Prospect Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule

Substanța activă: atomoxetinum

Producator: Pharmathen International S.A., Grecia

Clasa ATC: [N06BA]: >> >> >>

Despre ADHD Copiilor și adolecențilot cu ADHD le este greu:
- să stea liniștiți și
- să se concentreze.
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Mulți copii și adolescenți întâmpină dificultăți în acest sens. Totuși, în cazul ADHD, acestea pot cauza probleme în viața de zi cu zi. Copiii și adolescenții cu ADHD pot avea dificultăți în a învăța și în a-și face temele. Le este greu să fie cuminți acasă, la școală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau unui adolescent.

Adulților cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consider dificile; totuși acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme:
- la serviciu
- în relații
- nu au o părere bună despre sine
- au dificultăți în educare

Indicații Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule:

Atomoxetină Sandoz conține atomoxetină și este utilizat pentru a trata tulburarea cu deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD). Este utilizată:
- la copii cu vârsta peste şase ani
- la adolescenți
- la adulți

Acesta este utilizat doar ca parte a unui program de tratament total al bolii, care necesită, de asemenea, tratamente care nu implică medicamente, cum sunt consilierea și terapia comportamentală.
Acesta nu este destinat utilizării ca tratament pentru ADHD în cazul copiilor sub 6 ani deoarece nu s-a stabilit dacă medicamentul este eficace sau sigur pentru aceste persoane.
La adulți, acest medicament este utilizat pentru a trata atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi afectează viaţa socială sau profesională şi în cazul în care aţi prezentat simptomele acestei afecţiuni şi în copilărie.

Contraindicații:

Nu luaţi Atomoxetină Sandoz dacă:
- sunteţi alergic la atomoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea împreună cu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. (De asemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu Strattera pentru a putea începe să luaţi un IMAO.
- dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor). - dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea bătăilor inimii şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte adverse ale Atomoxetină Sandoz .
- dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum sunt un accident vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vase de sânge îngustate sau înfundate.
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).

Nu luați Atomoxetină Sandoz dacă oricare din cele menționate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece acest medicament poate agrava aceste probleme.

Administrare Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule:

- Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează de obicei o dată sau de două ori pe zi (dimineața și dupa miaza târziu sau la începutul serii).
- Copiii nu trebuie să ia acest medicament fără ajutorul unui adult.
- Dacă luați Atomoxetină Sandoz o dată pe zi și prezentați somnolență sau vă simțiți rău, medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul trecând la o administrare de două ori pe zi.
- Administrare orală.
- Capsulele trebuie înghițite întregi, cu sau fără alimente.
- Capsulele nu trebuie desfăcute şi conţinutul capsulei nu trebuie golit şi administrat în orice alt mod.
- Utilizarea medicamentului la aceeaşi oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiţi mai bine să îl luaţi.

Cât să luaţi

În cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent (cu vârsta peste 6 ani):
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Atomoxetină Sandoz trebuie să luați şi vă va calcula doza în funcţie de greutatea dumneavoastră. În mod normal, medicul vă va iniţia tratamentul cu o doză mai mică, iar apoi va creşte doza de Atomoxetină Sandoz pe care trebuie să o luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
- Greutate până la 70 kg: o doză iniţială zilnică totală de 0,5 mg pe kilogram de greutate corporală. timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de aproximativ 1,2 mg pe kilogram de greutate corporală.
- Greutate mai mare de 70 kg: o doză iniţială zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de 80 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda medicul dumneavoastră este 100 mg.

Adulți
- Tratamentul cu Atomoxetină Sandoz trebuie să fie iniţiat cu o doză zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza uzuală zilnică de întreţinere de 80 mg - 100 mg. Doza zilnică maximă prescrisă de medicul dumneavoastră este de 100 mg.

Dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică.

Măsuri pe care medicul dumneavoastră le va lua în timpul tratamentului dumneavoastră

Medicul dumneavoastră va realiza anumite teste
- înainte de a începe tratamentul – pentru a se asigura că Atomoxetină Sandoz este sigur și eficace.
- după începerea tratamentului - acestea vor fi realizate la cel puţin fiecare 6 luni, însă posibil mai des.

