Prospect Aulin 30 mg/g gel

Substanța activă: nimesulidum
Producator: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlanda; COSMO
Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic
Numele medicamentului este Aulin 30 mg/g gel (numit Aulin gel în acest prospect). Medicamentul conţine o substanţă activă numită nimesulidă, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Indicații Aulin 30 mg/g gel:

Aulin gel este utilizat pentru ameliorarea durerilor şi umflăturilor provocate de:
- entorse
- o leziune a tendonului numită ”tendinită traumatică acută”.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Aulin gel dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilisalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- dacă aveţi vârsta sub 12 ani.

Nu utilizaţi Aulin gel dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.

Administrare Aulin 30 mg/g gel:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult să utilizaţi
Cantitatea de gel necesară va varia în funcţie de mărimea zonei dureroase sau umflate.
• Cantitatea uzuală este de 3 g de gel (o linie cu lungimea de 6 până la 7 cm obţinută atunci când se presează tubul).
• Utilizaţi de 2 sau 3 ori pe zi.
• Utilizaţi medicamentul timp de 7 până la 15 zile în total.
• Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur cât de mult gel să utilizaţi.

Utilizarea acestui medicament
Masaţi gelul pe zona dureroasă sau umflată. După utilizare, spălaţi-vă mâinile.
• Nu luaţi acest medicament pe cale orală. Dacă aţi înghiţit în mod accidental o cantitate de gel, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
• Nu utilizaţi gelul pe pielea cu leziuni, în cazul în care aveţi o tăietură, julitură sau infecţie.
• Evitaţi contactul gelului cu ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă curată.
• Nu utilizaţi nici un fel de alte creme sau unguente pe pielea tratată. Acestea pot opri medicamentul să acţioneze corect.
• Nu expuneţi zona de piele tratată în lumina directă a soarelui. Sunteţi expus unui risc de arsură solară mai mare decât de obicei.
• Nu acoperiţi pielea tratată cu un pansament ocluziv sau etanş.
• Aulin gel poate provoca temporar o colorare în galben a pielii tratate, precum şi a hainelor care vin în contact cu zona tratată.

Dacă utilizați mai mult Aulin gel decât trebuie
Supradozajul cauzat de absorbția prin piele, nu este probabil.
Dacă înghițiți accidental Aulin gel, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Aulin gel
Dacă uitaţi să utilizaţi gelul, aplicaţi-l de îndată ce vă amintiţi. Apoi aplicaţi-l din nou, la ora obişnuită. Nu încercaţi să aplicaţi mai mult decât în mod normal.

Compoziție Aulin 30 mg/g gel:

- Substanţa activă este nimesulidă. Fiecare gram de Aulin gel conţine nimesulidă 30 mg.
- Celelalte componente sunt apă purificată, dietilenglicol monoetil eter, caprilocaprinoil macrogolgliceride, carbomeri, edetat disodic, trietanolamină, para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă:
- aveţi astm bronşic
- aveţi probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii
- aveţi sângerări sau ulcer la stomac
- aveţi probleme de coagulare a sângelui
- sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Copii şi adolescenţi
Aulin gel nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Aulin gel conține:
para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216). Acestea pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate).
Acestea pot apărea imediat sau în câteva zile.

Reacții adverse ale Aulin 30 mg/g gel:

Ca toate medicamentele, Aulin gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt de obicei uşoare.

Nu mai utilizaţi gelul şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă aveţi o reacţie alergică.
• Semnele unei reacţii alergice includ umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului sau dificultăţi la respiraţie

Nu mai utilizaţi gelul dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
• mâncărimi, înroşire a pielii sau erupţii pe piele (aceste reacţii adverse sunt frecvente, ele afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

La utilizarea externă a Aulin gel nu se cunosc sau nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente administrate sistemic. Nu aplicați pe piele concomitent cu alte preparate utilizate la nivel local (topic).

Administrarea de Aulin 30 mg/g gel în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Aulin gel nu este destinat pentru administrare în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Aulin gel este un gel omogen, de culoare galben deschis fără impurități.
Este disponibil în tuburi a 50 g şi 100 g.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Condiții de păstrare:

• Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
• Nu utilizaţi Aulin gel după data de expirare înscrisă pe tub şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. Închideţi tubul imediat după utilizare.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă nimesulidum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aulin 30 mg/g gel(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aulin 30 mg/g gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.