Prospect Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi

Substanța activă: dutasteridum

Producator: Teva Pharmaceuticals Works Ungaria

Clasa ATC: [G04CB]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> medicamente pt. tratamentul hipertrofiei benigne de prostata >> inhibitori ai reductazei alpha-5-testosteron

Indicații Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi:

Dutasteridă Teva Pharma este utilizat în tratamentul bărbaţilor care prezintă o creştere în dimensiuni a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) - o creştere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice, determinată de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron.

Substanţa activă este dutasterida. Dutasteridă Teva Pharma aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază.

Creşterea în dimensiuni a glandei prostatice poate duce la probleme urinare, cum sunt trecerea cu dificultate a urinii şi necesitatea de a merge frecvent la toaletă. Poate determina, de asemenea, ca jetul urinar să fie mai încetinit şi mai slab. Dacă afecţiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retenţie acută de urină).

Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele cazuri, intervenţia chirurgicală este necesară pentru înlăturarea glandei prostatice sau reducerea mărimii acesteia. Dutasteridă Teva Pharma determină scăderea producţiei de dihidrotestosteron în organism, determinând micşorarea prostatei mărite şi ameliorarea simptomelor.

Dutasteridă Teva Pharma poate fi, de asemenea, administrat cu un alt medicament numit tamsulosin (utilizat pentru a trata simptomele prostatei mărite).

Contraindicații:

Nu luaţi Dutasteridă Teva Pharma
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dutasteridă, inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- Dacă aveţi o boală severă de ficat.

Dacă vreunul dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului.

Acest medicament este numai pentru administrare la bărbaţi. Nu trebuie utilizat de femei, copii sau adolescenţi.

Administrare Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu luaţi medicamentul în mod regulat, monitorizarea valorilor dumneavoastră pentru PSA poate fi afectată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o capsulă moale (0,5 mg), administrată o dată pe zi. Capsula moale trebuie înghiţită întreagă cu apă. Nu mestecaţi capsula şi nu o deschideţi. Contactul cu conţinutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii şi a gâtului.

Tratamentul cu Dutasteridă Teva Pharma este un tratament pe termen lung. Unii bărbaţi observă o ameliorare precoce a simptomelor. Cu toate acestea, alţii pot necesita continuarea tratamentului cu Dutasteridă Teva Pharma timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta să înceapă să-şi facă efectul. Continuaţi să luaţi Dutasteridă Teva Pharma cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dutasteridă Teva Pharma Dacă aţi luat prea multe capsule de Dutasteridă Teva Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Dutasteridă Teva Pharma
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Administraţi următoarea doză la timpul stabilit și apoi continuați administrarea ca și înainte.

Dacă încetaţi să luaţi Dutasteridă Teva Pharma
Nu întrerupeţi tratamentul cu Dutasteridă Teva Pharma, fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră mai întâi. Poate dura până la 6 luni sau mai mult până veţi observa un beneficiu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi:

- Substanţa activă este dutasterida.
- Fiecare capsulă moale conţine dutasteridă 0,5 mg
- Celelalte componente sunt butilhidroxitoluen (E 321) şi glicerol monocaprilocaprat, trigliceride cu lanţ mediu, parafină lichidă, apă purificată.
- Învelișul capsulei conţine gelatină (de bovină 160), glicerol, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fer (E172).

Precauții:

- În unele studii clinice, incidenţa insuficienţei cardiace a fost mai mare în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat dutasteridă în asociere cu tamsulosin, un medicament numit alfa- blocant, decât în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat doar dutasteridă sau doar un alfa- blocant. Insuficienţă cardiacă înseamnă că inima dumneavoastră nu pompează sânge aşa cum ar trebui.
- Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte problemele dumneavoastră cu ficatul înainte de a lua acest medicament. Dacă aţi avut orice afecţiune care v-a afectat ficatul, este posibil să aveţi nevoie de monitorizare regulată pe durata tratamentului cu Dutasteridă Teva Pharma.
- Femeile, copiii şi adolescenţii trebuie să evite contactul cu capsulele de Dutasteridă Teva Pharma care curg, deoarece substanţa activă poate fi absorbită prin piele. Spălaţi imediat zona afectată cu apă şi săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea.
- Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor aflaţi în tratament cu dutasteridă. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic şi motilităţii spermatozoizilor. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea.
- Dutasteridă Teva Pharma poate influenţa rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic specific), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră trebuie avertizat asupra acestui efect şi poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostată. Spuneţi medicului că luaţi Dutasteridă Teva Pharma, dacă vi se face un test de sânge pentru PSA. Bărbaţilor care utilizează Dutasteridă Teva Pharma trebuie să li se efectueze periodic testul de sânge pentru PSA.
- Dutasteridă Teva Pharma poate cauza mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor. Dacă acestea devin supărătoare sau dacă obervaţi noduli la nivelul sânilor sau secreţii la nivelul mamelonului, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre aceste modificări deoarece acestea pot fi semne ale unei afecţiuni grave, cum este cancerul de sân.
- Într-un studiu clinic efectuat la bărbaţi cu risc crescut de cancer de prostată, bărbaţii care utilizează dutasteridă au prezentat mai frecvent o formă mai gravă de cancer de prostată comparativ cu bărbaţii care nu utilizează dutasteridă. Efectul dutasteridei asupra acestei forme grave de cancer de prostată nu este clar.

