Prospect Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi

Substanța activă: dutasteridum

Clasa ATC: [G04CB]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> medicamente pt. tratamentul hipertrofiei benigne de prostata >> inhibitori ai reductazei alpha-5-testosteron

Indicații Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi:

Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi este utilizat în tratamentul bărbaţilor care prezintă o creştere în dimensiuni a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) – o creştere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice, determinată de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron.

Substanţa activă din acest medicament este dutasterida. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază.
Creşterea în dimensiuni a glandei prostatice poate conduce la probleme urinare, cum sunt dificultate la urinare şi necesitatea de a merge frecvent la toaletă.

Poate face, de asemenea, ca jetul urinar să fie mai încetinit şi mai slab. Dacă afecţiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al fluxului de urină (retenţie acută de urină). Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele situaţii, intervenţia chirurgicală este necesară pentru înlăturarea glandei prostatice sau reducerea mărimii acesteia. Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi determină scăderea producţiei de dihidrotestosteron, ajutând la micşorarea prostatei şi la ameliorarea simptomelor. Aceasta va reduce riscul de retenţie urinară acută şi necesitatea intervenţiei chirurgicale.

Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu un alt medicament numit tamsulosin (utilizat pentru a trata simptomele prostatei mărite).

Contraindicații:

Nu luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi:
- dacă sunteţi alergic la dutasteridă, la inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază, la soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o boală severă de ficat

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.

Administrare Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu luaţi medicamentul în mod regulat, monitorizarea nivelurilor dumneavoastră de PSA poate fi afectată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult sa luaţi
Doza obişnuită este de o capsulă (0,5 mg), o dată pe zi. Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu deschideţi şi nu mestecaţi capsulele. Contactul cu conţinutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii sau a gâtului. Tratamentul cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi este un tratament pe termen lung. Unii bărbaţi observă o ameliorare precoce a simptomelor. În schimb, alţii pot necesita continuarea tratamentului cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta să înceapă să-şi facă efectul. Continuaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe capsule de Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi
Nu luaţi capsule suplimentare pentru a compensa o doză uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

Nu încetaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi fără recomandare medicală
Nu încetaţi să utilizaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Poate dura până la 6 luni sau mai mult până când veţi observa un efect.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi:

- Substanţa activă este dutasterida. Fiecare capsulă moale conţine dutasteridă 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: - butilhidroxitoluen (E321), mono şi digliceride ale acidului caprilic şi capric
Învelişul capsulei: - gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172)
Cerneala de tipărire: - Roşu allura AC (E129), propilenglicol, hipromeloză 2910 6cP şi dioxid de titan (E171)

Precauții:

Înainte să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament este numai pentru administrare la bărbaţi. Nu trebuie utilizat de către femei, copii sau adolescenţi.

Aveţi grijă deosebită cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi
• În unele studii clinice, incidenţa insuficienţei cardiace a fost mai mare în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat dutasteridă în asociere cu un alfa-blocant (de exemplu tamsulosin) decât în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat doar dutasteridă sau doar un alfa-blocant. Insuficienţă cardiacă înseamnă că inima dumneavoastră nu pompează sânge aşa cum ar trebui.
• Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte problemele dumneavoastră hepatice. Dacă aţi avut sau aveţi orice afecţiune care vă afectează ficatul, s-ar putea să aveţi nevoie de unele analize suplimentare pe durata tratamentului cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi.
• Femeile, copiii şi adolescenţii trebuie să evite contactul cu capsulele de Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi care curg, deoarece substanţa activă poate fi absorbită prin piele. Spălaţi imediat zona afectată cu apă şi săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea.
• Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor cărora li s-a administrat tratament cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic şi a motilităţii spermatozoizilor. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea.
• Dutasterida afectează rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic specific), care este utilizat uneori pentru depistarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră trebuie avertizat asupra acestui efect şi poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostată. Spuneţi medicului că luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi dacă vi se face un test de sânge pentru PSA. Bărbaţii care iau Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi trebuie să efectueze periodic testul de sânge pentru PSA.
• Într-un studiu clinic efectuat la bărbaţi cu risc crescut de cancer de prostată, bărbaţii cărora li s-a administrat Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi au prezentat mai frecvent o formă gravă de cancer de prostată comparativ cu bărbaţii care nu utilizau Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi. Efectul Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moii asupra acestei forme grave de cancer de prostată nu este clar.
• Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi poate cauza mărire a sânilorşisensibilitate la nivelul sânilor. Dacă aceasta devine supărătoare sau dacă observaţi noduli la nivelul sânilor sau secreţii la nivelul mamelonului, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre aceste modificări, deoarece acestea pot fi semne ale unei afecţiuni grave, cum este cancerul de sân.
Copii şi adolescenţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi nutrebuie utilizat de către copii sau adolescenţi.

