Prospect Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Bluefish Pharmaceuticals AB, Suedia

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate:

Levetiracetam Bluefish comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Levetiracetam Bluefish este utilizat:
* ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
* ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
* tratamentul crizelor convulsive partiale la adulti, copii si sugari incepand cu varsta de 1 luna
* tratamentul crizelor mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani
* tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam Bluefish daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam Bluefish.

Administrare Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Levetiracetam Bluefish exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Levetiracetam Bluefish trebuie administrat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, la aproximativ acelasi moment al zilei.
Luati intotdeauna numarul de comprimate care v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (incepand cu varsta de 16 ani):
Comprimate 250 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (4 comprimate) si 3000 mg (12 comprimate) zilnic. Cand veti incepe sa luati Levetiracetam Bluefish, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si doua comprimate seara.
Comprimate 500 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate) si 3000 mg (6 comprimate) zilnic. Cand veti incepe sa luati Levetiracetam Bluefish, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 2000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
Comprimate 1000 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Cand veti incepe sa luati Levetiracetam Bluefish, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si un comprimat seara.
Terapie adjuvanta
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Comprimate 250 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (4 comprimate) si 3000 mg (12 comprimate) zilnic.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
Comprimate 500 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate) si 3000 mg (6 comprimate) zilnic.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Comprimate 1000 mg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Dozele recomandate la sugari (intre 6 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Medicul dumnneavoastra va va prescrie cea mai potrivita forma farmaceutica in functie de varsta, de greutate si doza.
Levetiracetam solutie orala este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari si copii cu varsta sub 6 ani.
Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg pe kg greutate corporala si 60 mg pe kg greutate corporala zilnic.
Dozele recomandate la sugari (intre 1 luna si 6 luni):
Lewetiracetam solutie orala este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
Mod de administrare
Comprimatele filmate Levetiracetam Bluefish se inghit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa).
Durata tratamentului
Levetiracetam Bluefish implica un tratament de lunga durata. Utilizati Levetiracetam Bluefish atata timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Numai medicul poate decide intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Bluefish si va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca uitati sa luati Levetiracetam Bluefish:
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza/dozele uitate. Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Daca luati mai mult decat trebuie din Levetiracetam Bluefish
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam Bluefish sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scaderea vigilentei, inhibarea respiratiei si coma.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradoza.
Daca incetati sa luati Levetiracetam Bluefish
Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Bluefish trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este levetiracetam. Fiecare comprimat filmat contine levetiracetam 250 mg.
Celelalte componente ale Levetiracetam Bluefish sunt:
Nucleu: croscarmeloza sodica, povidona K-30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 470b).
Film:
250 mg: Alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), Macrogol 3350, talc

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Levetiracetam Bluefish
* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o aparitia neasteptata a pubertatii la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu cresterea numarului de crize), va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum Levetiracetam Bluefish s-a constatat aparitia unor ganduri de auto vatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Levetiracetam Bluefish va poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Levetiracetam Bluefish va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Reacții adverse ale Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam Bluefish poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Frecventa reactiilor adverse enumerate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente
* somnolenta;
* astenie/fatigabilitate (oboseala)
Reactii adverse frecvente
* infectie, rinofaringita;
* scaderea numarului de trombocite;
* anorexie (lipsa poftei de mancare), crestere in greutate;
* agitatie, depresie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate,
insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (tulburari de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
* ameteli (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierderea memoriei), tulburari de echilibru, tulburari de atentie (pierderea capacitatii de concentrare), tulburari de memorie (uitare);
* diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
* vertij (senzatie de invartire);
* tuse (accentuarea tusei existente);
* dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
* eruptii trecatoare pe piele, eczema, mancarimi;
* mialgie (dureri ale muschilor);
* raniri accidentale.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
* scaderea numarului de globule rosii si/sau albe din sange;
* scadere in greutate;
* tulburari de comportament, furie, teama fara motiv, confuzie, halucinatii, tulburari mintale, suicid, tentativa de suicid si ganduri de sinucidere;
* parestezie (furnicaturi), dificultate in controlul miscarilor, spasme musculare involuntare ce afecteaza capul, spatele si membrele;
* pancreatita, insuficienta hepatica, hepatita, anomalii ale testelor hepatice;
* caderea parului, aparitia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Levetiracetam Bluefish cu alimente si bauturi
Levetiracetam Bluefish se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta nu utilizati Levetiracetam Bluefish in asociere cu alcoolul etilic.

Administrarea de Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam Bluefish nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

250 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu L64, cu linie mediana de rupere pe una din fete si netede pe cealalta.

Dimensiuni de ambalaj
Comprimatele filmate de Levetiracetam Bluefish 1000 mg sunt ambalate in blistere de aluminiu/PVC, introduse in cutii continand 250 mg: 30, 50, 60, 100 si 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Bluefish 250 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!