Prospect Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi

Substanța activă: dutasteridum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d. Slovenia

Clasa ATC: [G04CB]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> medicamente pt. tratamentul hipertrofiei benigne de prostata >> inhibitori ai reductazei alpha-5-testosteron

Indicații Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi:

Dutasterida Sandoz este utilizat în tratamentul bărbaţilor care prezintă simptome moderate până la severe determinate de o mărire a prostatei, care este o creştere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice. Dutasterida Sandoz scade riscul de incapacitate bruscă de a urina sau de a necesita o intervenție chirurgicală.
Acesta poate fi utilizat singur sau în asociere cu un alt medicament numit tamsulosin.

Dutasterida Sandoz aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază.

Acesta determină scăderea producţiei de dihidrotestosteron în organism, determinând micşorarea prostatei mărite şi ameliorarea simptomelor.

Creşterea în dimensiuni a glandei prostatice poate duce la probleme, cum sunt trecerea cu dificultate a urinei şi necesitatea de a merge frecvent la toaletă. Poate determina, de asemenea, ca jetul urinar să fie mai redus.

Dacă afecţiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al fluxului urinar.

Contraindicații:

Nu luaţi Dutasterida Sandoz dacă sunteți
• alergic la dutasteridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• afectat de o boală severă a ficatului
• femeie
• copil sau adolescent

Administrare Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o capsulă moale, administrată o dată pe zi.
Mod de utilizare Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă la aceeași oră în fiecare zi. Capsula poate fi administrată cu sau fără alimente. Nu mestecaţi capsula şi nu o spargeţi deoarece contactul cu conţinutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii şi al gâtului.

Durata utilizării Utilizați Dutasterida Sandoz cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră. Tratamentul cu Dutasterida Sandoz este un tratament pe termen lung.
Unii bărbaţi observă o ameliorare precoce a simptomelor. Cu toate acestea, alţii pot necesita continuarea tratamentului cu Dutasterida Sandoz timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta să înceapă să-şi facă efectul.

Dacă nu îl administrați în mod regulat, rezultatele tratamentului pot fi reduse.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dutasterida Sandoz
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Dutasterida Sandoz
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Administraţi următoarea doză la timpul stabilit.

Dacă încetaţi să luaţi Dutasterida Sandoz
Nu întrerupeţi tratamentul cu Dutasterida Sandoz fără permisiunea medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate reduce efectul tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi:

Substanţa activă este dutasterida. Fiecare capsulă moale conţine dutasteridă 0,5 mg.

Celelalte componente sunt: monocaprilocaprat de glicerol (tip I), butilhidroxitoluen (E 321) gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), acid citric anhidru, glicină glazură Shellac (modificată), oxid negru de fer (E 172), propilenglicol (E 1520), hidroxid de amoniu 28% (E 527)

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Dutasterida Sandoz dacă următoarele se aplică în cazul dumneavoastră
• probleme ale ficatului Dacă ați avut probleme ale ficatului puteți avea nevoie de analize suplimentare pe parcursul tratamentului cu Dutasterida Sandoz. Nu utilizați Dutasterida Sandoz dacă aveți o boală severă a ficatului).
• aveți nevoie de un test de sânge pentru PSA, o proteină produsă în glanda prostatică. Medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare că Dutasterida Sandoz influenţează acest test. Acest test poate fi utilizat în continuare pentru detectarea cancerului de prostată, dar trebuie luată în considerare o nouă referință pentru această proteină. Bărbații care utilizează Dutasterida Sandoz trebuie să fie testați pentru determinarea PSA cu regularitate.
• risc crescut pentru cancer de prostată
• mărire și sensibilitate a sânilor pe parcursul tratamentului Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați noduli la nivelul sânilor, scurgeri la nivelul mamelonului sau orice modificări la nivelul sânilor. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave, cum este cancerul de sân.

Femeile, copiii şi adolescenţii trebuie să evite contactul cu capsulele de Dutasterida Sandoz care curg, deoarece substanţa activă poate fi absorbită prin piele. Spălaţi imediat zona afectată cu apă şi săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea.

Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor aflaţi în tratament cu Dutasterida Sandoz.

Copii și adolescenți
Dutasterida Sandoz nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este improbabil ca Dutasterida Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți administrarea Dutasterida Sandoz dacă manifestați oricare dintre aceste reacții alergice (Frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• erupţie trecătoare pe piele (care poate fi însoţită de mâncărimi)
• urticarie (ca o erupţie determinată de urzică)
• umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, braţelor sau picioarelor

Alte reacțiile adverse pot apărea cu următoarele frecvențe:
Reacţii adverse frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane
- incapacitate de a obţine sau menţine o erecţie, aceasta poate continua după întreruperea tratamentului cu Dutasterida Sandoz
- apetit sexual scăzut, acesta poate continua după întreruperea tratamentului cu Dutasterida Sandoz
- dificultate la ejaculare, aceasta poate continua după întreruperea tratamentului cu Dutasterida Sandoz
- mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor
- ameţeli în cazul asocierii cu tamsulosin

Reacții adverse mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane
- insuficiență cardiacă
Puteți avea simptome cum sunt scurtare a respirației, oboseală extremă și umflare a gleznelor și a picioarelor.
- cădere a părului, de obicei de la nivelul corpului, sau creștere excesivă a acestuia

Cu frecvență necunoscută Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• stare depresivă
• durere și umflare a testiculelor

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Dutasterida Sandoz
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Următoarele medicamente pot interacţiona cu Dutasterida Sandoz şi pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse:
- medicamente pentru tratarea prostatei mărite sau a tensiunii arteriale mari, numite alfa-blocante, cum este tamsulosin
- verapamil sau diltiazem, medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari și a bolilor de inimă
- ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratarea infecţiilor cu HIV
- itraconazol sau ketoconazol, medicamente pentru tratarea infecţiilor micotice
- nefazodonă, medicament pentru tratarea depresiei

Administrarea de Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

Femeile nu trebuie să utilizeze Dutasterida Sandoz.
Femeile nu trebuie să manipuleze capsulele care curg, în special în primele 16 săptămâni de sarcină. Dutasterida Sandoz este absorbit în piele și poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. Utilizați un prezervativ în timpul contactelor sexuale deoarece dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor care utilizau acest medicament. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă.

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări dacă o femeie gravidă a intrat în contact cu dutasteridă.

S-a demonstrat că Dutasterida Sandoz determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic şi motilităţii spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă.

Prezentare ambalaj:

Capsule gelatinoase moi, oblongi, de culoare bej până la galben, de 6,8 mm, având imprimat cu negru “D 0.5”, cu linie de sudare.
Dutasterida Sandoz este furnizat în: Blistere PVC-PVDC/Al: 10, 30, 50, 60, 90 și 100 capsule moi.
Flacoane PEÎD cu capac din polietilenă cu închidere securizată pentru copii: 10, 30, 50, 60, 90 și 100 capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dutasteridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!