- Dacă aveţi orice întrebări despre modul de utilizare al Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi conţine lecitină din soia şi excipient roşu Allura Acest medicament conţine lecitină din soia, care poate conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament.

Acest medicament conţine roşu Allura, care poate cauza reacţii alergice. Dacă sunteţi alergic la excipientul roşu Allura, nu utilizaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice Semnele unei reacţii alergice pot include:
• erupţie trecătoare pe piele (care poate fi însoţită de mâncărimi)
• blânde (ca o erupţie provocată de urzică)
• umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, braţelor sau picioarelor
- Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 dintre bărbaţii care iau Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi)
• incapacitatea de a avea sau de a menţine o erecţie (impotenţă); aceasta poate persista după ce încetaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi
• scăderea impulsului sexual (libidou); aceasta poate persista după ce încetaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi
• dificultate la ejaculare; aceasta poate persista după ce încetaţi să luaţi Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi
• mărire a sânilor sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie)
• ameţeli în cazul asocierii cu tamsulosin

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 dintre bărbaţii care iau Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi)
• inima devine tot mai puţin eficientă în pomparea sângelui în întreg organismul (insuficienţă cardiacă)Este posibil să prezentaţi simptome cum sunt dificultăţi de respiraţie, oboseală extremă şi umflare a gleznelor şi picioarelor.
• cădere a părului (în general, de pe corp) sau creşterea părului

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• dispoziţie depresivă
• durere şi umflare a testiculelor

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta include şi orice medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot interacţiona cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi şi pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infecţiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecţii micotice) - nefazodonă (un antidepresiv)
- alfa-blocante (pentru prostată mărită sau pentru tensiune arterială mare)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
S-ar putea să fie necesară reducerea dozei dumneavoastră de Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi.

Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi împreună cu alimente şi băuturi
Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

Femeile gravide (sau care ar putea fi gravide) trebuie să evite orice contact cu capsulele care curg. Dutasterida este absorbită prin piele şi poate afecta dezvoltarea normală a unui copil de sex masculin. Acesta este un risc important în primele 16 săptămâni de sarcină.

Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor cărora li s-a administrat tratament cu acest medicament. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă.

S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic şi a motilităţii spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă o femeie gravidă a venit în contact cu dutasterida.

Prezentare ambalaj:

Capsule de gelatină moi, de culoare galbenă, opace, oblongi, umplute cu o soluţie incoloră uleioasă, cu lungimea de 19,7 mm ± 1,5 mm şi lăţimea de 6,70 mm ± 1 mm, imprimate cu cerneală roşie pe o singură faţă cu „DU” pe lungimea capsulei.

Capsulele sunt disponibile în ambalaje a câte: Blistere din film PVC-PVdC/Al, alb, opac, conţinând 10 capsule moi de gelatină ambalate în blistere de 10, 30, 50, 60 şi 90 capsule.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă aveţi capsule de Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi care nu vă mai trebuie, nu le aruncaţi pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dutasteridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dutasteridă Cipla 0,5 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!