Prospect Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic
Indicații Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic:
Fosfomicină Rompharm 3 g se folosește pentru tratamentul cistitei acute necomplicate cauzată de germeni patogeni sensibili la fosfomicină, la femei și adolescente începând cu vârsta de 12 ani.Tratamentul profilactic al infecțiilor în caz de intervenții chirurgicale sau diagnostice la nivelul tractului urinar inferior:
- la femei;
- la bărbați peste vârsta fertilă
Contraindicații:
Nu utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g:- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min);
- dacă sunteți sub hemodializă.
Administrare Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Tratamentul cistitei acute necomplicate la femei și adolescente (12-18 ani) cu greutate mai mare de 50 kg
Doza recomandată este de 1 plic (3 g fosfomicină) ca doză unică.
Tratamentul profilactic al infecțiilor în caz de intervenţii chirurgicale sau proceduri de diagnostic la adulți cu greutate mai mare de 50 kg
Doza recomandată este de 1 plic (3 g fosfomicină) administrat cu 3 ore înainte și 1 plic (3 g fosfomicină) administrat la 24 ore după intervenția chirurgicală sau procedura de diagnostic.
Pacienți cu insuficiență renală:
Fosfomicină Rompharm 3 g este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) și la pacienți care efectuează hemodializă.
Copii sub 12 ani
Siguranța și eficacitatea Fosfomicină Rompharm 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
Mod de administrare:
Fosfomicină Rompharm 3 g se administrează oral, pe stomacul gol, preferabil înainte de culcare, după golirea vezicii urinare.
Conținutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat după preparare.
Dacă utilizați mai mult Fosfomicină Rompharm 3 g decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Fosfomicină Rompharm 3 g decât trebuie sau dacă altcineva ia accidental
Fosfomicină Rompharm 3 g trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unități de primiri urgențe.
Dacă uitați să utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic:
- Substanţa activă este fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Fiecare plic unidoză conține fosfomicină 3 g sub formă de fosfomicină trometamol 5,631 g.- Celelalte componente sunt: hidroxid de calciu, zaharină, sucroză (zahăr), aromă de lamâie care conține: substanță aromatizantă, substanțe aromatizante naturale, maltodextrină de porumb, amidon modificat, butilhidroxianisol (E 320).
Precauții:
Înainte să utilizați Fosfomicină Rompharm 3 g, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Fosfomicină Rompharm 3 g dacă:
- sunteți alergic la alte medicamente din clasa antibioticelor;
- aveți funcția renală afectată;
- aveți infecții urinare recurente sau cauzate de germeni rezistenți la antibiotice;
- aveți diabet sau sistem imunitar slăbit;
- sunteți gravidă.
Dacă infecția dumneavoastră urinară nu cedează sau devine mai supărătoare trebuie să vă prezentați la edic.
Copii sub 12 ani
Siguranța și eficacitatea Fosfomicină Rompharm 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorFosfomicină Rompharm 3 g poate determina amețeli, de aceea este posibilă afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Fosfomicină Rompharm 3 g conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de fosfomicină:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• inflamații ale vulvei și vaginului (vulvovaginite)
• amețeli
• durere de cap
• diaree
• greață
• indigestie.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• scăderea poftei de mâncare
• amorțeală și furnicături în mâini și picioare
• vărsături
• durere abdominală
• balonare
• erupție cutanată de culoare roșie
• erupție cutanată sub formă de pete roșii însoțită sau nu de mâncărime (urticarie)
• mâncărimea pielii
• oboseală marcată.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• bătăi regulate dar rapide ale inimii.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• reacții alergice de la ușoare la severe
• astm bronșic
• infecție severă a intestinului gros (colită determinată de Clostridium difficile)
• reacție alergică severă manifestată prin umflarea feței, limbii, gâtului, extremităților însoțită de
stare de rău și dificultăți în respirație
• scăderea tensiunii arteriale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478-RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- metoclopramid,
- antiacide,
- săruri de calciu,
- medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante).
Fosfomicină Rompharm 3 g împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alimentele scad absorbția Fosfomicină Rompharm 3 g. Prin urmare este recomandat să luați medicamentul înainte de masă sau la 2-3 ore după ce ați mâncat.
Administrarea de Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Sarcina
În timpul sarcinii, fosfomicina va fi administrată numai dacă este necesar, doar sub strictă supraveghere medicală și numai după evaluarea foarte riguroasă a raportului risc/beneficiu.
Alăptarea
Fosfomicina se poate administra pe durata alăptării doar dacă beneficiile depășesc riscurile.
Fertilitatea
Nu se cunosc efectele Fosfomicină Rompharm 3 g asupra fertilității.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu un plic închis prin termosudare, din folie multistrat: hârtie, PE, Al, PE a 8 g granule pentru soluție orală în plic.Cutie cu 2 plicuri închise prin termosudare, din folie multistrat: hârtie, PE, Al, PE a câte 8 g granule pentru soluție orală în plic.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă fosfomycinum:
- Fomicyt 40 mg/ml pulbere pentru soluție perfuzabilă
- Fosfomicină Labiana 2 g granule pentru soluție orală în plic
- Fosfomicină Labiana 3 g granule pentru soluție orală în plic
- Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală
- MONURAL 3 g granule pentru soluție orală
- MONURAL PEDIATRIC 2 g granule pentru soluție orală
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fosfomicină Rompharm 3 g granule pentru soluție orală în plic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!