Prospect Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă

Substanța activă: doxorubicinum
Producator: GP-Pharm, Spania
Clasa ATC: [L01DB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> antibiotice citotoxice >> antracilina
Myocet conţine un medicament numit „doxorubicină”, care distruge celulele tumorale. Acest tip de medicament se numeşte „chimioterapie”. Medicamentul este conţinut în picături foarte mici de grăsime numite „lipozomi”.

Indicații Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă:

Myocet se utilizează la femeile adulte ca terapie de primă linie a cancerului de sân care a diseminat la distanţă („neoplasm mamar metastazat”). Se utilizează împreună cu un alt medicament numit „ciclofosfamidă”. De asemenea, vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul care însoţeşte acel medicament.

Contraindicații:

Nu vi se va administra Myocet:
• dacă sunteţi alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Nu utilizaţi Myocet dacă cele menţionate se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a primi tratamentul cu Myocet.

Administrare Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă:

Acest medicament se administrează în mod normal de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă.

Cantitatea care vi se va administra
Medicul dumneavoastră va calcula exact cantitatea de care aveţi nevoie. Acest calcul se bazează pe suprafaţa dumneavoastră corporală (măsurată în „metri pătraţi” sau „m2”).

Doza recomandată este cuprinsă între 60 şi 75 mg de medicament pentru fiecare metru pătrat al suprafeţei dumneavoastră corporale:
• Aceasta se administrează o dată la fiecare 3 săptămâni
• Medicamentul „ciclofosfamidă” se administrează în aceeaşi zi.
Medicul poate să vă administreze o doză mai mică dacă consideră că aveţi nevoie de aceasta.

Numărul de perfuzii care vă vor fi administrate depinde de:
• stadiul cancerului dumneavoastră de sân
• răspunsul organismului dumneavoastră la medicament.
Tratamentul durează, de regulă, aproximativ 3 până la 6 luni.

Dacă Myocet ajunge pe piele
Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă din medicamentul conţinut în perfuzie o parte se scurge pe piele. Procedaţi astfel deoarece Myocet poate cauza leziuni la nivelul pielii. Perfuzia trebuie oprită imediat. Pe suprafaţa afectată se va aplica gheaţă timp de 30 minute.
După aceea perfuzia se va relua la nivelul altei vene.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă:

- Substanţa activă este doxorubicina încapsulată în lipozomi. Aceasta corespunde la clorhidrat de doxorubicină 50 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză (în flaconul cu clorhidrat de doxorubicină), fosfatidilcolină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu lipozomi) şi carbonat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu soluţie tampon).

Precauții:

Înainte să luaţi Myocet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Consultaţi medicul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra medicamentul dacă:
• aţi avut probleme cu inima cum ar fi infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau hipertensiune arterială de lungă durată
• aveţi probleme cu ficatul.
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Myocet.

Analize
Medicul dumneavoastră va efectua analize de laborator în cursul tratamentului pentru a verifica dacă medicamentul acţionează cum trebuie. El vă va supraveghea, de asemenea, referitor la reacţiile adverse cum ar fi tulburările la nivelul sângelui sau inimii.

Terapia de iradiere
Dacă aţi efectuat deja şedinţe de radioterapie, aceasta poate reacţiona cu Myocet. Este posibil ca pielea dumneavoastră să devină dureroasă, să se înroşească sau să devină uscată. Aceasta se poate întâmpla imediat sau mai târziu în cursul tratamentului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să aveţi o senzaţie de ameţeală după ce vi s-a administrat Myocet. Dacă aveţi senzaţie de ameţeală sau nu sunteţi sigur pe dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.

Myocet conţine sodiu
Myocet este disponibil în cutii care conţin 1 set sau 2 seturi a 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate). După amestecarea celor 3 flacoane, medicamentul dumneavoastră conţine aproximativ 108 mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacientele ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apare la utilizarea acestui medicament.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei imediat dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare. Acestea semnalează o reacţie alergică şi este posibil ca perfuzia dumneavoastră să trebuiască să fie oprită:
• Senzaţie de lipsă de aer sau senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau al gâtului
• durere de cap sau de spate
• febră sau frisoane
• umflarea sau înroşirea feţei
• senzaţie de oboseală, de ameţeală sau de confuzie.
Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus.

