Prospect Leftiram 500 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Medico Uno Worldwide (Cyprus) Ltd., Cipru

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Leftiram 500 mg, comprimate filmate:

Leftiram comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Leftiram este utilizat ca tratament unic in crizele convulsive partiale la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
Leftiram este utilizat la pacienti care deja iau un medicament antiepileptic in
* tratamentul crizelor convulsive partiale la adulti, copii si sugari incepand cu varsta de 1 luna
* tratamentul crizelor mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani
* tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Leftiram se utilizeaza la adulti, copii si sugari cu varsta peste 1 an.
Nu luati Leftiram
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Leftiram.

Administrare Leftiram 500 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Leftiram exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (intre 12 si 17 ani) cu greutatea corporala de 50 kg sau peste:
Luati numarul de comprimate urmand instructiunile medicului dumneavoastra:
* Doza uzuala: intre 1000 mg si 3000 mg zilnic
* Cand veti incepe sa luati Leftiram, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica pentru o perioada de timp, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata
* Leftiram trebuie administrat de doua ori pe zi, odata dimineata si odata seara, la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi
Dozele recomandate la sugari (intre 6 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (intre 12 si 17 ani) cu greutatea corporala sub 50 kg:
Administrati copilului dumneavoastra doza dupa instructiunile medicul dumneavoastra.
* Doza uzuala: intre 20 mg/kg si 60 mg/kg zilnic
* Leftiram trebuie administrat de doua ori pe zi, odata dimineata si odata seara, la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi
Dozele recomandate la sugari (intre 1 luna si 6 luni):
Pentru sugari cu varsta sub 6 luni dozele trebuie preferabil administrate sub forma de levetiraceam solutie orala. Administrati copilului dumneavoastra cantitatea de solutie orala dupa instructiunile medicului dumneavosatra.
* Doza uzuala: intre 14 mg/kg si 42 mg/kg zilnic
* Leftiram trebuie administrat de doua ori pe zi, odata dimineata si odata seara, la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi
Exemplu: pentru o doza zilnica de 14 mg/kg trebuie sa-i administati copilului dumneavoastra de 4 kg 28 mg (egal cu 0,3 ml) dimineata si 28 mg (egal cu 0,3 ml) seara.
Mod de administrare
Comprimatele filmate Leftiram se inghit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa).
Durata tratamentului
Leftiram implica un tratament de lunga durata. Utilizati Leftiram atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Numai medicul poate decide intreruperea tratamentului cu Leftiram si va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca luati mai mult decat trebuie din Leftiram
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Leftiram sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scaderea vigilentei, inhibarea respiratiei si coma.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradoza.
Daca uitati sa luati Leftiram
Daca nu ati luat una sau mai multe doze nu luati o doza dubla pentru a compensa un comprimat filmat uitat. Daca nu ati luat mai multe doze sau sunteti ingrijorati de posibile consecinte va rugam sa contactati medicul dumneavosatra.
Daca incetati sa luati Leftiram
Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Lefiram trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Leftiram 500 mg, comprimate filmate:

* Substanta activa este levetiracetam.
Leftiram 500 mg comprimate filmate contin 500 mg levetiracetam.

* Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloza microcristalina, crospovidona tip A, hidroxipropilceluloza
Film:
Leftiram 500 mg comprimate filmate: Opadry 02H20569 (albastru), Hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), propilenglicol, FDC albastru 2 lac de aluminiu E132, FDC 6 lac de aluminiu galben E110, galben de chinolina lac de aluminiu (E104).

Precauții:

* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o aparitia neasteptata a pubertatii la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu cresterea numarului de crize), va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum Leftiram s-a constatat aparitia unor ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa contactati medicul dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Leftiram va poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Leftiram va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Informatii importante privind unele componente ale Leftiram
Leftiram 250 mg comprimate filmate contine agentul colorant galben FDC 6 lac de aluminiu (E110) care poate provoca reactii alergice.
Leftiram 1000 mg comprimate filmate contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavostra v-a avertizat ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inatinte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Leftiram 500 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Leftiram poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Frecventa reactiilor adverse enumerate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10 000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 10 utilizator din 100 000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente
* somnolenta;
* astenie/fatigabilitate (oboseala)
Reactii adverse frecvente
* tulburari ale sistemului nervos: ameteli (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierderea memoriei), tulburari de echilibru, tulburari de atentie (pierderea capacitatii de concentrare), tulburari de memorie (uitare)
* tulburari psihice: agitatie, depresie, instabilitate emotionala/modificari ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (tulburari de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare)
* tulburari digestive: dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi
* tulburari nutritie: anorexie (lipsa poftei de mancare), crestere in greutate
* tulburari acustice si vestibulare: vertij (senzatie de invartire)
* tulburari ale ochilor: diplopie (vedere dubla), vedere incetosata
* tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv: mialgie (dureri ale muschilor)
* raniri: raniri accidentale
* infectii: infectie, rinofaringita
* tulburari respiratorii: tuse (accentuarea tusei existente)
* tulburari ale pielii: eruptii trecatoare pe piele, eczema, mancarimi
* tulburari de sange: scaderea numarului de plachete sangvine
Alte reactii adverse
* tulburari ale sistemului nervos: parestezie (furnicaturi);
* tulburari psihice: tulburari de comportament, furie, teama fara motiv, confuzie, halucinatii, tulburari mintale, sinucidere, tentativa de sinucidere si ganduri de sinucidere
* tulburari digestive: pancreatita, insuficienta hepatica, hepatita, anomalii ale testelor functiei hepatice
* tulburari nutritie: scadere in greutate
* tulburari ale pielii: caderea parului
* tulburari de sange: scaderea numarului de globule rosii si/sau albe din sange
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Acestea vor diminua in timp.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Leftiram cu alimente si bauturi
Leftiram se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Leftiram in asociere cu alcoolul.

Administrarea de Leftiram 500 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Leftiram nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Leftiram 500 mg comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albastra, cu dimensiuni 19,4Â±0,1mm x 7.8Â±1mm si grosime 5,1Â±0,2mm

Leftiram comprimate filmate sunt ambalate in cutii de carton cu blistere alb opace din PVC-PE-PVdC/Al continand cate 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 80 (8x10), 100 (10x10) si 120 (12x10) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Leftiram 500 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Leftiram 500 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!