Prospect Nantarid 200 mg, comprimate filmate

Substanța activă: quetiapinum

Producator: Gedeon Richter Romania S.A., Romania

Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Indicații Nantarid 200 mg, comprimate filmate:

Nantarid comprimate filmate apartine unei grupe de medicamente numite antipsihotice. Aceste medicamente ajuta in situatiile (schizofrenie, episoade maniacale si depresive din cadrul bolii bipolare) care pot provoca simptome ca:
- Puteti vedea, auzi sau simti lucruri care nu exista, sa credeti in lucruri care nu exista sau sa va simtiti neobisnuit de suspicios, anxietate, senzatie de confuzie, vina, incordare sau depresie
- Va puteti simti foarte entuziasmat, emotionat, agitat, hiperactiv sau sa nu judecati bine, incluzand a fi agresiv sau a avea comportament agresiv sau distructiv.
- Efecte asupra dispozitiei dumneavoastra cum ar fi senzatia de tristete. Este posibil sa observati ca va simtiti deprimat, aveti sentimente de vinovatie, va lipseste energia, pofta de mancare si/sau nu puteti dormi.
Nantarid comprimate filmate poate fi utilizat deasemenea in afectiuni ale caror simptome includ sentiment de euforie sau senzatie de energie crescuta. Persoanele cu aceste stari pot dormi mai putin decat de obicei, vorbesc mai repede si constant au ganduri si idei noi. Cu toate acestea, acestia pot prezenta stare de iritabilitate neobisnuita.

Acest medicament este folosit de asemenea pentru prevenirea recurentei din cadrul bolii bipolare, la pacientii care deja au raspuns la tratamentul cu quetiapina.

Contraindicații:

Nu utilizati Nantarid comprimate filmate
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la quetiapina fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale Nantarid comprimate filmate (vezi pct. 6: informatii suplimentare)
- daca utilizati medicamente pentru tratamentul SIDA ( inhibitori ai proteazei HIV)
- daca utilizati medicamente antifungice (de tip azolic)
- daca utilizati medicamente impotriva infectiilor (eritromicina sau claritromicina)
- daca utilizati medicamente impotriva depresiei (nefazodona)
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati aceste medicamente.

Administrare Nantarid 200 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Nantarid comprimate filmate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va decide cate Nantarid comprimate filmate trebuie sa luati zilnic. Aceasta depinde de afectiunea de care suferiti, dar de obicei doza este cuprinsa intre 150 si 800 mg. Urmati instructiunile medicului dumneavoastra despre cand si cum sa luati comprimatele.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa inceapa tratamentul cu o doza mai mica si apoi sa va mareasca doza treptat daca sunteti in varsta sau aveti probleme hepatice.
Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa. Nantarid poate fi luat cu sau fara alimente.
Nu intrerupeti luarea comprimatelor chiar daca va simtiti mai bine, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda aceasta.
Copii si adolescenti:
Nantarid nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Nantarid comprimate filmate
Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Nantarid comprimate filmate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
In general, semnele unei supradoze sunt: sedare, batai rapide ale inimii si tensiune arteriala mica.

Daca uitati sa utilizati Nantarid comprimate filmate
Daca uitati sa utilizati o doza, luati comprimatul cat mai repede posibil. Daca este foarte aproape de ora la care trebuie sa luati urmatoarea doza, asteptati pana atunci. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata. Apoi reveniti la tratament asa cum v-a fost prescris.

Daca incetati sa utilizati Nantarid comprimate filmate
Daca intrerupeti brusc tratamentul cu Nantarid comprimate filmate, este posibil sa prezentati stare de rau, varsaturi, dureri de cap, diaree, ameteli, sa deveniti iritabil si sa aveti insomnii sau boala poate sa recidiveze.
Medicul dumneavoastra va poate sugera sa reduceti doza treptat inaintea intreruperii tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra.

Compoziție Nantarid 200 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este quetiapina (sub forma de fumarat de quetiapina).