Acestea se vor realiza, de asemenea, la schimbarea dozei. Aceste teste vor include:
- măsurarea înălţimii şi greutăţii la copii şi adolescenți
- măsurarea tensiunii arteriale şi a ritmului bătăilor inimii
- se verifică dacă aveţi probleme sau dacă reacţiile adverse s-au înrăutăţit în timp ce utilizaţi Atomoxetină Sandoz.

Tratament pe termen lung
Tratamentul cu Atomoxetină Sandoz nu trebuie urmat toată viața. Dacă luați Atomoxetină Sandoz mai mult de un an, medicul dumneavoastră va reevalua necesitatea continuării tratamentului.

Dacă luați mai multă Atomoxetină Sandoz decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital şi spuneţi-le câte capsule aţi luat. Simptomele raportate cel mai frecvent, asociate supradozajului, au fost simptome gastrointestinale, somnolenţă, ameţeli, tremor şi comportament neobișnuit.

Dacă uitați să luați Atomoxetină Sandoz
Dacă ați omis o doză, trebuie să o luaţi cât mai curând posibil, dar nu trebuie să luați mai mult decât doza dumneavoastră totală zilnică într-un interval de 24 de ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să luați Atomoxetină Sandoz
În mod normal, nu apar reacţii adverse dacă întrerupeţi administrarea de Atomoxetină Sandoz, dar este posibil să reapară simptomele de ADHD. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Acest medicament creşte cantitatea de noradrenalină de la nivelul creierului. Aceasta este o substanță care este produsă în mod natural, care crește atenția și scade impulsivitatea și hiperactivitatea pacienților cu ADHD. Acest medicament a fost prescris pentru a ajuta la controlarea simptomelor ADHD. Acest medicament nu este un stimulant și prin urmare, nu determină dependență.
Este posibil să dureze câteva săptămâni după începerea tratamentului cu acest medicament, până la îmbunătățirea semnificativă a simptomelor.

Compoziție Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule:

- Substanţa activă este atomoxetina.
- Atomoxetină Sandoz 10 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 11,43 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), apă purificată

- Atomoxetină Sandoz 18 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 18 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 20,57 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), oxid galben (E172), apă purificată

- Atomoxetină Sandoz 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 25 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 28,57 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), apă purificată

- Atomoxetină Sandoz 40 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 40 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 45,71 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), apă purificată

- Atomoxetină Sandoz 60 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 60 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 68,57 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), indigotină (E 132), oxid galben de fer (E172), apă purificată

- Atomoxetină Sandoz 80 mg capsule Fiecare capsulă conţine atomoxetină 80 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 91,42 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei: amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă 350.
Învelișul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid roșu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), apă purificată

- Cerneala pentru inscripționare (de culoare neagră) conține: Shellac Glaze-45% (20% Esterificat) în etanol, oxid negru de fer (E172), propilenglicol.

Precauții:

Atât adulții cât și copiii trebuie să fie conștienți de următoarele atenționări și precauții. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Atomoxetină Sandoz dacă:
- aveți gânduri de sinucidere sau aţi încercat să vă sinucideţi.
- dacă aveţi probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii. Atomoxetină Sandoz poate să vă accelereze frecvenţa bătăilor inimii (puls). La pacienţii cu defecte de structură a inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.
- aveţi tensiune arterială mare. Atomoxetină Sandoz poate crește tensiunea arterială.
- aveţi tensiune arterială mică. Atomoxetină Sandoz poate să determine ameţeli sau leşin la persoanele cu tensiune arterială mică.
- aveţi probleme cu schimbări bruşte ale tensiunii arteriale sau ale frecvenţei cardiace.
- aveţi o boală cardiovasculară sau ați avut în trecut accident vascular cerebral.
- aveţi probleme cu ficatul. S-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică.
- simptome psihotice incluzând halucinaţii (auziţi voci sau vedeţi lucruri care nu sunt reale), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios.
- dacă aveți manie (senzaţia de euforie sau de hiperexcitare care determină un comportament neobişnuit) şi agitaţie.
- aveți sentimente neprietenoase sau agresive (ostilitate).
- ați avut în trecut epilepsie sau aţi avut convulsii, de orice altă cauză. Atomoxetină Sandoz poate determina o creştere a frecvenţei convulsiilor.
- prezentaţi dispoziţii diferite de dispoziţia obişnuită (tulburări de dispoziţie) sau vă simţiţi foarte nefericit.
- dacă prezentaţi spasme greu de controlat şi repetate ale unor părţi ale corpului sau repetaţi sunete sau cuvinte.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre cele de mai sus înainte de a începe tratamentul, deoarece Atomoxetină Sandoz poate agrava aceste probleme. Medicul dumneavoastră va monitoriza modul în care vă afectează medicamentul.