Alte reacţii adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• cădere a părului
• febră, frisoane, durere
• pierderea poftei de mâncare, diaree, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături)
• număr mic al anumitor celule din sânge – medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge pentru identificarea acestor efecte şi va decide dacă este necesar tratamentul. Simptomele pot să includă:
- apariţia mai uşoară a vânătăilor
- inflamaţia cavităţii bucale sau gâtului şi ulcere ale cavităţii bucale
- scăderea rezistenţei la infecţii sau febră
- senzaţie de oboseală sau de ameţeală, lipsă de energie.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
dureri musculare, dureri de spate, durere de cap
• dificultăţi la respiraţie, dureri toracice
• senzaţie de sete, de durere sau inflamaţia esofagului
• scurtarea respiraţiei, umflarea gleznelor, crampe musculare. Acestea pot fi simptome de insuficienţă cardiacă, ritm cardiac neregulat sau scăderea concentraţiei de potasiu din sânge.
• valori anormale ale analizelor funcţiei ficatului
• dificultăţi la adormire
• sângerare din nas, bufeuri
• constipaţie, scădere în greutate
• erupţie pe piele şi afecţiuni ale unghiilor.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• tuse însoţită de eliminare de secreţie cu sânge
• stare de agitaţie, stare de somnolenţă
• tensiune arterială scăzută, stare generală de rău
• modificări ale mersului, tulburări de vorbire
• dureri de stomac care pot fi un simptom al apariţiei unui ulcer la nivelul stomacului
• slăbiciune musculară
• mâncărime la nivelul pielii, piele uscată sau umflături la nivelul rădăcinii firelor de păr
• umflarea, înroşirea pielii şi apariţia de vezicule la locul perfuziei
• concentraţie crescută a glucozei în sânge (medicul dumneavoastră va constata aceasta printr-o analiză de sânge)
• colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor. Acestea pot fi simptome al unei afecţiuni a ficatului numită icter.
• modificări ale frecvenţei de urinare, durere la urinare sau sânge în urină.

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:
Înroșire și durere la nivelul mâinilor și picioarelor

Myocet poate cauza anumite reacţii adverse care sunt legate de viteza de administrare a perfuziei. Acestea includ roşeaţă, febră, frisoane, dureri de cap şi dureri de spate. Aceste reacţii adverse pot să dispară dacă perfuzia este administrată mai încet, pe o perioadă de timp mai îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante. Myocet poate afecta tipul de acţiune al anumitor altor medicamente. De asemenea, anumite alte medicamente pot afecta felul în care acţionează Myocet.

În mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• fenobarbital sau fenitoină – pentru tratamentul epilepsiei
• warfarină – pentru subţierea sângelui
• streptozotocină – pentru tratamentul cancerului de pancreas
• ciclosporină – pentru influenţarea sistemului imunitar.
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Myocet.

Administrarea de Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra Myocet.
• Myocet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
• Femeile la care se administrează Myocet nu trebuie să alăpteze.
• Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Myocet şi până la 6 luni după tratament.

Prezentare ambalaj:

Myocet constă dintr-o pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă. Este furnizat ca sistem de trei flacoane: Myocet clorhidrat de doxorubicină, Myocet lipozomi şi Myocet soluţie tampon.

Odată ce conţinutul flacoanelor a fost amestecat, dispersia lipozomală rezultată este de culoare portocalie-roşie şi opacă.

Myocet este disponibil sub formă de cutii care conţin 1 set sau 2 seturi ale celor trei componente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. - A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
- Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 24 ore la 2°-8οC, cu excepţia cazurilor în care reconstituirea şi diluarea au fost efectuate în condiţii aseptice controlate şi validate.
- Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că prezintă modificări de culoare, formare de precipitat sau orice alt tip de particule.
- Nu arucaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă doxorubicinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Myocet 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.