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoza monohidrat
Celuloza microcristalina
Hidrogenofostat de calciu dihidrat
Povidona K29/32
Amidonglicolat de sodiu (tip A)
Stearat de magneziu
Film:
Hipromeloza (E464)
Dioxid de titan (E171)

Precauții:

Inainte de a utiliza medicamentului spuneti medicului dumneavoastra daca:
- aveti orice probleme de sanatate (cum ar fi probleme cu inima, prelungirea intervalului QT,
tensiune arteriala marita sau scazuta) sau ati avut un accident vascular cerebral (in special la pacientii varstnici),
- aveti probleme cu ficatul,
- ati avut vreodata o criza (convulsii),
- aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a face diabet zaharat (daca exista in familie diabetici sau hiperglicemie in timpul sarcinii). Daca sunteti diabetic sau aveti tendinta la hiperglicemie, medicul dumneavoastra va masura valorile zaharului in sange in mod periodic in timpul tratamentului cu Nantarid comprimate filmate,
- stiti ca ati avut in trecut un numar scazut de celule albe in sange (afectiune care este posibil sau nu sa fi fost cauzata de alte medicamente),
- daca utilizati de asemenea alte medicamente,
- daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are antecedente din cauza formarii cheagurilor de sange, aceste tipuri de medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sange.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati:
- Febra, rigiditate musculara, va simtiti confuz
- Miscari necontrolate mai ales la nivelul fetei si limbii
- Aveti o senzatie de somnolenta severa
Aceste simptome pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Ganduri de suicid si agravarea starii dumneavoastra de depresie
Daca sunteti deprimat puteti avea uneori ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult.
Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:
- Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
- Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de episoade de depresie majora din cadrul bolii bipolare.
In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital. Va poate fi de ajutor sa spuneti unei rude sau unui prieten apropiat ca suferiti de depresie si sa-i rugati sa citeasca acest prospect. De asemenea, ii puteti ruga sa va spuna daca li se pare ca depresia dumneavoastra se agraveaza sau daca sunt ingrijorati in legatura cu modificarile din comportamentul dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nantarid comprimate filmate va pot face somnolent, mai ales la inceputul tratamentului. Prin urmare, in primele saptamani de la administrare este interzisa conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor, durata restrictiilor fiind stabilita individual de catre medicul dumneavoastra.