Verificări făcute de medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Atomoxetină Sandoz
Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Atomoxetină Sandoz este medicamentul corect pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va măsura:
- tensiunea arterială şi ritmul bătăilor inimii (puls) înainte şi pe durata tratamentului cu Atomoxetină Sandoz
- înălţimea şi greutatea în cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent, pe durata tratamentului cu Atomoxetină Sandoz

Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
- orice alte medicamente pe care le luaţi
- antecedente familiale de morţi subite fără cauză cunoscută
- oricare alte probleme medicale (cum sunt problemele de inimă) pe care le-aţi avut dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră

Este important să furnizați cât mai multe informații posibil. Acestea îl vor ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă Atomoxetină Sandoz este medicamentul corect pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide dacă sunt necesare alte teste medicale înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Informații importante despre conținutul capsulelor
Nu deschideți capsulele de Atomoxetină Sandoz deoarece conținutul capsulei vă poate irita ochii.
Dacă conținutul capsulei intră în contact cu ochii, ochiul afectat trebuie spălat imediat cu apă și trebuie solicitată asistență medicală. Mâinile și orice parte a corpului care vine în contact cu conținutul capsulei trebuie spălate cât mai repede posibil.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
S-ar putea să vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit după ce luaţi Atomoxetină Sandoz. Trebuie să fiţi atent(ă) când conduceţi vehicule sau folosiți utilaje, până când veţi şti în ce mod vă afectează Atomoxetină Sandoz. Dacă vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi anumite persoane prezintă reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră că Atomoxetină Sandoz le este de ajutor. Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre aceste reacţii adverse.

Anumite reacţii adverse pot fi grave. Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau prezența bătăilor rapide ale inimii, ritm al bătăilor inimii neobişnuit
- gânduri legate de sinucidere sau intenție de sinucidere
- stare de agresivitate
- stare de iritare sau nervozitate (ostilitate)
- tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei
- reacţie alergică gravă cu simptome de
• umflare a feței și gâtului
• dificultate în respirație
• urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoțite de senzație de mâncărime)
- crize convulsive
- simptome psihotice incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios

Copiii şi adolescenții cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt:
- gânduri sau intenție de sinucidere (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Adulţii prezintă un risc redus (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) de reacţii adverse cum sunt:
- crizele convulsive
- simptome psihotice, incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios.

Rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- afectări ale ficatului.

Trebuie să opriţi administrarea Atomoxetină Sandoz şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări:
- urină închisă la culoare
- piele galbenă sau îngălbenire a albului ochilor
- durere abdominală care se accentuează când apăsaţi (sensibilitate) sub marginea coastelor, pe partea dreaptă
- o senzaţie de rău (greaţă) de cauză necunoscută
- oboseală
- mâncărimi
- senzaţie că o să răciţi.

