Prospect Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila

Substanța activă: levobupivacainum

Producator: Abbott S.R.L., Italia

Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Indicații Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila:

Chirocaine aparţine grupei de medicamente numite anestezice locale. Chiroraine conţine levobupivacaină, substanţă care are efect anestezic sau care combate durerea într-o anumită zonă a corpului (local).

Adulţi
Chirocaine este utilizat ca anestezic local înainte de intervenţiile chirurgicale (operaţii) majore (de exemplu anestezie epidurală în operaţia cezariană) şi de intervenţiile chirurgicale minore (de exemplu la nivelul ochiului sau al gurii).
Este, de asemenea, utilizat pentru a combate durerea după o intervenţie chirugicală majoră sau durerea din timpul naşterii.

Copii
Chirocaine este utilizat pentru combaterea durerii după intervenţii chirurgicale minore (de exemplu după operaţia de corectare a herniei).

Contraindicații:

Nu vi se va administra Chirocaine
* dacă sunteţi alergic (hipersensibilă) la levobupivacaină, la oricare alt anestezic local sau la oricare dintre celelalte componente ale Chirocaine;
* dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială severă);
* în timpul primei perioade a travaliului pentru combaterea durerii prin injectarea medicamentului în jurul colului uterin (paracervical);
* pentru a anestezia o zonă prin administrarea Chirocaine prin injecţie într-o venă (intravenoasă).

Administrare Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila:

Chirocaine vă va fi administrat numai în spital, de către un medic.
Chirocaine poate fi administrat prin injectare fie la nivelul coloanei vertebrale, fie la nivelul zonei care trebuie anesteziată (de exemplu la nivelul ochiului, zona inginală).
Medicul dumneavoastră va decide modul de administrare şi doza potrivită pentru dumneavoastră, în funcţie de vârstă, greutate, suprafaţa care trebuie anesteziată şi tipul intervenţiei chirurgicale.
Medicul dumneavoastră şi asistentul medical vă vor monitoriza atent în timp ce vi se administrează Chirocaine.
Mai multe informaţii găsiţi la sfârşitul acestui prospect ("Informaţii destinate medicilor şi personalului medical").
3
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Chirocaine
Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, este foarte puţin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puţin. În caz de supradozaj pot să apară următoarele reacţii adverse: tulburări ale sistemului nervos (incluzând convulsii), afectare a funcţiilor inimii (bătăi rapide, rare sau neregulate ale inimii, hipotensiune arterială, stop cardiac).
De asemenea, în caz de supradozaj, efectele administrării medicamentului pot fi prelungite.
Medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat pentru aceste reacţii adverse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoatră.

Compoziție Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila:

Substanţa activă este levobupivacaina. Fiecare mililitru conţine levobupivacaină bază 7,5 mg sub formă de clorhidrat de levobupivacaină 8,449 mg.

Celelalte componente sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Chirocaine dacă aveţi oricare dintre afecţiunile sau simptomele enumerate în continuare. Poate fi necesar să fiţi consultaţi mai atent sau să vi se administreze o doză mai mică de anestezic.
* Dacă aveţi afecţiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate sau bătăi rare);
* Dacă aveţi afecţiuni ale sistemului nervos;
* Dacă aveţi o afecţiune a ficatului;
* Dacă aveţi tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială);
* Dacă vă simţiţi slăbit sau sunteţi bolnav;
* Dacă sunteţi vârstnic.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Chirocaine poate influenţa semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când efectele administrării Chirocaine şi efectele imediate ale intervenţiei chirurgicale nu au dispărut.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să aşteptaţi până când puteţi desfăşura în siguranţă astfel de activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Chirocaine
Chirocaine conţine 3,6 mg/ml sodiu per fiolă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila:

Ca toate medicamentele, Chirocaine poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse menţionate în continuare. Unele reacţii adverse la Chirocaine pot fi severe.
Următorii termeni sunt utilizaţi pentru definirea frecvenţei de apariţie a acestora:
Foarte frecvente- care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi
Rare- care afectează mai puţin de 1 pacient din 1000 de pacienţi
Foarte rare- care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 de pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută- care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse foarte frecvente sunt:
* stare de oboseală sau slăbiciune, scurtarea respiraţiei, paloare (acestea sunt semne de anemie)
* scădere a tensiunii arteriale
* greaţă
Reacţii adverse frecvente sunt:
* ameţeli
* dureri de cap
* vărsături
* suferinţă (detresă respiratorie) fetală
* dureri de spate
* febră
* durere după operaţie
Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută) sunt:
- reacţii alergice severe (hipersensibilitate) care determină dificultăţi severe în respiraţie, dificultate în înghiţire, urticarie şi tensiune arterială foarte scăzută.
- reacţii alergice (hipersensibilitate) manifestate prin mâncărime şi înroşire a pielii, strănut, transpiraţie excesivă, bătăi rapide ale inimii, leşin sau umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
- convulsii;
- pierderea conştienţei;
- somnolenţă;
- vedere înceţoşată;
- stop respirator;
- furnicături localizate;
- blocaj sau oprirea inimii;
- scăderea sensibilităţii la nivelul gurii;
- slăbiciune şi crampe musculare;
- pierderea controlului de a elimina urina şi materiile fecale;
- paralizie;
- senzaţie de furnicături, amorţeală sau alte senzaţii anormale;
- prelungirea erecţiei penisului care poate fi dureroasă;
- tulburări nervoase care pot include căderea ploapei, pupile mici (centrul negru al ochiului), orbită oculară adâncită, transpiraţie şi/sau roşeaţă a unei jumătăţi de faţă.
Au mai fost raportate ca reacţii adverse bătăi rapide, rare sau neregulate ale inimii, schimbarea ritmului inimii care poate fi observată pe electrocardiogramă (ECG).
Rar, aceste reacţii adverse pot fi ireversibile.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentului medical.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentului medical dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi vreunul din următoarele medicamente pentru:
* tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (ca de exemplu mexiletină)
* tratamentul infecţiilor micotice - ciuperci, (cum este ketoconazol), deoarece acestea pot influenţa cât timp Chirocaine rămâne în corpul dumneavoastră;
* tratamentul astmului (cum este teofilina) deoarece acestea pot influenţa cât timp Chirocaine rămâne în corpul dumneavoastră).

Administrarea de Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.
Chirocaine nu trebuie administrat în timpul naşterii pentru combaterea durerii prin injectarea medicamentului în jurul colului uterin (paracervical).
Chirocaine nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină, în afară de cazul în care medicul consideră că este absolut necesar.
Nu se cunoaşte dacă levobupivacaina trece în lapte. Din experienţa utilizării unui medicament similar, se estimează că numai o cantitate mică de levobupivacaină se elimină prin lapte. Ca urmare, puteţi alăpta după anestezia locală.

Prezentare ambalaj:

Chirocaine 7,5 mg/ml soluţie injectabilă se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, fără particule în suspensie.
Chirocaine 7,5 mg/ml soluţie injectabilă este disponibil în cutii cu 10 fiole a câte 10 ml soluţie injectabilă, învelite individual în blister preformat.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP:". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
Soluţia nu trebuie să fie utilizată dacă conţine particule vizibile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levobupivacainum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Chirocaine 7,5 mg/ml, solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!