Informatii importante privind unele componente ale Nantarid comprimate filmate
Nantarid comprimate filmate contine lactoza monohidrat (lactoza). Daca medicul v-a atentionat ca aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Nantarid 200 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Nantarid comprimate filmate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pentru evaluarea reactiilor adverse sunt utilizate urmatoarele estimari ale frecventei:
- foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
- frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
- mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1,000
- rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10,000
- foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10,000
- necunoscute: care nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile5
Daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse apare, opriti administrarea Nantarid comprimate filmate si contactati medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital:
- reactii alergice severe
- febra, rigiditate musculara
- scaderea vigilentei
- modificari ale starii de constienta
- convulsii sau crize convulsive
- priapism (erectie persistenta si dureroasa)
Daca prezentati febra, durere in gat persistenta, ulceratii in gura, dificultati in respiratie, transpiratie, rigiditate musculara, somnolenta sau lesin acestea pot fi simptomele sindromului neuroleptic malign, deci daca observati aceste tipuri de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca observati oricare dintre reactiile adverse mentionate mai jos, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- ameteala,
- durere de cap,
- somnolenta (aceste simptome dispar, in general, dupa o perioada de tratament ),
- uscaciunea gurii,
- crestere in greutate,
- nivel crescut de lipide in sange (trigliceride serice, cholesterol total, cholesterol LDL),
- scaderea nivelului unor anumite lipide (HDL),
- simptome acute de intrerupere: insomnie, greata, dureri de cap, diaree, varsaturi, ameteli, iritabilitate.
Reactii adverse frecvente ( afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- cresterea ritmului batailor inimii,
- constipatie,
- indigestie,
- senzatie de slabiciune,
- umflarea mainilor si a picioarelor,
- a se simti iritat,
- vise neobisnuite, cosmaruri,
- cresterea poftei de mancare,
- lesin,
- nas infundat,
- scaderea tensiunii arteriale cand stati in picioare, ceea ce poate produce ameteli sau stare de lesin.
Daca simtiti ca lesinati intindeti-va imediat pana cand va simtiti mai bine,
- cresterea nivelului de zahar din sange,
- cresterea nivelului de prolactina din sange,
- cresteri ale valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST),
- scaderea numarului de leucocite in sange (leucopenie),
- vedere incetosata,
- miscari anormale ale muschilor.Acestea includ dificultati la debutul miscarilor musculare, tremuraturi, miscari nelinistite sau oboseala musculara fara durere.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1,000)
- reactii alergice care pot include urticarie, umflaturi pe piele
- convulsii,
- senzatie neplacuta in picioare (denumita si sindromul picioarelor nelinistite),
- cresterea numarului de celule albe din sange (eozinofilie),
- scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie),
- dificultate la inghitire,
- tulburari de vorbire si limbaj,
- miscari involuntare la nivelul fetei, limbii, obrajilor, corpului si membrelor (diskinezie tardiva)
- cresterea enzimelor hepatice (gama-GT),
- modificari ale electrocardiogramei.
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10,000)
- febra, modificari ale starii de constienta, rigiditate musculara, crestere semnificativa a tensiunii arteriale sau a batailor inimii, modificari ale starii de constiinta (sindromul neuroleptic malign),
- erectie persistenta si dureroasa (priapism),
- umflarea sanilor si secretia anormala de lapte (galactoree),
- icter,
- nivele crescute ale creatin fosfokinazei serice.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10,000)
- soc anafilactic (reactie alergica severa/ hipersensibilitate, dificultati in respiratie, soc),
- inflamare a ficatului (hepatita),
- umflarea rapida a pielii, de obicei din jurul ochilor, buzelor si gatului (angioedem),
- eruptii cutanate severe, vezicule sau pete rosii pe piele (Sindrom Stevens-Johnson),
- diabet zaharat si agravarea unui diabet zaharat preexistent.
Reactii adverse necunoscute (care nu pot fi estimate pe baza datelor disponibile)
- micsorarea numarului de globule albe din sange (neutropenie),
- cheaguri de sange formate undeva la nivelul venelor din corp, in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si inrosire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sange catre plamani determinand durere la nivelul pieptului si dificultate in respiratie. Daca observati oricare dintre aceste simptome, cereti imediat sfatul medicului.
Daca observati tremuraturi involuntare, tremor, tensiune musculara fara durere in timpul tratamentului, adresati-va medicului dumneavoastra.
De asemenea au fost raportate:
- scaderea usoara a nivelelor hormonilor specifici secretati de galanda tiroida in sange
- stop cardiac, tulburari de ritm cardiac care pot fi serioase si in cazuri grave pot fi fatale.
Acestea au aparut la intreg grupul de medicamente numite antipsihotice dar nu la quetiapina in mod particular.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Mai ales daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
- medicamente pentru anxietate, depresie,
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum ar fi fenitoina sau carbamazepina),
- medicamente pentru tensiune arteriala crescuta,
- barbiturice (pentru insomnii),
- medicamente impotriva infectiilor cauzate de virusi, inclusiv HIV si hepatita C (ca inhibitori de proteaza),
- medicamente antifungice (ketoconazol),
- tioridazina (alt medicament antipsihotic),
- orice medicamente care pot influenta valoarea ionilor din sange sau pot determina batai neregulate ale inimii (medicamente care prelungesc intervalul QT)
Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra.

Utilizarea Nantarid comprimate filmate cu alimente si bauturi
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra daca consumati alcool, inainte de inceperea tratamentului cu quetiapina.
Nu luati Nantarid comprimate filmate cu suc de grapefruit.

Administrarea de Nantarid 200 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Inainte de administrarea Nantarid, spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati. Nantarid nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca medicul considera ca este absolut necesar. Nantarid nu trebuie administrat daca alaptati.

Prezentare ambalaj:

Nantarid 200 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate albe, oblongi, biconvexe, gravate pe una din fete cu N45, cealalta fata este negravata.

Nantarid comprimate filmate sunt ambalate in blistere din PVC/PE/PVdC//Aluminiu. Blisterele sunt ambalate in cutii din carton.

Marime ambalaj: 30, 60 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Nantarid comprimate filmate dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita precautii speciale pentru pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă quetiapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nantarid 200 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nantarid 200 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!