Prospect DICLAC 10 mg/g gel

Substanța activă: diclofenacum

Producator: Salutas Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicații DICLAC 10 mg/g gel:

Diclac 10 mg /g gel este indicat pentru:
- Afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor.
- Edeme postoperatorii şi posttraumatice.

Contraindicații:

Nu utilizați Diclac:
- dacă sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteoidiene
- dacă aveți leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă sunteți în trimestrul III de sarcină.

Administrare DICLAC 10 mg/g gel:

Doze şi mod de administrare
Utilizaţi întotdeauna Diclac exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu există alte recomandări din partea medicului, Diclac se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, se spală mâinile.
Diclac 10mg/g gel poate fi aplicat în asociere cu ionoforeza. Diclac 10 mg/g gel se aplică la polul negativ (catod).

Dacă utilizaţi mai mult Diclac decât trebuie
Datorită absorbţiei sistemice scăzute a diclofenacului, este puţin probabil să apară supradozaj după aplicarea topică. În cazul ingestiei accidentale a diclofenacului pot să apară reacţiile adverse ale formulărilor orale: tulburări nervoase manifestate prin cefalee, vertij, somnolenţă, stare de inconştienţă; la copii pot să apară convulsii mioclonice, dureri abdominale, greaţă şi vărsături. Mai pot să apară: hemoragii gastro-intestinale, tulburări hepatice şi renale.

Tratamentul este simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. Nu se cunoaşte antidotul specific.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diclac
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție DICLAC 10 mg/g gel:

- Substanţa activă este diclofenac sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, cocoat de macrogol-7-glicerol, hipromeloză, parfum „Bouquet” WN 4507, apă purificată

Precauții:

Înainte să utilizaţi Diclac 10 mg/g gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Produsul trebuie aplícat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau leziuni deschise. Acesta un trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat.
Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea Diclac impune întreruperea imediată a tratamentului.

Este necesară prudenţă la pacienţi cu teren atopic (astm bronşic, febra fânului, rinită alergică, antecedente de hipersensibilitate la alte produse medicamentoase etc.).
În cazul utilizării îndelungate, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică gelul.
Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Copii și adolescenți
Produsul nu se administrează la copii, datorită absenţei studiilor privind siguranţa.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Diclac nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale DICLAC 10 mg/g gel:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa acestor reacţii adverse este definită astfel:
foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10);
frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi);
mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi)
rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienţi);
foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi).

Infecții și infestări
Foarte rare: erupție cutanată pustulară

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, umflături la nivelul feţei, gurii, gâtului şi crize de astm bronşic după administrarea topică a medicamentelor care conţin diclofenac.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Foarte rare: astm

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: reacţii cutanate locale, cum sunt: mâncărimi, exantem, senzaţia de arsură cutanată, umflături şi vezicule, papule, uscăciunea pielii.
Rare: dermatite buloase.
Foarte rare: erupţie generalizată pe piele şi sensibilitate a pielii la lumină după administrarea topică a medicamentelor care conţin diclofenac.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de DICLAC 10 mg/g gel în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea diclofenac la femeile gravide nu a fost studiată; prin urmare, formele topice cu diclofenac nu trebuie utilizate în timpul sarcinii. Diclofenac este contraindicate în timpul trimestrului III de sarcină, datorită posibilității de inerție uterine și/sau închiderea premature a canalului arterial.
Nu se cunoaște dacă diclofenacul aplicat pe piele este excretat în laptele matern; prin urmare, diclofenac nu este recomandat în timpul alăptării. În cazul în care există motive întemeiate pentru utilizarea diclofenacului, acesta nu trebuie aplicat la nivelul sânilor, sau pe suprafețe mari de pile și nici nu trebuie utilizat pentru o perioadă îndelungată de timp.

Prezentare ambalaj:

Este disponibil în cutie cu un tub din Al conţinând 50 g gel şi cutie cu un tub din Al conţinând 100 g gel.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Diclac după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă diclofenacum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DICLAC 10 mg/g gel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DICLAC 10 mg/g gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!