Prospect Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală

Substanța activă: ambroxolum

Producator: Berlin-Chemie AG, Germania

Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Categoria: Afectiuni pulmonare

Grupa farmaceutică: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice

Indicații Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală:

Flavamed conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi aparţine grupului terapeutic, expectorante exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice“. Clorhidratul de ambroxol este utilizat în tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor. Flavamed este indicat la copii peste 2 ani, adolescenţí, şi adulţí.

Mucusul devine mai fluid cu ajutorul Flavamed şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

Dacă după 4 -5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Flavamed:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Flavamed nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Administrare Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Următoarele doze sunt recomandate cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Flavamed. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, Flavamed nu îşi face efectul pe deplin!

Doza recomandată este:

Copii cu vârsta între 2 - 5 ani:
½ linguriţă dozatoare, fiecare cu 2,5 ml de soluţie orală de 3 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 7,5 mg de 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 22,5 mg pe zi).

Copii cu vârsta între 6 - 12 ani:
1 linguriţă dozatoare, fiecare cu 5 ml de soluţie orală de 2 - 3 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 15 mg de 2- 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 30- 45 mg pe zi).

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi:
2 linguriţe dozatoare, fiecare cu 5 ml de soluţie orală de 3 ori pe zi în primele 2 -3 zile (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 30 mg de 3 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 90 mg pe zi),
apoi 2 linguriţe dozatoare, fiecare cu 5 ml de soluţie orală de 2 ori pe zi (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 30 mg de 2 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 60 mg pe zi).

Menţiune:
Dacă este nevoie, la adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 4 linguriţe dozatoare a 5 ml soluţie orală de 2 ori pe zi cu scopul de a obţine un efect mai mare. (echivalentul a clorhidrat de ambroxol 60 mg de 2 ori pe zi = clorhidrat de ambroxol 120 mg pe zi).

Mod de administrare
Administrare pe cale orală. Luaţi Flavamed după mese cu ajutorul linguriţei dozatoare.

Durata utilizării
Flavamed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului!

Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flavamed este prea puternic sau prea slab.

Dacă luaţi mai mult Flavamed decât trebuie
Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Poate să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree.
În cazul în care doza a fost foarte mare pot apărea salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii.
Adresaţi-vă medicului. De regulă, nu sunt necesare măsuri imediate cum sunt provocarea vărsăturilor şi spălături stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar după doze foarte mari. Se recomandă tratarea simptomelor de supradozaj apărute.

Dacă uitaţi să luaţi Flavamed
sau aţi luat prea puţin, luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală:

Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 1 ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.
Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 15 mg.

Celelalte componente sunt:
Sorbitol lichid (necristalizabil) (E 420), acid benzoic, glicerol 85 %, hidroxietilceluloză, aromă de zmeură, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Flavamed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

– Dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul StevensJohnson şi sindromul Lyell).
• Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.
• Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.
De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să opriţi imediat administrarea de Flavamed. Prezentaţi-vă imediat la medic!

- Dacă suferiţi de afectarea funcţiei rinichilor sau o boală a ficatului severă. În acest caz trebuie să luaţi Flavamed doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse - întrebaţi medicul despre acest lucru). În cazul afectării severe a funcţiei rinichilor se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Flavamed;

- Dacă suferiţi de o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, luaţi Flavamed doar sub supravegherea unui medic;

- Dacă aveţi istoric de ulcer peptic, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al Flavamed, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi medicul înainte de a lua Flavamed.

Copii
Tusea persistentă sau recurentă la copii cu vârsta înte 2-4 ani necesită diagnosticul medicului înainte de a începe tratamentul.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există o dovadă a influenţei asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje.
Nu s-au făcut studii ale efectului asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje.

Flavamed conţine sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml de soluţie orală conţine sorbitol 1,75 g (= 0,15 unităţi de pâine).
Sorbitolul poate avea un efect uşor laxativ. Valoarea calorică a sorbitolului este de 2,6 kcal.

Reacții adverse ale Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Greaţă
- Gust modificat
- Amorţeală a gurii şi gâtului (hipoestezie)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Vărsături
- Gură uscată
- Diaree
- Tulburări digestive (dispepsie)
- Dureri abdominale
- Febră

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Erupţii trecătoare pe piele
- Blânde (Urticarie)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- Reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell si sindromul Stevens-Johnson (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii")

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacţii alergice severe (anafilactice) până la şoc
- Umflarea feţei (angioedem)
- Mâncărime şi alte reacţii de hipersensibilitate
- Gât uscat

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente împotriva tusei (antitusive)
În timp ce luaţi Flavamed, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.

Administrarea de Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Luaţi Flavamed în timpul sarcinii şi alăptării doar la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră!

În prezent, nu există experienţă adecvată la om privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, la animale s-a observat că substanţa activă din Flavamed trece în laptele matern.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale ambroxol cu privire la fertilitate.

Prezentare ambalaj:

Soluţie limpede, incoloră până la slab brun.
Flavamed este furnizat în flacoane de 100 ml soluţie orală.

O linguriţă dozatoare de 5 ml cu gradaţii pentru ¼ şi ½ este inclusă în ambalaj. Linguriţa dozatoare este fabricată din polipropilenă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Termen de valabilitate după deschiderea flaconului
A se arunca după 6 luni de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!