Prospect ADRIBLASTINA DR, pulv.liof.

Substanța activă: doxorubicinum

Clasa ATC: [L01DB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> antibiotice citotoxice >> antracilina

Indicații ADRIBLASTINA DR, pulv.liof.:

Adriblastina este indicata in: carcinoamele de san, de plaman, de vezica, de tiroida, de ovar; osteosarcoame si sarcoame ale tesuturilor moi, limfoame Hodgkin si non-Hodgkin, neuroblastoame, tumoare Wilms, leucemii acute limfoblastice, leucemii acute mieloblastice.

Adriblastina administrata pe cale intravezicala a dat rezultate pozitive pentru tumorile superficiale de vezica, fie dupa rezectia transuretrala (tratament adjuvant), fie ca tratament propriu-zis.

Rezultatele pozitive au fost obtinute astfel si in alte forme de tumori solide, dar studiul este inca limitat pentru a justifica indicatiile specifice.

Contraindicații:

Chimioterapia cu Adriblastina este contraindicata la pacientii prezentand mielosupresie indusa de tratament chimioterapic anterior sau radioterapie, precum si la pacientii tratati deja cu doze cumulative complete de Adriblastina sau de Daunoblastina.

Adriblastina nu este recomandata la pacientii cu cardiopatie, cu cardiopatii grave recente sau dobandite, in ciuda faptului ca nu sunt inca disponibile date asupra importantei factorului de risc, referitor la cardiotoxicitatea indusa de Adriblastina.

Terapia intravezicala topica este contraindicata la pacientii cu tumori vezicale si restrictii uretrale, obstruand cateterismul uretral sau infectii ale cailor urinare, rezistente la tratamente uzuale. Hipersensibilitatea la parahidroxi-benzoat de metil este una din contraindicatii.

Administrare ADRIBLASTINA DR, pulv.liof.:

Calea intravenoasa:
Ca agent unic antineoplazic doza de Adriblastina recomandata la adult este de 60-75 mg/m2 de suprafata corporala si va fi administrata prin injectie intravenoasa la intervale de 21 zile in conditiile in care parametrii hematomedulari o permit. Doza inferioara (60 mg/m2) este recomandata la pacientii care din cauza varstei avansate, a terapiilor precedente sau a infiltratiilor neoplazice au o rezerva medulara redusa.

Doza de 60-75 mg/m2 poate fi administrata fie intr-o singura injectie, fie fractionat in 2-3 zile consecutive. In pediatrie, in mod special este recomandata o posologie alternativa de 30 mg/m2/zi, i.v., timp de 3 zile consecutive, acest ciclu repetandu-se la 4 saptamani. Doza totala de Adriblastina administrata pe cale intravenoasa, independent de schema de administrare nu trebuie sa depaseasca 550 mg/m2 de suprafata corporala.

Adriblastina este de asemenea folosita extensiv in polichimioterapie la doze uzuale de 25-50 mg/m2, la intervale de 3-4 saptamani, in asociere cu alti agenti dotati cu actiune mielodepresiva, iar la doze de 60-75 mg/m2 in cazul in care este asociata cu alte medicamente lipsite de toxicitate medulara. In caz de insuficienta hepatica se reduce doza de Adriblastina in scopul evitarii cresterii toxicitatii globale.

Ca regula generala, daca concentratiile de bilirubina se ridica la aproximativ 1,2-3 mg% si retentia de bromsulfonftaleina (BSP) la 9-15%, se recomanda administrarea a jumatate din doza normala de Adriblastina. Daca nivelele de bilirubinemie si retentia de BSP sunt si mai crescute, atunci se va administra un sfert din doza normala. Tinand cont de excretia urinara scazuta a Adriblastina, o insuficienta moderata a functiei renale nu necesita modificarea dozei unice.

Calea intravezicala:
Doza recomandata pentru tratamentul topic intravezical: 30-50 mg pe instilatie ce vor fi administrate in cicluri variabile de la 1 saptamana pana la 1 luna.

