Prospect CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: cefaclorum

Producator: S.C. ROMASTRU TRADING S.R.L., România

Clasa ATC: [J01DC]: >> >> >>

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia a 2-a.

Indicații CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală:

Tratamentul următoarelor infecţii provocate de germeni sensibili:
- infecţii otorinolaringologice: amigdalită, faringită, otită medie, sinuzită;
- bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;
- pneumonii;
- infecţii urogenitale;
- infecţii osteoarticulare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- septicemii.

Este considerat ca unul dintre antibioticele de alegere în infecţiile respiratorii şi otita medie supurată cu H. influenzae. De asemenea, este îndeosebi util în infecţiile urogenitale cu E. coli şi Proteus mirabilis.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la cefalosporine sau la oricare dintre componenţii produsului.

Administrare CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală:

Adulţi
Dozele recomandate în infecţiile uşoare sunt de 500 mg de trei ori pe zi.
În infecţiile urinare se administrează 250 mg de 3 ori pe zi.
În cazurile grave sau complicate doza se poate dubla.

Copii
La copii se administrează 20 - 40 mg/kg şi zi, în funcţie de gravitatea infecţiei fără a depăşi 1 g pe zi la copiii sub 6 ani.
Dozele uzuale de suspensie în funcţie de greutatea corporală se pot calcula, de exemplu astfel:

Greutate → CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală → CLORACEF® FORTE 250, pulbere pentru suspensie orală
9 kg → ½ lingurita de trei ori pe zi. → -
18 kg → O lingurita de trei ori pe zi. → ½ lingurita de trei ori pe zi.

Compoziție CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală:

O linguriţă (5 ml) suspensie orală conţine cefaclor (sub formă de monohidrat) 125 mg şi excipienţi: gumă xantan, hidroxipropilmetilceluloză E-50, laurilsulfat de sodiu, zahăr, pulbere de căpşuni, dimeticonă emulsie 40%, glicamil, acid citric monohidrat, polividonă, FD & C roşu nr. 4, isopropanol.

Precauții:

Apariţia reacţiilor alergice impune întreruperea tratamentului.

Prescrierea cefalosporinelor necesită în prealabil efectuarea atentă a anamnezei din punct de vedere al riscului alergic.

Cefalosporinele nu trebuie administrate pacienţilor cu antecedente de reacţii alergice imediate (anafilaxie) la această grupă de antibiotice. Deoarece în 5-10% din cazuri alergia la peniciline este încrucişată cu alergia la cefalosporine, acestea trebuie utilizate cu foarte mare prudenţă la pacienţii sensibili la peniciline, fiind necesară o supraveghere medicală atentă începând de la prima administrare. Reacţiile alergice de tip anafilactic observate la cefalosporine şi peniciline pot fi grave; au fost semnalate rareori cazuri letale prin şoc anafilactic.

In timpul administrării cefalosporinelor poate să apară, rar, colită pseudomembranoasă, care impune întreruperea imediată a antibioticului şi instituirea tratamentului corespunzător.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu are efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală:

- reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie, prurit, rar sindrom Steven-Johnson, reacţii de tip boala serului, foarte rar şoc anafilactic;
- digestive: greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, candidoză bucală, rar, enterocolită pseudomembranoasă, hepatită tranzitorie şi icter colestatic;
- hematologice: rar eozinofilie, trombocitopenie, anemie hemolitică;
- genitale: candidoză vaginală şi vaginită;
- renale: foarte rar nefrită interstiţială reversibilă;

Formele uşoare de enterocolită pseudomembranoasă pot răspunde la întreruperea tratamentului. Formele moderate şi grave necesită reechilibrare hidroelectrolitică şi proteică.

Formele grave obligă la administrarea de vancomicină (0,5-2 g pe zi, 2 săptămâni) sau metronidazol (1,2-1,5 g pe zi, 1-2 săptămâni).

Folosirea opioidelor pentru liniştirea peristaltismului este contraindicată, deoarece poate avea consecinţe agravante.

Supradozajul:

În caz de supradozaj pot să apară greaţă, vărsături, epigastralgii şi diaree. Gravitatea diareei şi a epigastralgiilor este dependentă de doză. Se face tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Probenecidul scade secretia tubulara renala a cefalosporinelor excretate prin acest mecanism, provocând creşterea concentratiilor plasmatice şi persistenţa lor mai îndelungată în plasmă, creşterea timpului de înjumătăţire prin epurare şi creşterea riscului toxic al medicamentului. Cefaclorul si probenecidul pot fi folosite împreuna în tratamentul unor infectii, cum sunt bolile cu transmitere sexuală sau alte infectii pentru care sunt necesare concentratii plasmatice şi tisulare de cefaclor mari sau prelungite.

Administrarea concomitentă de cefaclor cu antiacide cu aluminiu şi magneziu diminuează absorbţia intestinală a antibioticului.

In timpul tratamentului cu cefalosporine în doze mari s-a constatat pozitivarea testului Coombs, foarte rar hemoliză; aceasta poate să survină în egală măsură în timpul administrării cefaclorului.

Pot să apară rezultate fals pozitive ale testelor de evidenţiere a prezenţei glucozei în urină efectuate cu substanţe reducătoare.

Administrarea de CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial teratogen sau fetotoxic.
Cefaclorul traversează placenta. La om nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate privind riscurile fetale. În timpul sarcinii antibioticul trebuie administrat numai în caz de necesitate evidentă.
Cefaclorul se elimină în cantităţi mici în laptele matern. În timpul alăptării antibioticul trebuie folosit cu prudenţă.

Prezentare ambalaj:

CLORACEF ® 125, pulbere pentru suspensie orală: cutie cu un flacon pulbere pentru prepararea a 75 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare a 5 ml.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, ferit de lumină şi umiditate.
Suspensia preparată se păstrează la temperaturi între 2-8°C.

Alte medicamente cu substanța activă cefaclorum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CLORACEF® 125, pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!