Prospect Aponil 100 mg, comprimate

Substanța activă: nimesulidum

Producator: Medochemie Ltd., Cipru

Clasa ATC: [M01AX]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> alte antiinflamatoare/ antireumatice-nesteroidiene

Indicații Aponil 100 mg, comprimate:

Este indicat pentru ameliorarea durerilor de toate gradele şi a inflamaţiilor în diferite afecţiuni, inclusiv: dureri ale articulaţiilor şi dureri de spate, dureri apărute în timpul menstruaţiei, dureri post-operatorii, atac de gută sau dureri cauzate de pietre la rinichi, tulburări musculo-scheletice şi dureri apărute în urma traumatismelor. Medicul dumneavoastră vă va explica pentru ce afecţiune sunteţi tratat sau vă va da informaţii suplimentare despre tratament.
Dacă doriţi informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Aponil dacă:
- sunteţi hipersensibil (alergic) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Aponil;
- aţi prezentat reacţii alergice, erupţii cutanate sau dificultăţi în respiraţie, inclusiv astm bronşic după ce aţi luat acid acetilsalicilic, alt antiinflamator nesteroidian sau oricare alt analgezic (medicament pentru tratamentul durerii);
- în trecut, aţi suferit de afecţiuni (diagnosticate) ale ficatului după administrarea de nimesulidă;
- aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului (ulcer gastric sau duodenal); aţi prezentat dureri/arsuri la nivelul stomacului după ce aţi luat un analgezic;
- aţi prezentat sau prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;
- aveţi sau aţi avut boli de inimă (insuficienţă cardiacă), rinichi sau ficat;
- aveţi vârsta sub 12 ani,
- sunteţi o femeie în al treilea trimestru de sarcină,
- dacă sunteţi o femeie în perioada de alăptare.

Administrare Aponil 100 mg, comprimate:

Medicul dumneavoastră vă va spune cât Aponil trebuie să luaţi şi când. Numărul dozelor pe care le luaţi în fiecare zi, perioada de timp dintre doze şi durata tratamentului depind de afecţiunile medicale pentru care sunteţi trataţi.
Rugaţi-l pe medicul dumneavoastră să vă explice mai multe. Luaţi întotdeauna Aponil exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat Aponil (100 mg nimesulidă) de două ori pe zi, administrat oral şi înghiţit întreg cu un lichid, preferabil după mese.
Este posibil ca medicul să dorească să facă teste ale sângelui sau teste pentru evidenţierea funcţiei ficatului şi rinichilor, în special dacă aveţi boli ale ficatului şi rinichiului. Acest lucru este normal şi nu trebuie să vă îngrijoreze.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aponil:
Daca luaţi mai mult decât trebuie din Aponil, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Aponil:
Nu vă îngrijoraţi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi luaţi doza următoare la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Acțiune:

Substanţa activă din comprimatele dumneavoastră este nimesulida. Nimesulida aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceasta acţionează prin inhibarea sintezei prostaglandinei (inhibând enzima ciclooxigenază-2).

Compoziție Aponil 100 mg, comprimate:

Substanţa activă este nimesulida.

Celelalte componente sunt docusat de sodiu, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aponil dacă:
- aveţi afecţiuni gastro-intestinale, inclusiv antecedente de ulcer gastro-intestinal, hemoragii gastro-intestinale, colită ulcerativă sau boală Crohn, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava;
- sunteţi pacient în vârstă;
- în timpul tratamentului cu nimesulidă, apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (precum anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, urini închise la culoare) sau apare modificarea testelor funcţionale hepatice; în aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt;
- utilizaţi concomitent anumite medicamente care pot creşte riscul de ulceraţii sau sângerări la nivel gastro-intestinal cum sunt corticosteroizii orali, anticoagulantele precum warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamentele antiplachetare precum acidul acetilsalicilic;
- doriţi să rămâneţi gravidă, dearece nimesulida poate reduce fertilitatea la femei.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Dacă prezentaţi ameţeli, vertij sau somnolenţă după ce aţi luat Aponil nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Aponil:
Aponil conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Aponil 100 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Aponil poate avea efecte nedorite care se numesc reacţii adverse.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă unele dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispar:
- arsuri sau dureri la nivelul stomacului;
- sângerări la nivelul stomacului sau duodenului, ulcer gastro-duodenal;
- constipaţie, diaree;
- meteorism sau flatulenţă;
- dureri de cap;
- ameţeli;
- vedere înceţoşată, tulburări de vedere;
- creşterea frecvenţei bătăilor inimii;
- creşterea valorilor enzimelor hepatice.

Unele reacţii adverse pot fi grave. Următoarele simptome s-au raporat mai puţin frecvent, dar dacă prezentaţi unul dintre ele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
- scaune de culoare neagră sau ca păcura, scaune cu sânge;
- vărsături cu sânge, vărsături care arată precum zaţul de cafea;
- umflături la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor sau la nivelul gambelor;
- creşteri în greutate inexplicabile;
- mâncărimi, urticarie, erupţii buloase la nivelul pielii;
- colorarea în galben a pielii sau a ochilor;
- simptome asemănătoare gripei;
- dificultăţi în respiraţie sau în înghiţire;
- febră;
- anxietate, nervozitate, coşmar, vertij;
- somnolenţă;
- scăderea numărului celulelor sanguine (a trombocitelor, leucocitelor şi eritrocitelor).
Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Puteţi să nu prezentaţi nici una dintre ele.
Dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Înainte să începeţi tratamentul cu Aponil, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- warfarină sau alte medicamente anticoagulante;
- comprimate conţinând corticosteroizi;
- oricare alte analgezice sau AINS;
- furosemidă;
- litiu;
- metotrexat;
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Aponil cu alimente şi băuturi:
Aponil trebuie administrat după mese.
Trebuie evitat abuzul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Aponil, deoarece poate creşte riscul de toxicitate hepatică.

Administrarea de Aponil 100 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea nimesulidei este contraindicată în timpul ultimului trimestru de sarcină.
Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida nu este recomandată femeilor care doresc să devină gravide.
Nu se recomandă administrarea medicamentului în primele două trimestre de sarcină.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare galben deschis, cu diametrul de 10,5 mm, prevăzute cu un şanţ median pe una dintre feţe. Un comprimat conţine nimesulidă 100 mg. Aponil este ambalat în cutie cu un blister din Al/PVC a 10 comprimate sau în cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

Comprimatele trebuie păstrate la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi Aponil la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Aponil după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să nu mai luaţi Aponil sau dacă v-au mai rămas comprimate, returnaţi comprimatele rămase farmacistului.

Alte medicamente cu substanța activă nimesulidum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aponil 100 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!