Medicul va adapta fiecarui caz ritmul de administrare si durata terapiei in functie de scopul tratamentului, adjuvant sau terapeutic. Restrictiile referitoare la administrarea Adriblastina pe cale intravenoasa nu se aplica in cazul administrarii pe cale intravezicala, absorbtia si trecerea medicamentului in circulatia generala fiind forte limitate.
Adriblastina dizolvare rapida nu este activa pe cale orala si nu va fi administrata pe cale intramusculara sau intratecala. Administrarea se efectueaza prin injectare intravenoasa si, in cazul tratamentului locoregional al tumorilor, prin perfuzii lente, intra-arteriale, sau pe cale topica intravezicala cu ajutorul unui cateter. Este de preferat sa se faca injectia intravenoasa in tubulatura unei perfuzii de solutie fiziologica in curs, asigurandu-se ca acul sa fie bine introdus in vena. Aceasta tehnica reduce pericolul de extravazare a medicamentului si permite spalarea venei la sfarsitul administrarii.
Adriblastina dizolvare rapida nu trebuie combinata cu heparina deoarece aceste doua medicamente prezinta o incompatibilitate chimica si in anumite proportii ele formeaza precipitat.

Adriblastina dizolvare rapida poate fi utilizata de asemenea in asociere cu alte chimioterapice antitumorale; este absolut neindicat sa se combine mai multe medicamente in aceeasi seringa. Pentru tratamentul intravezical, Adriblastina dizolvare rapida trebuie dizolvata in apa pentru preparate injectabile la temperatura ambianta. Concentratia indicata este de 1 mg/ml.

Precauții:

In timpul primului ciclu de tratament se impune o supraveghere atenta si frecventa a pacientului. Dat fiind faptul ca s-a observat o incidenta crescuta a depresiei medulare, o urmarire atenta a leucocitelor, eritrocitelor si trombocitelor este indispensabila.

Urmarind schema uzuala de dozare, leucopenia este in general tranzitorie, atingand valoarea sa minima in zilele a 10-a si a 14-a de la inceperea tratamentului si se regasesc in general valori normale catre ziua a 21-a.

Inainte de inceperea tratamentului si eventual in timpul acestuia este recomandat sa se efectueze examene de laborator de rutina (GOT, GPT, fosfataza alcalina, bilirubina, BSP), pentru a controla functia hepatica. O atentie particulara se va acorda cardiotoxicitatii Adriblastina.

Extrem de scazut (mai mic de 1%), sub dozele cumulative de 550 g/m2 de suprafata corporala, riscul aparitiei insuficientei cardiace creste considerabil daca se depaseste doza limita recomandata. Aceasta limita pare sa fie atinsa pentru o doza inferioara la subiectii supusi iradierii la nivelul zonei mediastinale (400 mg/m2). In consecinta doza totala de Adriblastina va fi definita pentru fiecare pacient, tinand cont de eventualele tratamente concomitente cu potential cardiotoxic (tratamentul cu Ciclofosfamida si Daunoblastina, de exemplu). Insuficienta cardiaca poate sa apara cateva saptamani dupa sfarsitul tratamentului cu Adriblastina si nu raspunde la tratamentele medicamentoase sau fizice traditionale. A se efectua ECG inainte si dupa fiecare ciclu de tratament. Aparitia alterarilor de traseu ECG (aplatizarea sau inversinea undei T, depresia traiectului ST, manifestare de aritmii) nu duc in mod necesar la suspendarea tratamentului. In schimb reducerea voltajului la nivelul complexului QRS semnaleaza in mod specific riscul de cardiotoxicitate. Continuarea tratamentului trebuie reconsiderat atent tinand cont de riscurile leziunilor cardiace ireversibile.

Pe de alta parte, se va lua in considerare ca insuficienta cardiaca poate surveni ca urmare a unei doze cumulative ridicate, fara a fi semnala prin alterari ECG. In acest moment nu exista informatii suficiente relative efectului acestui medicament asupra fertilitatii feminine si masculine, asupra actiunii teratogene sau nocive la foetus. Totusi, date experimentale ce evidentiaza ca Adriblastina poate reduce vitalitatea foetusului, fac ca acest produs sa fie evitat in timpul sarcinii. La fel ca majoritatea medicamentelor anticanceroase si imunodepresive, Adriblastina are un efect cancerigen la animalele plasate in conditii experimentale speciale. Adriblastina poate sa provoace o colorare in rosu a urinei pana la 1-2 zile de la administrare.

In scopul evitarii contactului solutiei de Adriblastina cu pielea, se recomanda personalului predispus manipularii medicamentului de a utiliza manusi de protectie. In caz de contact accidental, se va proceda imediat la o spalare atenta cu apa si sapun.
Acordati o atentie speciala administrarilor de Adriblastina pe cale intravezicala. Se recomanda spalarea atenta a regiunilor periuretrale fie in cursul administrarii, fie dupa evacuarea solutiei terapeutice din vezica.

Alte medicamente cu substanța activă doxorubicinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ADRIBLASTINA DR, pulv.liof.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ADRIBLASTINA DR, pulv.liof. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!