Prospect Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate

Substanța activă: bilastinum

Producator: Saneca Pharmaceuticals a. s., Slovacia

Clasa ATC: [R06AX]: >> >> >>

Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic.

Indicații Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate:

Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blȃnde sau urticarie).

Contraindicații:

Nu luați Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate
- dacă sunteți alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1 comprimat (20 mg) pe zi.
• Comprimatul trebuie administrat pe cale orală.
• Comprimatul trebuie luat cu o oră înainte sau două ore după consumul de alimente sau suc de fructe (vezi pct. Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili natura afecţiunii pe care o aveți şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate .

Utilizarea la copii
Alte forme farmaceutice ale acestui medicament – bilastina 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastina 2,5 mg/ml soluţie orală - pot fi mai potrivite pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg - întrebați medicul sau farmacistul.

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.

Dacă luați mai mult Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva aţi luat prea multe comprimate de Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia acestui medicament sau acest prospect.

Dacă uitați să luați Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la schema de tratment obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate:

- Substanţa activă este bilastina. Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E 421), celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, aluminometasilicat de magneziu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate, dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă şi, în plus, luaţi alte medicamente (vezi “Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate împreună cu alte medicamente“).

Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate conține sodiu:
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică în esență "fără sodiu".

Reacții adverse ale Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați simptome ale unei reacții alergice ale cărei semne pot include dificultăți de respirație, amețeli, colaps sau pierderea conștienței, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și/sau umflarea și înroșirea pielii, încetați să luați medicamentul și solicitați imediat sfatul medicului.

Reacții adverse apărea la adulţi şi adolesccenţi sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• cefalee
• somnolenţă

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• traseu electric al inimii (ECG) anormal
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
• ameţeli
• durere de stomac
• oboseală
• apetit crescut
• bătăi neregulate ale inimii
• creştere a greutăţii corporale
• greaţă (senzaţie de rău)
• stare de nelinişte
• senzație de nas uscat sau disconfort nazal
• dureri abdominale
• diaree
• gastrită (inflamaţie a mucoasei stomacului)
• vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
• stare de slăbiciune
• sete
• dispnee (dificultate în respiraţie)
• senzație de gură uscată
• indigestie
• mâncărimi
• răni la gură (herpes oral)
• febră
• tinitus (ţiuit în urechi)
• tulburări de somn
• analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcționează rinichii
• creştere a valorilor grăsimilor din sânge

Frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
• palpitaţii (perceperea bătăilor inimii)
• tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
• vărsături

Reacţiile adverse care pot apărea la copii sunt:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• rinită (iritaţie nazală)
• conjunctivită alergică (ochi iritaţi)
• cefalee
• durere de stomac (dureri abdominale/dureri în abdomenul superior)

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• ochi iritaţi
• ameţeli
• pierderea cunoştinţei
• diaree
• greaţă (senzaţie de rău)
• umflarea buzelor
• eczemă
• urticarie (blȃnde)
• fatigabilitate

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro .
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

În special, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclospor ină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în boli autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau poliartrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)

Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau suc de grepfrut sau alte sucuri de fructe, deoarece acestea vor scădea efectul bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi:
• să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau
• dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe să aşteptaţi două ore înainte de a lua comprimatul.
Bilastina, la doza recomandată (20 mg), nu creşte starea de somnolenţă provocată de alcool etilic.

Administrarea de Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate sunt rotunde, de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, comprimate cu diametrul de aproximativ 7 mm.
Comprimatele sunt furnizate în blistere de 10, 20, 30, 50 sau 100 comprimate.
Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă bilastinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!