Prospect Fareston 60 mg comprimate

Substanța activă: toremifenum

Producator: Orion Corporation Orion Pharma, Finlanda

Clasa ATC: [L02BA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> antiestrogeni

Indicații Fareston 60 mg comprimate:

Fareston conţine substanţa activă toremifen, un antiestrogen. Fareston se utilizează pentru tratamentul anumitor forme de tumoră mamară la femeile în postmenopauză.

Contraindicații:

Nu luaţi Fareston
- dacă sunteţi alergic la toremifen sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin
- dacă aveţi afecţiuni hepatice grave
- dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG )
- dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament
- dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie)
- dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă
- dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii)
- dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul Alte medicamente si Fareston).
Aceasta deoarece Fareston vă poate afecta inima prin întârzierea conducerii semnalelor electrice în inima dumneavoastră (prelungirea intervalului QT).

Administrare Fareston 60 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament întotdeauna exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza obişnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi. Fareston poate fi luat cu sau fără mâncare.

Dacă luaţi o doză mai mare de Fareston
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră, farmacistului sau celui mai apropiat spital. Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.

Dacă uitaţi să luaţi Fareston
Dacă uitaţi să luaţi o doză luaţi următorul comprimat ca de obicei şi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a recomandat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi sărit mai multe doze, înştiinţaţi-vă medicul şi urmaţi instrucţiunile acestuia.

Dacă încetaţi să luaţi Fareston
Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.

Compoziție Fareston 60 mg comprimate:

- Substanţa activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conţine 60 mg (sub formă de citrat).
- Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luați Fareston , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi diabet zaharat instabil
- dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever
- dacă aţi avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
- dacă avaţi un ritm anormal al inimii în timp ce luaţi Fareston. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetaţi să luaţi Fareston şi să efectuaţi o analiză pentru a vedea cum funcţionează inima dumneavoastră (EKG). (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston)
- în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston.
Medicul dumneavoastră va efectua controale medicale periodice.
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conţine lactoză).

Trebuie să efectuaţi examinări ginecologice înainte de a începe tratamentul cu Fareston şi cel puţin o dată pe an după începerea tratamentului cu Fareston. Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, aţi efectuat terapie de substituţie hormonală sau dacă suferiţi de obezitate (IMC peste 30).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fareston conţine lactoză
Fareston conţine 28,5 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat. Dacă medicul v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Alți excipienți
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23mg) per comprimat, ceea ce înseamnă practic ”fără sodiu”.

Reacții adverse ale Fareston 60 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- bufeuri, transpiraţie.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- oboseală, amețeli, depresie
- greaţă (stări de vomă), vărsături
- erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare )
- hemoragie uterină, scaun alb.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- dureri de cap, tulburări de somn
- creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente
- îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială),
- cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice)
- dificultăți în respirație.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- o senzație de rotire (vertij)
- formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali)
- creşterea valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor hepatice).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial)
- căderea părului (alopecie)
- tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
- îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- număr redus de celule albe din sânge, care sunt importante pentru combaterea infecţiilor (leucopenie)
- număr redus de celule roşii din sânge (anemie)
- număr redus de trombocite (trombocitopenie).
- Inflamație a ficatului (hepatită)

Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare din următoarele:
- balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor
- scurtarea inexplicabila a respiraţiilor sau dureri bruşte la nivelul pieptului
- hemoragii vaginale sau modificări ale secreţiei vaginale.

Fareston determină anumite modificări anormale în înregistrarea activității inimii (electrocardiogramă sau EKG). Vezi punctul Atenționări și precauții.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca dozele unora dintre acestea să trebuiască să fie ajustate în timp ce luaţi Fareston. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
- comprimate pentru eliminarea apei (diuretice de tipul tiazidelor)
- medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, precum warfarina
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, precum carbamazepină, fenitoină, fenobarbital)
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice), precum eritromicină, claritomicină, telitromicină.
- medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.

Nu luaţi Fareston împreună cu următoarele medicamente, deoarece există un risc crescut ca ritmul inimii dumneavoastră să fie modificat (vezi punctul Nu luaţi Fareston):
- medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului anormal al inimii (antiaritmice); precum chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă şi ibutilidă
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale şi comportamentele (neuroleptice); precum fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol şi sultopridă
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor (anumite antibiotice; precum moxifloxacină, eritromicină (perfuzie), pentamidină şi antimalarice (în special halofantrină)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor; precum terfenadină, astemizol şi mizolastină)
- altele: cisapridă, vincamină administrată intravenos, bepridil, difemanil.

Dacă vă internaţi în spital sau dacă vi se prescrie un nou medicament, vă rugăm să-i spuneţi medicului că luaţi Fareston.

Administrarea de Fareston 60 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teşită având TO 60 înscris pe o parte.

30 şi 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament Fareston după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fareston 60 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fareston 60 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!