Prospect Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Desitin Arzneimittel GMBH, Germania

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza:

Levetiracetam Desitin este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Levetiracetam Desitin este utilizat ca tratament unic in crizele convulsive partiale la pacienti cu varsta peste 16 ani nou diagnosticati cu epilepsie.
Levetiracetam Desitin este utilizat la pacienti care iau deja un alt medicament antiepileptic:
* in tratamentul crizelor convulsive partiale la pacienti incepand cu varsta de 1 luna
* in tratamentul crizelor mioclonice (spasme musculare scurte, asemanatoare socurilor) la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani.
* in tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate (crizele grand mal) la adulti si adolescenti incepand cu varsta de 12 ani cu epilepsie generalizata idiopatica.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam Desitin daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam Desitin.

Administrare Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza:

Utilizati intotdeauna Levetiracetam Desitin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Monoterapie:
Doze recomandate la adulti si adolescenti (cu varsta peste 16 ani):
Luati numarul de plicuri cu granule acoperite conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
* Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic.
* Cand veti incepe sa luati Levetiracetam Desitin, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza uzuala.
* Levetiracetam Desitin trebuie luat de doua ori pe zi, jumatate din doza zilnica dimineata si cealalta jumatate seara, la aproximativ aceleasi ore ale zilei.
Terapie adjuvanta:
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Luati numarul de plicuri cu granule acoperite pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastra.
* Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic.
* Levetiracetam Desitin trebuie luat de doua ori pe zi, jumatate din doza zilnica dimineata si cealalta jumatate seara, la aproximativ aceleasi ore ale zilei.
Dozele recomandate sugari (6 - 23 luni), copii (2 - 11 ani) si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Luati/administrati copilului dumneavoastra dozele conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
* Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg/kg si 60 mg/kg zilnic.
* Levetiracetam solutie orala este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari si copii sub varsta de 6 ani.
* Levetiracetam Desitin trebuie luat de doua ori pe zi, jumatate din doza zilnica dimineata si cealalta jumatate seara, la aproximativ aceleasi ore ale zilei.
Dozele recomandate la sugari (intre 1 luna si 6 luni)
Levetiracetam solutia orala este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
Administrare
1. Tineti plicul deasupra sagetii si scuturati in jos continutul.
2. Rupeti la nivelul inciziei (marcata cu sageata) sau taiati de-a lungul liniei punctate.
3. Turnati continutul direct in gura si inghititi imediat granulele cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar cu apa). Nu mestecati granulele acoperite, acestea putand avea un gust amar.
De asemenea, granulele acoperite pot fi transformate in suspensie prin adaugarea in cel putin 10 ml de apa si agitare timp de minimum 2 minute, putand fi administrate prin sonda de gavaj, care trebuie clatita de doua ori cu cate 10 ml de apa, imediat dupa administrare. Daca este utilizata aceasta metoda de administrare, prepararea suspensiei trebuie sa se faca chiar inainte de administrare.
Fiecare plic este de unica folosinta.
Durata tratamentului
* Levetiracetam Desitin este utilizat ca tratament de lunga durata. Trebuie sa continuati tratamentul cu Levetiracetam Desitin atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
* Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. In cazul in care decide intreruperea tratamentului cu Levetiracetam Desitin, medicul dumneavoastra va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca luati mai mult Levetiracetam Desitin decat trebuie
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam Desitin sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma. Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat o cantitate prea mare de Levetiracetam Desitin. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.
Daca uitati sa luati Levetiracetam Desitin
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa luati Levetiracetam Desitin
Nu modificati niciodata doza fara sa va adresati in prealabil medicului dumneavoastra. