Prospect Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente

Substanța activă: ambroxolum

Producator: Hermes Arzneimittel GmbH, Germania

Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Pinex Expectorant conține substanța activă clorhidrat de ambroxol. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite mucolitice (medicamente pentru tuse și răceală) care ajută la eliminarea mucusului din căile respiratorii.

Indicații Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente:

Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este utilizat în tratamentul tusei umede (productive) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Tusea umedă (productivă) este asociată cu afecțiuni ale plămânilor și bronhiilor atunci când se produce mucus în exces. Pinex Expectorant funcționează prin subțierea și desprinderea mucusului de pe căile respiratorii astfel încât acesta poate fi eliminat mai ușor prin tuse.

Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 5 zile.

Contraindicații:

Nu utilizați Pinex Expectorant
- Dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- La copii cu vârsta sub 6 ani.
- La copii cu vârsta sub 12 ani.

Administrare Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care vi se prescrie altfel, se recomandă următoarele doze de Pinex Expectorant:

Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Un comprimat efervescent de 30 mg se administrează de 3 ori pe zi (echivalentul a 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), în primele 2 până la 3 zile.

Ulterior, se administrează un comprimat efervescent de 30 mg de două ori pe zi (echivalentul a 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

La adulți, doza poate fi crescută la nevoie până la două comprimate efervescente de 30 mg (60 mg clorhidrat de ambroxol) de două ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Copii cu vârsta între 6 și 12 ani
Jumătate dintr-un comprimat efervescent de 30 mg (15 mg clorhidrat de ambroxol) se administrează de 2 până la 3 ori pe zi (echivalentul a 30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Copii cu vârsta sub 6 ani
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente este contraindicat copiilor cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).

Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
O jumătate dintr-un comprimat efervescent de 60 mg se administrează de 3 ori pe zi (echivalentul a 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), în primele 2 până la 3 zile.

Ulterior, se administrează jumătate dintr-un comprimat efervescent de 60 mg de două ori pe zi (echivalentul a 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

La adulți, doza poate fi crescută la nevoie până la un comprimat efervescent de 60 mg clorhidrat de ambroxol de două ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Copii cu vârsta sub 12 ani
Din cauza conținutului ridicat de substanță activă, Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani
Pentru administrare la copii cu vârsta sub 12 ani pot fi disponibile alte concentrații/forme farmaceutice. Întrebați medicul sau farmacistul.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă, nu trebuie să utilizați Pinex Expectorant decât la recomandarea medicului. Este posibil ca doza sau intervalul dintre administrări să necesite ajustare.

Cum să luați Pinex Expectorant
Acest medicament este pentru administrare orală.
Dizolvați comprimatul efervescent într-un pahar cu apă și beți.

O dată ce comprimatul efervescent s-a dizolvat, soluția trebuie să fie incoloră, limpede și fără particule. Pinex Expectorant trebuie administrat după mese. Comprimatul efervescent poate fi împărțit în două doze egale.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă se agravează după 5 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Pinex Expectorant nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă luați mai mult Pinex Expectorant decât trebuie
Până în prezent nu au fost raportate simptome specifice de supradozaj. Pe baza raportărilor de supradozaj accidental și/sau de erori de administrare, simptomele observate sunt în concordanță cu reacțiile adverse ale clorhidratului de ambroxol administrat în doze recomandate. Dacă ați luat în mod accidental prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.

Vă rugăm să luați cu dumneavoastră la spital sau la medic acest prospect, astfel încât aceștia să știe ce anume ați utilizat.

Dacă uitați să luați Pinex Expectorant
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți peste doza omisă și luați doza următoare, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente:

- Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 30 mg. Un comprimat efervescent conține clorhidrat de ambroxol 60 mg.
- Celelalte ingrediente sunt: acid citric (anhidru), hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu (anhidru), zaharină sodică, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, citrat de sodiu, lactoză anhidră, mannitol (E 421), sorbitol (E 420), simeticonă, aromă de cireșe (substanțe naturale/identic naturale, maltodextrină, manitol (E 421), gluconolactonă, sorbitol (E420), acacia , dioxid de siliciu coloidal (anhidru) ).

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Pinex Expectorant:
- Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme ale ficatului sau rinichilor

Au fost raportate reacții severe la nivelul pielii, asociate utilizării ambroxolului. Dacă manifestați o erupție pe piele (incluzând leziuni la nivelul mucoaselor, de exemplu în gură, gât, nas, ochi, organe genitale), nu mai utilizați Pinex Expectorant și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Copii
Pinex Expectorant 30 mg comprimate efervescente nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Din cauza conținutului ridicat de substanță activă, Pinex Expectorant 60 mg comprimate efervescente nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pinex Expectorant conține sorbitol (E420), lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, sau dacă urmați o dietă alimentară cu restricție de sodiu, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de lua acest medicament.
Fiecare comprimat efervescent conține sorbitol 29 mg, lactoză (anhidră) 120 respectiv 110 mg și sodiu 5,5 mmol (127 mg).

Reacții adverse ale Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, nu mai luați Pinex Expectorant și solicitați imediat asistență medicală de urgență:

Frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi determinată din datele disponibile):
- Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă la nivelul pielii, țesutului subcutanat, mucoaselor sau țesutului submucos) și prurit (mâncărime)
- Reacții adverse severe la nivelul pielii (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată) (pentru mai multe detalii, vezi “Atenționări și precauții”).

Alte reacții adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Greață
- Modificări ale gustului
- Amorțeală a gurii sau gâtului (hipoestezie)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Vărsături
- Uscăciune a gurii
- Diaree
- Indigestie (dispepsie)
- Dureri de stomac

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Reacții de hipersensibilitate
- Erupții trecătoare pe piele, urticarie

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi determinată din datele disponibile):
- Uscăciune a gâtului

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni ale Pinex Expectorant cu alte medicamente.

Pinex expectorant împreună cu alimente
Pinex Expectorant poate fi utilizat cu alimente și trebuie administrat după mese.

Administrarea de Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luați acest medicament.

Sarcina
Ambroxol trece bariera placentară și ajunge la copilul nenăscut. Pinex Expectorant nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni.

Alăptarea
Ambroxol se excretă în laptele uman. Pinex Expectorant nu este recomandat mamelor care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Pinex Expectorant 30 mg sunt comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18 mm, cu linie mediană pe una din fețe, marcate cu “3” pe fiecare jumătate și cu aromă de cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Pinex Expectorant 60 mg sunt comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 18 mm, cu linie mediană pe una din fețe și cu aromă de cireșe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Pinex Expectorant este ambalat în tuburi din polipropilenă închise cu dop din polietilenă. Dopurile sunt umplute cu desicant din dioxid de siliciu, pentru a proteja comprimatele de umiditate.

Mărimi de ambalaj: 10 și 20 comprimate efervescente

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!