Prospect Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate

Substanța activă: bilastinum

Producator: APL Swift Services (Malta) Limited

Clasa ATC: [R06AX]: >> >> >>

Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic.

Indicații Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate:

Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, nas care curge, nas înfundat, secreţie lacrimală apoasă și înroșirea ochilor) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit, de asemenea , şi pentru a trata erupţii trecătoare ale pielii cu mâncărime (erupții cutanate urticariene sau urticarie).

Contraindicații:

Nu luați Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate
dacă sunteți alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată la adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârstă de 12 ani şi peste, este de 1 comprimat (20 mg) pe zi.
• Comprimatul este pentru utilizare orală.
• Comprimatul trebuie luat cu o oră înainte sau la două ore după consumul de alimente sau suc de fructe (vezi pct. „Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia de pauză este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili natura afecţiunii pe care o aveți şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate .

Utilizarea la copii și adolescenți
Alte forme farmaceutice ale acestui medicament – bilastină 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastină 2,5 mg/ml soluţie orală - pot fi mai potrivite pentru copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutate de cel puţin 20 kg - întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârstă sub 6 ani şi greutate sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice.

Dacă luați mai multă Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva aţi luat prea multe comprimate de Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia acestui medicament sau acest prospect.

Dacă uitați să luați Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la schema de tratment obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate:

- Substanţa activă este bilastina.
Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu ( tip A) , siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate, dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă şi utilizați și alte medicamente în asociere (vezi „Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate împreună cu alte medicamente”).

Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii cu vârstă sub 12 ani.
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastină 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi.
Cu toate acestea, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. Prin urmare, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, ceea ce înseamnă că, practic, „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse ce pot apărea la adulți și adolescenți sunt:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• dureri de cap
• somnolenţă

Mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
• ameţeli
• durere de stomac
• oboseală
• apetit crescut
• bătăi neregulate ale inimii
• creştere a greutăţii corporale
• greaţă
• stare de nelinişte
• uscăciune nazală sau disconfort nazal
• dureri abdominale
• diaree
• gastrită (inflamaţie a pereteluistomacului)
• vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
• stare de slăbiciune
• sete
• dispnee (dificultate în respiraţie)
• uscăciune a gurii
• indigestie
• mâncărimi
• răni în gură (herpes oral)
• febră
• tinitus (ţiuit în urechi)
• tulburări de somn
• analize de sânge cumodificări ale funcției rinichilor
• creştere a grăsimilor din sânge

Frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
• reacții alergice cu simptome care pot include dificultăți de respirație , amețeală, leșin sau pierderea conștienței, umflarea feței, buzelor, limbii, gâtului la interior, și/sau umflarea și înroșirea pielii. Dacă observați oricare dintre aceste efecte adverse grave , opriți utilizarea medicamentului și imediat căutați ajutor medical de urgență.
• vărsături

Reacţiile adverse care pot apărea la copii și adolescenți sunt:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• rinită (iritaţie nazală)
• conjunctivită alergică (ochi sensibili și dureroși)
• dureri de cap
• durere de stomac (dureri abdominale/dureri în abdomenulsuperior)

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• iritație oculară
• ameţeli
• pierderea conștienței
• diaree
• greaţă
• umflarea buzelor
• eczemă
• urticarie (erupție pe piele)
• fatigabilitate

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail : adr@anm.ro
Website : www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi în mod special cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în boli autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau poliartrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)

Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de fructe, deoarece acestea vor scădea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:
• să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau
• dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe să aşteptaţi două ore înainte de a lua comprimatul.

Bilastina, la doza recomandată (20 mg), nu accentuează somnolenţa provocată de alcool.

Administrarea de Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există sau există date limitate referitoare la utilizarea bilastinei la femei gravide sau care alăptează şi a efectelor asupra fertilităţii.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimat.

Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă ovală, biconvexe, marcate pe o față cu BN și 2 de o parte și cealaltă a liniei mediane și netede pe cealaltă față.

Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a diviza în doze egale.

Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate sunt disponibile în blistere ambalate în cutii.

Dimensiuni de ambalaje
Cutii cu blistere de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 și 120 de comprimate.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă bilastinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bilastină AUROBINDO 20 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!