Prospect FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă

Substanța activă: combinații (fluocinolonum+gentamicinum)

Producator: S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L., România

Clasa ATC: [D07CC]: preparate dermatologice >> corticosteroizi de uz dermatologic >> corticosteroizi in combinatie cu antibiotice >> corticosteroizi puternici

Fluocinolon G FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă mare în combinaţie cu antibiotice, utilizaţi în terapia dermatologică.

Indicații FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă:

Fluocinolon G FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau care prezintă risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
- dermatită seboreică, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermatită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii;
- perionichii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN:
- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi dermatoze tuberculoase şi luetice, vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor sau în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul tractului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat;
- la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a gentamicinei, cu risc de toxicitate la nivelul urechii.

Administrare FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Fluocinolon G FITERMAN se aplică pe zona cutanată afectată, în strat subţire, de 2-3 ori pe zi la începutul tratamentului, apoi doar 2-3 aplicaţii pe săptămână; după aplicare zona se masează uşor.
Durata tratamentului se stabileşte de către medic, în funcţie de efectul terapeutic.
Nu se aplică pe suprafeţe întinse şi la nivelul feţei pentru a evita atrofia cutanată.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă:

- Substanţele active sunt fluocinolon acetonid şi gentamicină. 100 g cremă conţin fluocinolon acetonid 0,025 g şi gentamicină 0,100 g sub formă de sulfat de gentamicină.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi infecţii severe sau un proces infecţios cu caracter general, deoarece se impune instituirea concomitentă a antibioterapiei sistemice, conform indicaţiilor antibiogramei.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă în timpul sau după ce aţi utilizat Fluocinolon G FITERMAN se constată apariţia unei micoze (candidoză după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate), deoarece se impune instituirea unui tratament antifungic adecvat.
- Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate gentamicinei, dar poate influenţa manifestarea lor clinică.
- Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.
- Nu se recomandă utilizarea pansamentelor ocluzive.
- Se recomandă evitarea contactului Fluocinolon G FITERMAN cu ochii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fluocinolon G FITERMAN cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fluocinolon G FITERMAN conţine alcool cetostearilic emulgator tip A. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Fluocinolon G FITERMAN conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rareori, pot să apară reacţii de intoleranţă, atrofie cutanată şi telangiectazii (în special în cazul aplicării în regiunea feţei şi în regiunea genitală), vergeturi, purpură, depigmentare cutanată, dermatite periorale, care necesită întreruperea administrării şi măsuri terapeutice adecvate.
De asemenea, este posibilă apariţia manifestărilor alergice la gentamicină, mai ales după un tratament prelungit şi în caz de aplicaţii pe suprafeţe cutanate întinse.
În cazul aplicării pe suprafeţe întinse sau o perioadă îndelungată de timp, este posibilă apariţia unor efecte sistemice: inhibarea sintezei endogene a corticoizilor, hipercorticism cu edeme, declanşarea unui diabet zaharat anterior latent, osteoporoză şi întârzierea creşterii la copii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi însărcinată, nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN cremă deoarece siguranţa administrării Fluocinolon G FITERMAN în timpul sarcinii este insuficient stabilită.

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN cremă.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de cremă albă până la aproape albă.

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă
Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g cremă

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FLUOCINOLON G FITERMAN 0,25 mg + 1 mg/g cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!