţi migrenă
• dacă aveţi o problemă la nivelul inimii (boală a valvelor sau o anumită tulburare a bătăilor inimii)

Încetaţi să luaţi Vonille şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi posibile semne ale unui cheag de sânge, cum sunt:
• durere severă şi/sau umflături la nivelul piciorului
• durere in piept severă apărută brusc care poate iradia în braţul stâng
• senzaţie de lipsă de aer apărută brusc
• tuse fără o cauză evidentă apărută brusc
• orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravare a migrenei
• pierderea parţială sau totală a vederii sau vedere dublă;
• tulburări de vorbire sau incapacitate de a vorbi;
• ameţeli sau leşin
• slăbiciune, senzaţii neobişnuite sau amorţeală care afectează o anumită parte a corpului

Vonille și cancerul
Cancerul de sân a fost observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, dar nu se cunoaşte dacă are legătură cu tratamentul. De exemplu, explicaţia poate fi aceea că mai multe tumori sunt depistate la femeile care utilizează contraceptive orale combinate deoarece acestea sunt examinate mai des de către medicul lor. Apariţia tumorilor la nivelul sânului se reduce treptat după încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă contactaţi medicul dacă simţiţi orice nodul.

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale, s-au raportat tumori benigne la nivelul ficatului, iar în cazuri şi mai rare, tumori maligne la nivelul ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.
Sângerarea între menstruaţii
Pe parcursul primelor câteva luni în care luaţi Vonille, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări care apar în afara perioadei placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea menstruală în zilele placebo
Dacă aţi luat toate comprimatele conform recomandărilor, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă.
Dacă sângerarea menstruală aşteptată nu apare 2 luni consecutive, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţivă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi administrarea următorului blister până când se confirmă că nu sunteţi gravidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există nicio indicație că Vonille ar afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Vonille conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate prezenta reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent (mai mult de 10%) la femeile care utilizează Vonille sunt menstruația rară sau absența acesteia în timpul sau la întreruperea utilizării comprimatelor, sângerări între ciclurile menstruale sau dureri de cap, inclusiv migrene.

Reacții adverse frecvente (pot afecta între 1 şi 10 utilizatoare din 100)
- infecţie vaginală inclusiv infecţii fungice
- modificări de dispoziţie, inclusiv depresie şi modificări ale libidoului,
- nervozitate sau ameţeli,
- greaţă, vărsături sau dureri abdominale
- acnee,
- probleme la nivelul sânilor cum sunt dureri, sensibilitate, umflare sau secreții
- dureri menstruale sau modificare a intensităţii sângerărilor menstruale
- secreții vaginale determinate de modificările mucoasei colului uterin (ectropion)
- reținere de apă în țesuturi sau edeme (retenție lichidiană severă)
- schimbări de greutate

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta între 1 şi 10 utilizatoare din 1000)
- modificări ale poftei de mâncare
- crampe abdominale
- erupţii trecătoare pe piele, creştere în exces a pilozităţii, cădere a părului sau pete de culoare galben-maroniu pe faţă (cloasmă)
- modificări ale valorilor analizelor de laborator: creșteri ale valorilor colesterolului, trigliceridelor sau a tensiunii arteriale

Reacții adverse rare (pot afecta între 1 şi 10 utilizatoare din 1000)
- reacții alergice (cazuri foarte rare de urticarie, angioedem sau dificultăți respiratorii sau tulburări ale circulației sângelui)
- intoleranță la glucide
- intoleranță la lentilele de contact
- icter
- un tip de reacție la nivelul pielii numită eritem nodos

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de utilizatoare)
- tumori benigne la nivelul ficatului (denumite hiperplazie nodulară focală sau adenom al ficatului) sau tumori maligne la nivelul ficatului;
- agravare a unei boli sistemice autoimune (lupus), a unei afecțiuni a ficatului (porfirie) sau a unei boli denumite coree, caracterizată prin mișcări neregulate, bruște și involuntare;
- anumite tipuri de tulburări ale ochiului cum sunt inflamare a nervului optic,care poate duce la pierderea parțială sau totală a vederii sau cheaguri de sânge la nivelul retinei;
- tulburări pancreatice;
- risc crescut de litiază biliară sau de obstrucție a fluxului bilei;
- tulburări ale ficatului sau biliare (cum sunt hepatită sau anomalii ale funcției ficatului)
- tulburări ale sângelui sau urinare (sindrom hemolitic uremic);
- un tip de reacție la nivelul pielii numită eritem polimorf

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vonille și alte medicamente

Întotdeauna spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente sau preparate pe baze de plante utilizați. De asemenea, spuneți oricărui alt medic sau dentistului care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizați Vonille. Aceștia vă pot spune dacă trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare (spre exemplu prezervative) și, dacă este cazul, pentru cât timp.

Anumite medicamente pot face Vonille mai puțin eficient în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări bruște. Acestea includ:
• medicamente utilizate pentru tratamentul
- epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxacarbazepină)
- tuberculozei (de exemplu rifampicină)
- infecției cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau al altor infecții (antibiotice cum sunt griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
- tensiunii arteriale mari la nivelul plămânilor (bosentan)
- preparate medicinale pe bază de sunătoare

Vonille poate influența efectul altor medicamente, spre exemplu:
• medicamente pe bază de ciclosporină
• anti-epilepticul lamotrigină (aceasta poate duce la o creștere a frecvenței convulsiilor)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Vonille împreună cu alimente şi băuturi
Vonille poate fi administrat cu sau fără alimente, dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.

Teste de laborator
Dacă trebuie să faceţi o analiză de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luaţi contraceptive hormonale, deoarece acestea pot afecta rezultatele anumitor teste.

Administrarea de Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să luaţi Vonille dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Vonille, trebuie să întrerupeţi utilizarea imediat şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi întrerupe tratamentul cu Vonille în orice moment.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea
În general, utilizarea Vonille nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatele în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele active sunt comprimate filmate rotunde, plane, de culoare galbenă.
Comprimatele placebo sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Vonille este ambalat în blistere din PVC-PVdC/Al cu 28 de comprimate filmate (24 de comprimate active galbene și 4 comprimate placebo albe).

Dimensiunile de ambalaj sunt de 1, 3 sau 6 blistere, fiecare cu 28 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Data de expirare
Nu utilizaţi Vonille după data de expirare înscrisă pe cutie după ”Nu utilizați după:” sau după ”EXP.:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vonille 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!