Prospect Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop

Substanța activă: ambroxolum

Producator: EGIS PHARMACEUTICALS PLC. 1106

Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Categoria: Afectiuni pulmonare

Tip: Sirop

Indicații Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop:

Boli cronice sau acute ale căilor respiratorii cum ar fi astmul şi bronşita, dilatarea căilor respiratorii asociată cu o secreţie anormală de mucus şi spută. Facilitarea dizolvării mucusului în bolile inflamatorii nazale şi faringiene. Medicamentul nu ameliorează tusea uscată.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ambroxol Egis sirop:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol, bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți probleme ereditare de absorbție a fructozei.

Administrare Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozajul recomandat pentru Ambroxol Egis sirop este următorul:
- adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza este de 10 ml sirop x 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, iar pentru următoarele zile doza este de 10 ml x 2 ori pe zi sau 5 ml sirop x 3 ori pe zi.
- Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: 5 ml x 2-3 ori pe zi
- Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 2,5 ml x 3 ori pe zi
- Copii cu vârsta sub 2 ani: 2,5 ml x 2 ori pe zi.

Preparatul trebuie luat după masă cu o cantitate mare de lichid. Consumarea unor cantităţi mari de lichid favorizează fluidificarea mucusului determinată de ambroxol.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală înainte de a utiliza Ambroxol Egis sirop fiind nevoie probabil de o reducere a dozelor.

Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă simţiţi că efectul Ambroxol Egis sirop este prea slab sau prea puternic.

Dacă utilizaţi mai mult Ambroxol Egis sirop decât trebuie
În cazul unui supradozaj simptomele posibile sunt: greaţă, vărsături, diaree şi alte tulburări gastro-intestinale.
Consultaţi imediat medicul dumneavoastră dacă suspectaţi un supradozaj. Singurul lucru pe care puteţi să-l faceţi până la venirea ajutorului medical este să încercaţi eliminarea supradozajului prin provocarea de vărsături.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol Egis sirop
Dacă aţi omis o doză de Ambroxol Egis sirop încercaţi să o luaţi cât mai repede posibil, totuşi nu luaţi o doză dublă pentru a înlocui doza omisă deoarece riscaţi un supradozaj.

Compoziție Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop:

- Substanţa activă este ambroxolul. Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.

- Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banană, aromă de căpşuni, ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă, sorbitol, apă purificată.

Precauții:

Utilizarea siropului trebuie să se facă numai pe baza consideraţiilor şi deciziei medicului
- dacă aveţi sau aţi avut boli ulcerative la nivelul tractului gastro-intestinal.
- în cazul afecţiunilor bronhomotorii şi dacă este secretată o cantitate semnificativă de mucus
- în afecţiunile renale sau hepatice severe.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Deoarece, foarte rar, au fost descrise dureri de cap şi amețeli în timpul tratamentului cu Ambroxol Egis 30 mg comprimate, se recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Ambroxol Egis sirop conţine sorbitol.
5 ml din acest preparat conţin sorbitol 1,2 g. Fiecare din dozele recomandate conţin sorbitol 0,6 – 2,4 g. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să utilizaţi Ambroxol Egis sirop şi anunţaţi imediat medicul dumneavoastră, ambulanţa sau mergeţi la cea mai apropiată unitate de urgenţă dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse:
• Umflarea buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultate la înghiţire sau respiraţie,
• Stare de leşin sau leşin.
Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă prezentaţi unul din simptomele de mai sus înseamnă că prezentaţi reacţie de hipersensibilitate (alergie) la unul sau mai mulţi excipienți din Ambroxol Egis sirop.
• urticarie
Acesta este de asemenea un simptom de reacţie alergică. Întrerupeţi imediat tratamentul cu Ambroxol Egis sirop şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la tratamentul ulterior. Pentru a evita orice consecinţe grave contactaţi medicul imediat ce erupţia pe piele devine gravă şi apare pe întreaga suprafaţă a corpului.
Aceste reacţii adverse grave apar foarte rar.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: dureri de cap, slăbiciune, diaree, greaţă, tulburări gastrice, posibil constipaţie. În general aceste reacţii adverse sunt de intensitate uşoară şi rareori determină întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ambroxol Egis sirop împreună cu alte medicamente
Administrarea concomitentă a medicamentelor antitusive şi Ambroxol Egis sirop influenţează reciproc în mod negativ eficacitatea terapeutică.

Administrarea concomitentă nu este indicată în afara cazului în care vă este recomandată de către medic. Ca un avantaj Ambroxol Egis sirop favorizează penetrarea unor antibiotice (cum ar fi amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) la nivelul secreţiei bronşice.

Administrarea de Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol Egis sirop nu este recomandat în perioada de sarcină şi alăptare.

Prezentare ambalaj:

Ambroxol Egis sirop se prezintă sub formă de soluţie limpede, transparentă, de culoare galben deschis cu miros caracteristic.

Este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună închis cu capac de siguranţă alb, şi capac filetat de aluminiu a 100 ml sirop şi o măsură dozatoare din polipropilenă cu capacitatea de 5 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza cel mult 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi Ambroxol Egis sirop după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!