Prospect Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila

Substanța activă: lidocainum

Producator: Antibiotice SA, Romania

Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Indicații Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila:

Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml face parte din clasa de medicamente cunoscuta sub denumirea de anestezice locale, amide. Lidocaina este utilizata ca anestezic de suprafata, de conductie si de infiltratie in interventii chirurgicale, obstetricale, de medicina interna si interventii dentare. Este utilizata si ca solvent pentru dizolvarea pulberilor pentru solutii injectabile, conform recomandarilor de administrare a acestora.

Contraindicații:

Nu luati Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml
- daca sunteti alergic sau presupuneti o hipersensibilizare la lidocaina, la alte anestezice locale de tip amida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- daca vi s-a spus ca suferiti de insuficienta hepatica si renala; miastenie; soc hipovolemic; insuficienta cardiaca; hipotensiune arteriala; blocuri cardiace; bradicardie; antecedente de hipertermie maligna.

Administrare Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila:

Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml trebuie administrata exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Acest medicament se administreaza doar in medii spitalicesti adecvate si de catre medici specialisti cu experienta. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va alege doza si concentratia minima eficace. Doza maxima admisa: 4,5 mg/kg corp sau 300 mg la adulti si 4,5 mg/kgcorp la copii. Pentru copii se recomanda un regim de dozaj mai redus si o solutie mai diluata (5mg/ml-10 mg/ml), corespunzator varstei lor.
Se administreaza imediat dupa deschiderea ambalajului primar.
Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml.
Luarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, intrerupeti administrarea lidocainei si anuntati de urgenta medicul. Efectul toxic al lidocainei se face simtit in 1-3 minute. In caz de supradozaj, concentratia plasmatica maxima este atinsa in 20-30 de minute, in functie de locul de injectare. Reactiile toxice apar in special la nivelul sistemului nervos central si al sistemului cardiovascular.
Simptomele in cazul supradozajului cu Lidocaina sunt: furnicaturi in jurul gurii, anestezia limbii, usoara confuzie, perceperea de zgomote in urechi, accentuarea auzului, tulburari vizuale, contractii dezordonate ale muschilor, convulsii generalizate, chiar pierderea constientei, crize de grand mal si oprirea respiratiei. Apar si simptome cardiovasculare: scaderea tensiunii arteriale si a frecventei cardiace, tulburari de ritm, stop cardiac.
Daca ati uitat sa utilizati Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml
Luati Lidocaina exact asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila:

- Substanta activa este lidocaina clorhidrat. Un mililitru de solutie injectabila contine lidocaina clorhidrat 10 mg. O fiola a 2 ml solutie injectabila contine lidocaina clorhidrat 20 mg. O fiola a 3,5 ml solutie injectabila contine lidocaina clorhidrat 35 mg.
- Cealalta componenta este apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml
In cazul in care vi se recomanda lidocaina, medicul va avea grija deosebita la urmatoarele aspecte:
- Se recomanda injectarea lenta, cu aspiratie frecventa, pentru a se evita administrarea
intravasculara rapida accidentala, care poate fi urmata de reactii toxice. - La copii, varstnici, pacienti tarati cu afectiuni cardiace, hepatice sau cu antecedente convulsive se vor reduce dozele de lidocaina.
- Administrarea de lidocaina in cursul tratamentului digitalic impune multa prudenta, din cauza riscului de reducere a frecventei batailor cordului
- La pacientii aflati sub tratament cu propranolol, se vor evita dozele mari de lidocaina, deoarece metabolizarea hepatica a acesteia poate fi redusa, riscul toxicitatii fiind mai mare. - In unele tipuri de anestezie (epidurala) se recomanda initial administrarea unei doze test de 3-5 ml lidocaina, preferabil asociata cu adrenalina, deoarece injectarea intravasculara a adrenalinei poate fi recunoscuta dupa cresterea de scurta durata a ritmului cardiac.
In cazul aparitiei semnelor de toxicitate, chiar minore, administrarea lidocainei trebuie intrerupta.
- Daca este necesara existenta unui blocaj prelungit, de exemplu in cazul unei administrari repetate, se va lua in considerare riscul atingerii unui nivel toxic sau riscul de a se provoca leziuni locale ale nervilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Se recomanda prudenta si chiar evitarea conducerii vehiculelor sau folosirea utilajelor daca ati primit lidocaina, datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse neurologice (daca va simtiti obosit, aveti ameteli, tulburari vizuale sau dificultati in a va concentra).

Informatii importante privind unele componente ale Lidocainei clorhidrat 10 mg/ml
Nu este cazul.

Reacții adverse ale Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila:

Ca toate medicamentele, Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Acestea pot fi:
Tulburari ale sistemului imunitar:
-rare: reactii alergice, reactii anafilactice, soc anafilactic.
Tulburari ale sistemului nervos
-frecvente: parestezie, vertij.
-mai putin frecvente: semne si simptome de toxicitate la nivelul SNC (convulsii, parestezie periorala, lipsa sensibilitatii la nivelul limbii, hiperacuzie, tulburari vizuale, tremuraturi, acufene, dizartrie, deprimare SNC)
-rare: neuropatie, leziuni ale nervilor periferici, arahnoidita.
Tulburari oculare:
-rare: diplopie
Tulburari cardiace:
-frecvente: batai lente ale inimii(bradicardie)
-rare: stop cardiac, ritm neregulat al inimii(aritmii cardiace).
Tulburari vasculare:
-frecvente: hipotensiunearteriala, hipertensiune arteriala.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale:
-rare: deprimare respiratorie
Tulburari gastro-intestinale
-frecvente: greata, varsaturi
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Daca luati acest medicament impreuna cu altele, se poate modifica modul lor de actiune. Consultati medicul in conditiile in care mai luati: beta-blocante (de tipul propranolol, metoprolol sau nadolol), cimetidina, amiodarona, chinidina, diltiazem, eritromicina, fluconazolul, fluvoxamina, itraconazol,
ketoconazol, nifedipina, roxitromicina, acid valproic, verapamilul, barbiturice (mai ales fenobarbital),
fenitoina, benzodiazepine, aminoglutetimide, carbamazepina, primidona, rifampicina si medicamente miorelaxante.
Lidocaina este incompatibila in solutie de bicarbonat de sodiu, solutii alcaline, amfotericin, trometamol.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Lidocainei clorhidrat 10 mg/ml cu alimente si bauturi
Evitati asocierea lidocainei cu ingestia de alcool.

Administrarea de Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati.
Deoarece studii controlate la femei gravide nu sunt disponibile, acest medicament nu se va administra in timpul sarcinii, in special in primul trimestru, decat daca este absolut necesar.
Lidocaina este excretata in laptele matern in cantitati foarte mici in urma administrarii dozelor terapeutice, astfel incat se considera ca in general nu exista riscul de afectare a copilului.

Prezentare ambalaj:

Se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora sau aproape incolora.
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 3,5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 3,5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 348 fiole din sticla incolora a cate 3,5 ml solutie injectabila.
Cutie cu 660 fiole din sticla incolora a cate 2 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

Nu utilizati Lidocaina clorhidrat 10 mg/ml daca observati semne vizibile de deteriorare.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu lasati medicamentele la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lidocainum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lidocaina Clorhidrat 10 mg/ml solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!