Prospect Flavamed 30 mg, compr.

Substanța activă: ambroxolum

Producator: Berlin Chemie AG Germania

Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Categoria: Afectiuni pulmonare

Grupa farmaceutică: Expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice

Indicații Flavamed 30 mg, compr.:

Terapia secretolitică in cursul afecţiunilor bronhopulmonare acute şi cronice insoţite de tulburări ale formării şi transportului secreţiilor.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare din componentele medicamentului.

Copii sub 6 ani.

Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea este contraindicată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Administrare Flavamed 30 mg, compr.:

Dacă medicul nu recomandă altfel, pentru administrarea Flavamed comprimate se recomandă următoarele doze:

Copii cu vârsta cuprinsă intre 6 şi 12 ani:

Doza recomandată este de 15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori pe zi

(Â½ comprimat de 2-3 ori pe zi).

Adulţi şi copii peste 12 ani:

În primele 2- 3 zile, doza recomandată este de 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi (un comprimat de 3 ori pe zi). Apoi, se administrează câte 30 mg clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi (un comprimat de două ori pe zi).

În cazul administrării la adulţi, se admite creşterea eficacităţii prin administrarea a 60 mg de clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi (echivalentul a 120 mg de clorhidrat de ambroxol/ zi).

Comprimatele se inghit intregi cu mult lichid, după mese.

Se recomandă individualizarea perioadei de administrare ţinând seama de indicaţii şi de evoluţia bolii.

Nu se recomandă administrarea Flavamed comprimate pe o perioadă mai mare de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Efectul fluidizant asupra secreţiilor al Flavamed comprimate, este imbunătăţit de ingestia de lichide. Din acest motiv, mai ales pe parcursul tratamentului, se impune un consum de lichide corespunzător.

Compoziție Flavamed 30 mg, compr.:

Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, celuloză pulbere, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Precauții:

Existând posibilitatea apariţiei unei staze a secreţiilor, se recomandă administrarea cu precauţie a Flavamed comprimate in afecţiuni ale funcţiei bronhomotorii şi in cazul existenţei unor mari cantităţi de secreţii (de exemplu sindromul rar al cililor imobili).

Atenționări:

În insuficienţa renală gravă se poate produce o acumulare a metaboliţilor ambroxolului formaţi la nivel hepatic.

În cazul insuficienţei renale sau al afecţiunilor hepatice severe, Flavamed comprimate trebuie utilizat cu atenţie deosebită (administrare la intervale mai mari sau în doze reduse).

Având un conţinut ridicat de substanţă activă, şi datorită formei farmaceutice inadecvate, este contraindicată administrarea Flavamed comprimate la copiii sub 6 ani. Pentru acest grup de vârstă, sunt disponibile forme farmaceutice adecvate.

Reacții adverse ale Flavamed 30 mg, compr.:

După administrarea ambroxolului, s-au observat următoarele reacţii adverse:

Tulburări generale:

-Reacţii de hipersensibilitate, febră

-Foarte rare (<0,01%): reacţie anafilactică (edem Quincke, dificultate in respiraţie, şoc)

Tractul gastro-intestinal:

-Greaţă, gastralgii, vărsături

Ţesut cutanat şi subcutanat:

Foarte rare (<0,01%): reacţii cutanate grave cum ar fi necroza epidermei şi sindromul Stevens-Johnson.

Au mai fost raportate urmatoarele reacţii adverse:

-reactii cutaneomucoase de tipul: eritem, erupţii cutanate, urticarie, prurit;

-cefalee, vertij.

Supradozajul:

Simptome de supradozaj

După supradozajul cu ambroxol nu s-au observat simptome de intoxicare. S-au raportat nervozitate şi diaree temporară.

Aşa cum s-a evidenţiat in studiile preclinice, după un supradozaj accentuat pot să apară următoarele simptome: intensificarea salivării, greaţă, vărsături şi o scădere a tensiunii arteriale.

Măsuri terapeutice după supradozaj

În mod obişnuit, nu se recomandă măsuri imediate cum ar fi provocarea vărsăturilor şi spălături gastrice şi trebuie avute in considerare numai după supradozaj accentuat.

Se recomandă terapia simptomatică.

Interacțiuni cu alte medicamente:

În cazul administrării combinate a Flavamed comprimate cu medicamente antitusive poate apărea o stază a secreţiilor ca urmare a tulburării reflexului de tuse, care poate pune in pericol funcţia respiratorie; de aceea se recomandă ca prescrierea unui tratament concomitent să fie analizată cu deosebită atenţie.

Administrarea de Flavamed 30 mg, compr. în sarcină / alaptare:

Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. În absenţa efectului teratogen la animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat.

În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol in cursul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia insărcinată.

Alăptare:

Medicamentul trece in laptele matern; nu se recomandă administrarea medicamentului in perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la indemâna si vederea copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Flavamed 30 mg, compr.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Flavamed 30 mg, compr. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!