Printre alte reacţii adverse raportate se numără următoarele. Dacă acestea se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani:
- durere de cap
- durere la divelul stomacului
- scădere a apetitului (lipsa poftei de mâncare)
- greață sau vărsături
- somnolență
- tensiune arterial crescută
- ritm rapid de bătaie al inimii (puls)
Aceste reacții adverse pot să dispară după o anumită perioadă de timp la majoritatea pacienților
ADULȚI:
- greață
- uscăciune a gurii - durere de cap
- scădere a apetitului (lipsa poftei de mâncare)
- probleme în a adormi, a dormi pe parcursul nopții și trezire foarte devreme
- tensiune arterial crescută
- ritm rapid de bătaie al inimii (puls)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani:
- stare de iritabilitate sau agitație
- probleme de somn incluzând trezirea foarte devreme dimineaţa
- depresie
- stare de tristețe sau de pierdere a speranței
- stare de anxietate
- ticuri
- pupile dilatate (centrul intunecat al ochiului)
- amețeală
- constipație
- pierderea apetitului pentru alimente
- tulburări stomacale, indigestie
- umflături, înroşire şi mâncărime la nivelul pielii
- erupție trecătoare pe piele
- stare de lene (letargie)
- durere în piept
- oboseală
- scădere în greutate
ADULȚI:
- stare de agitaţie
- scădere a interesului faţă de sex
- tulburări de somn
- depresie
- stare de tristeţe sau de pierdere a speranţei
- stare de anxietate
- ameţeală
- un gust neobişnuit sau o schimbare a gustului persistentă
- tremurături
- furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor
- somnolenţă, oboseală, lipsă de energie
- constipaţie
- dureri stomacale
- indigestie
- flatulenţă
- greață
- bufeuri sau roşeaţă
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau prezența bătăilor rapide ale inimii
- umflături, înroşire şi mâncărime la nivelul pielii
- transpiraţie în exces
- erupţie trecătoare pe piele
- dificultăţi la mersul la toaletă, de exemplu incapacitatea de a urina, urinare frecventă sau ezitare la iniţierea micţiunii, durere la urinare
- inflamare a glandei prostatice (prostatită)
- durere în zona inghinală la bărbaţi
- imposibilitatea de a obţine o erecţie
- orgasm întârziat
- dificultate în menţinerea unei erecţii
- crampe menstruale
- lipsă de putere sau energie
- oboseală
- stare de lene (letargie)
- frisoane
- iritabilitate, nervozitate
- senzaţie de sete
- scădere în greutate

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
COPII şi ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani:
- leşin
- tremor
- migrenă
- vedere încețoșată
- senzaţii neobișnuite la nivelul pielii, de exemplu senzaţie de arsură, de iritaţie, de înţepătură sau de zgârietură
- furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor
- convulsii (crize)
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau existenţa bătăilor rapide ale inimii (prelungirea intervalului QT)
- dificultăți de respirație
- transpiraţii în exces
- senzaţie de mâncărime la nivelul pielii
- lipsă de putere sau energie
ADULȚI:
- agitaţie
- ticuri
- leşin
- migrenă
- vedere încețoșată
- ritm cardiac neobişnuit (prelungirea intervalului QT)
- senzaţie de frig la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
- durere în piept
- dificultăți de respirație
- pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie de mâncărime (urticarie)
- spasme musculare
- nevoie puternică de a urina
- orgasm neobișnuit sau absenţa acestuia
- menstruaţie neregulată
- incapacitate de a ejacula

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
COPII și ADOLESCENȚI cu vârsta peste 6 ani:
- circulaţie deficitară a sângelui care face ca degetele de la mâini şi de la picioare să fie palide (sindrom Raynaud)
- dificultăţi la mersul la toaletă, cum este urinarea frecventă sau ezitare la iniţierea micţiunii, durere la urinare
- erecţii prelungite şi dureroase
- durere în zona inghinală la pacienţii de sex masculin
ADULȚI:
- circulaţie deficitară a sângelui care face ca degetele de la mâini şi de la picioare să fie palide şi lipsite de sensibilitate (sindrom Raynaud)
- erecţii prelungite şi dureroase

Efecte asupra creşterii
Unii copii prezintă o creştere redusă (în greutate şi în înălţime) atunci când încep să utilizeze Atomoxetină Sandoz. Cu toate acestea, în cazul tratamentului pe termen lung, copiii revin la greutatea şi înălţimea corespunzătoare grupei lor de vârstă. Medicul dumneavoastră va monitoriza înălţimea şi greutatea copilului dumneavoastră în timp. În cazul în care copilul dumneavoastră nu creşte în înălţime sau nu ia în greutate conform aşteptărilor, medicul dumneavoastră poate modifica doza copilului dumneavoastră sau poate decide întreruperea temporară a tratamentului cu Atomoxetină Sandoz.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care nu necesită prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Atomoxetină Sandoz împreună cu celelalte medicamente pe care le utilizați și în unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavostră să ajusteze doza sau să vă crească doza mult mai lent.

