Prospect Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel

Substanța activă: cefaclorum

Producator: Ozone Laboratories SRL Romania

Clasa ATC: [J01DC]: >> >> >>

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generata a II-a

Tip: Comprimate cu eliberare prelungita

Indicații Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel:

Cefaclorul este indicat in tratamentul reactiilor produse de germeni sensibili: infectii ORL: angine, otite medii, sinuzite; infectii bronho-pulmonare: traheite, bronsite acute sau cronice acutizate, pneumonii; infectii ale tractului urinar cu germeni sensibili; infectii cutanate si ale tesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite).

Contraindicații:

Hipersensibilitate la cefaclor, alte cefalosporine sau la oricare dintre excipientii produsului.

Administrare Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel:

Adulti: doza uzuala esle de 375 mg cefaclor (un comprimat Ceclozone MR 375 mg) oral de 2 ori pe zi. In cazul unor infectii mai severe, pot fi necesare doze mai mari - 750 mg cefaclor (un comprimat Ceclozone MR 750 mg) oralde 2 ori pe zi. Daca este necesar dozele pot fi crescute fara a depasi 4 g cefaclor pe zi.
In infectiile provocate de S. pyogenes (streptococi de grup A), durata tratamentului trebuie sa fie de 10 zile.
In insuficienta renala doza trebuie ajustata in functie de clearance-ul creatininei.
Ceclozone MR 375 mg, comprimate cu eliberare prelungita trebuie inghitite intregi, fara a fi sfaramate sau mestecate.

Compoziție Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel:

Un comprimat cu eliberare prelungita contine cefaclor anhidru 375 mg sub forma de cefaclor monohidrat 413 mg si excipienti: nucleu - hidroxipropilmetilcelutoza (2208), lactoza monohidrat, stearat de magneziu, talc, hidroxipropilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza (2910), dioxid de siliciu coloidal anhidru; fim hidroxipropilmetilceluloza (2910), talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, Sunset Yellow Lake (E110): cerneala de imprimare - Ponceau 4 R Lake, alcool izopropilic.

Precauții:

Se recomanda prudenta la persoanele alergice la peniciline (10% prezinta hipersensibilitate incrucisata pentru cefalosporine).
Daca apare o reactie alergica, administrarea medicamentului trebuie intrerupta si se va institui un tratament adecvat in functie de starea clinica a pacientului.
Daca este necesara asocierea cefaclorului cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu actiune intensa (furosemid, acid etacrinic), se recomanda supravegherea atenta a functiei renale.
Se recomanda prudenta in cazul bolnavilor cu antecedente de colita pseudomembranoasa dupa tratamente cu antibiotice cu spectru larg.
Folosirea nejudicioasa a cefalosporinelor, ca si in cazul altor antibiotice poate duce la selectionarea unor tulpini bacteriene rezistente.

Atenționări:

La bolnavii cu insuficienta renala, doza trebuie ajustata in functie de clearance-ul creatininei.
Pentru valori ale clearance-ului creatininei peste 40 ml/min doza zilnica maxima recomandata este de 750 mg, iar pentru valori cuprinse intre 10-40 ml/min doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 250 mg (caz in care se recomanda utilizarea altor produse cefaclor cu concentratie adecvata).

Cefaclorul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel:

Reactii alergice: eruptii cutanate (prurit, urticarie), rar sindrom Stevens-Johnson, necroza toxica epidermica, anafilaxie.

Tulburari digestive: diaree, greata, varsaturi, colita pseudomembranoasa, rar hepatita tranzitorie, icter colestatic.

Alte reactii adverse eozinofilie, prurit genital sau vaginite, suprainfectii fungice, trombocitopenie, rareori nefrita interstitiala reversibila.

Supradozajul:

In caz de supradozaj pot sa apara tulburari digestive: greata, varsaturi, dureri epigastrice, diaree.
Deoarece nu exista un antidot specific, in caz de supradozaj, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere afunctiilor vitale si administrarea de carbune medicinal activat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Deoarece antiacidele care contin hidroxid de aluminiu sau de magneziu scad absorbtia cefaclorului, este necesara administrarea lor dupa cel putin o ora de la administrarea antibioticului.
Se recomanda evitarea asocierii cefaclorului cu antibiotice aminoglicozidice sau cu diuretice cu actiune intensa (creste riscul nefrotoxic).
Probenecidul interfera procesul de secretie tubulara a cefaclorului, favorizand retinerea sa in organism.
Cefaclorul poate da o reactie fals pozitiva la dozarea glucozei in urina. Poate pozitiva testul Coombs.

Administrarea de Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel în sarcină / alaptare:

In studiile efectuate la animate, cefaclorul nu a dovedit potential teratogen si fetotoxic. Nu s-au efectuat studii bine controlate la femeile gravide, iar rezultatele studiilor non-clinice nu sunt
intotdeauna predictibile pentru raspunsul la om. Ca urmare, in timpul sarcinii se recomanda utilizarea cefaclorului numai daca este absolut necesar.
Deoarece cefaclorul se excreta in cantitati mici in laptele matern, medicamentul se poate administra in timpul alaptarii daca este absolut necesar si cu conditia supravegherii atente a sugarului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister a 10 comprimate cu eliberare prelungita.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă cefaclorum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ceclozone MR 375 mg, compr. cu elib. prel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!