Prospect Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală

Substanța activă: fosfomycinum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [J01XX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> alte antibacteriene

Fosfomicină Midas conține substanța activă fosfomicină trometamol. Fosfomicina trometamol este un antibiotic care omoară anumite bacterii ce pot cauza infecții ale tractului urinar.

Indicații Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală:

Acest medicament este utilizat la femei cu vârsta peste 12 ani cu infecții acute necomplicate la nivelul tractului urinar inferior.

Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.

Contraindicații:

Nu luați Fosfomicină Midas
• dacă sunteţi alergic la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulții cu greutatea mai mare de 50 kg este de 1 plic Fosfomicină Midas sub forma unei doze unice.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Dizolvați conținutul plicului într-un pahar cu apă (150-200 ml) și beți-l imediat. Soluția reconstituită este limpede și nu conține particule nedizolvate.

Luați Fosfomicină Midas cu aproximativ 2 ore după sau înainte de masă, de preferat înainte de culcare și după golirea vezicii urmare.

Utilizarea la copii și adolescenți
Nu există informații cu privire la utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani. Prin urmare, Fosfomicină Midas nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Doza recomandată pentru adolescentele cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani (cu greutatea corporală peste 50 kg) este de 1 plic Fosfomicină Midas sub forma unei doze unice.

Dacă luați mai mult Fosfomicină Midas decât trebuie
Dacă depășiți accidental doza prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Fosfomicină Midas
Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, conform recomandărilor menționate mai sus (1 plic Fosfomicină Midas).
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală:

- Substanța activă este fosfomicina. Fiecare plic conține fosfomicină trometamol 5,631 g, echivalent cu fosfomicină 3 g.
- Celelalte componente sunt sucroză (E474), zaharină sodică (E954), aromă de portocală (conține butirat de etil, linalol, gumă arabică (E414), dextroză monohidrat, maltodextrină, BHA (E320), hexanoat de etil, hexanoat izoamil, citral natural, acetat de izoamil, nerol, ulei esențial, natural, de portocală și ulei esențial, natural, de lâmâie).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Fosfomicină Midas.

În special adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă:
• efectuați ședințe de hemodializă (o procedură de curățare a sângelui prin filtrarea elementelor toxice și a lichidelor atunci când rinichii nu funcționează corespunzător). Acest medicament nu este recomandat în acest caz.
• prezentați semne de reacții alergice severe (șoc anafilactic) după ce ați luat acest medicament (scădere bruscă a tensiunii arteriale, paloare, agitație, bătăi regulate dar rapide ale inimii, piele umedă și rece, scăderea stării de conștiență). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și nu mai utilizați niciodată fosfomicina.
• aveți diaree severă după utilizarea acestui medicament (chiar dacă apare după câteva săptămâni de la începerea tratamentului cu fosfomicina). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• aveți funcția renală afectată.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există dovezi care să arate că acest medicament afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, poate să apară amețeala. Aceasta poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje dacă manifestați această reacție.

Fosfomicină Midas conține sucroză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacțiilor adverse se manifestă la nivelul sistemului digestiv. De obicei, aceste reacții adverse sunt ușoare și dispar spontan.

Reacții adverse grave (cu frecvență necunoscută)
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome:
- șoc (scădere bruscă a tensiunii arteriale, paloare, agitație, bătăi regulate dar rapide ale inimii, piele umedă și rece, scăderea stării de conștiență) din cauza dilatării rapide a vaselor de sânge ca urmare a reacțiilor alergice severe la anumite medicamente (șoc anafilactic)
- reacții alergice la anumite medicamente (anafilaxie)
- umflare bruscă a pielii și a mucoasei (de exemplu gât sau limbă), dificultăți de respirație și/sau mâncărime și erupții trecătoare pe piele, manifestate adesea ca o reacție alergică (angioedem).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- infectarea organelor genitale feminine interne și externe (vulvovaginită)
- durere de cap
- amețeală
- diaree
- greață
- probleme digestive cu simptome de plenitudine la nivelul abdomenului superior, durere în zona stomacului, eructații, greață, vărsături și arsuri la stomac (dispepsie)
- slăbiciune

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- număr scăzut al anumitor celule albe din sânge (leucopenie)
- creșterea numărului de trombocite (trombocitoză)
- senzație de mâncărime sau furnicături fără niciun motiv (parestezie)
- vărsături
- durere abdominală
- creșterea anumitor enzime ale ficatului
- erupții trecătoare pe piele
- erupții trecătoare pe piele însoțite de mâncărime severă și umflături (urticarie)
- mâncărime (prurit)
- fatigabilitate

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- inflamație a nervului optic (nevrită optică)
- astm bronșic
- tensiune arterislă mică (hipotensiune arterială)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați metoclopramid (un medicament utilizat pentru stările de rău) sau orice alte medicamente care cresc activitatea (motilitatea) intestinală, deoarece acestea pot afecta acțiunea Fosfomicină Midas. Așteptați cel puțin 2-3 ore înainte de a lua alte medicamente.

Fosfomicină Midas împreună cu alimente și băuturi
Luați Fosfomicină Midas cu aproximativ 2 ore înainte sau după masă, deoarece alimentele pot reduce eficacitatea acestui medicament.

Administrarea de Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Fosfomicină Midas trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Alăptarea
Cantități mici din acest medicament pot trece în laptele matern și pot afecta copilul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza Fosfomicină Midas în timpul alăptării. După utilizarea unui singur plic (3 g fosfomicină), alăptarea poate fi reluată după 24 de ore.

Prezentare ambalaj:

Pulbere de culoare albă sau aproape albă cu aromă de portocală.
Acest medicament este disponibil în cutii cu 1 sau 2 plicuri din hârtie/polietilenă/aluminiu/polietilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Soluția trebuie utilizată imediat după dizolvare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă fosfomycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fosfomicină Midas 3 g pulbere pentru soluție orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!