Dacă aveţi orice nelămuriri despre cum să luaţi Dutasteridă Teva Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este improbabil ca Dutasteridă Teva Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice foarte rare Semnele unei reacţii alergice includ:
- erupţie trecătoare pe piele (care poate fi însoţită de mâncărimi),
- urticarie (ca o erupţie determinată de urzică),
- umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, braţelor sau picioarelor.

Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, întrerupeţi administrarea Dutasteridă Teva Pharma și informaţi-vă imediat medicul.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 bărbați
- impotenţă (incapacitatea de a obţine sau menţine o erecţie), aceasta poate continua după ce opriți administrarea Dutasteridă Teva Pharma
- scădere a impulsului sexual (libido), aceasta poate continua după ce opriți administrarea Dutasteridă Teva Pharma
- dificultate la ejaculare, aceasta poate continua după ce opriți administrarea Dutasteridă Teva Pharma
- mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie),
- ameţeli în cazul asocierii cu tamsulosin.

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de bărbați
- insuficienţă cardiacă (inima devine tot mai puţin eficientă în pomparea sângelui în întreg organismul. Este posibil să prezentaţi simptome cum sunt scurtare a respiraţiei, oboseală extremă şi umflare a gleznelor şi a picioarelor).
- cădere a părului (în general, de pe corp) sau creştere a părului.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- Stare depresivă
- Durere și inflamare la nivelul testiculelor

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dutasteridă Teva Pharma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente pot interacţiona cu Dutasteridă Teva Pharma şi pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare),
- ritonavir sau indinavir (pentru infecţiile cu HIV),
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecţii micotice),
- nefazodonă (un antidepresiv),
- alfa-blocante (pentru prostată mărită sau pentru tensiune arterială mare).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente. Se poate să fie necesară reducerea dozei dumneavoastră de Dutasteridă Teva Pharma.

Dutasteridă Teva Pharma împreună cu alimente şi băuturi
Dutasteridă Teva Pharma poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

Femeile gravide (sau care ar putea fi gravide) trebuie să evite orice contact cu capsulele care prezintă scurgeri. Dutasterida este absorbită prin piele şi poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. Acesta este un risc important în primele 16 săptămâni de sarcină.

Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor în tratament cu Dutasteridă Teva Pharma. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă.

S-a demonstrat că Dutasteridă Teva Pharma determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermatic şi motilităţii spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă o femeie gravidă a venit în contact cu dutasterida.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg sunt capsule moi oblongi, opace, de culoare galbenă, mărimea 6, umplute cu o soluţie limpede până la gălbuie, neimprimate.
Acestea sunt disponibile în ambalaje a 10, 28, 30, 50, 60, 90 şi 100 capsule.
10 (2 blistere x 5 capsule, 1 blister x 10 capsule) /cutie de carton 28 (2 blistere x 14 capsule, 4 blistere x 7 capsule, 7 blistere x 4 capsules)/ cutie de carton 30 (3 blistere x 10 capsule, 6 blistere x 5 capsule) / cutie de carton 50 (5 blistere x 10 capsule, 10 blistere x 5 capsule)/ cutie de carton 60 (6 blistere x 10 capsule, 12 blistere x 5 capsule)/ cutie de carton 90 (9 blistere x 10 capsule, 18 blistere x 5 capsule) / cutie de carton 100 (10 blistere x 10 capsule, 5 blistere x 20 capsule)/ cutie de carton
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dutasteridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dutasteridă Teva Pharma 0,5 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!