Nu luați Atomoxetină Sandoz împreună cu medicamente denumite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei) utilizate pentru tratamentul depresie. Vezi punctul „Nu luați Atomoxetină Sandoz ”.

Dacă luați alte medicamente, Atomoxetină Sandoz poate afecta acţiunea acestora sau poate cauza reacţii adverse.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Atomoxetină Sandoz:
- medicamente care cresc tensiunea arterială sau utilizate pentru controlul tensiunii arteriale
- medicamente, cum sunt antidepresivele, de exemplu imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina şi paroxetina
- anumite remedii pentru tuse şi răceală care conţin medicamente care pot influența tensiunea arterială. Este important să vă adresaţi farmacistului dumneavoastră atunci când achiziţionaţi oricare dintre aceste medicamente.
- unele medicamente utilizate în tratamentul unor condiţii de sănătate mintală
- medicamente cunoscute pentru faptul că pot creşte riscul de convulsii
- anumite medicamente care determină Atomoxetină Sandoz să rămână în organism pe o perioadă mai lungă decât în mod obişnuit (cum sunt quinidina şi terbinafina)
- salbutamolul (un medicament destinat tratării astmului bronșic), atunci când este administrat pe cale orală sau injectat, este posibil să simţiţi că inima vă bate foarte repede, dar acest lucru nu vă va agrava astmul bronşic.

Medicamentele de mai jos pot prezenta un risc crescut de producere de ritm neregulat al inimii, când sunt administrate împreună cu Atomoxetină Sandoz:
- medicamente care controlează ritmul bătăilor inimii
- medicamente care modifică concentraţia sărurilor din sânge
- medicamente pentru prevenţia şi tratamentul malariei
- unele antibiotice (cum sunt eritromicina şi moxifloxacina).

În cazul în care nu ştiţi sigur dacă medicamentele pe care le utilizați sunt incluse în lista de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Atomoxetină Sandoz.

Administrarea de Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule în sarcină / alaptare:

Nu se ştie dacă acest medicament poate afecta copilul nenăscut sau dacă trece în laptele matern.
- Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât cu recomandarea medicului dumneavoastră.
- Trebuie să evitaţi să luaţi acest medicament dacă alăptaţi sau trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

- Atomoxetină Sandoz 10 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu cap de culoare alb opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘10’ și corp de culoare alb opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘mg’.

- Atomoxetină Sandoz 18 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu cap de culoare galben opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘18’ și corp de culoare alb opac inprimat cu cerneală de culoare neagră cu inscripția ‘mg’.

- Atomoxetină Sandoz 25 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu cap de culoare albastru opac imprimat cu cerneală de culoare neagră cu inscripția ‘25’ și cap de culoare alb opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘mg’.

- Atomoxetină Sandoz 40 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 3 (lungime 15,7 ± 0,4 mm), cu cap de culoare albastru opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘40’ și corp albastru opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘mg.’

- Atomoxetină Sandoz 60 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 2 (lungime 17,6 ± 0,4 mm), cu cap de de culoarea albastru opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘60’ și corp de culoare galben opac imprimată cu cerneală neagră cu inscripția ‘mg’.

- Atomoxetină Sandoz 80 mg capsule
Pulbere de culoare albă în capsule de gelatină de mărimea 2 (lungime 17,6 ± 0,4 mm), cu cap de culoare maro opac imprimat cu cerneală neagră cu inscripția ‘80’ și corp de culoare alb opac imprimat cu cerneală nagră cu inscripția ‘mg’.

Atomoxetină Sandoz este disponibil sub formă de blistere ambalate în cutii de carton.

Mărimi de ambalaj:

7, 14, 28, 56 și 84 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă atomoxetinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Atomoxetină Sandoz 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!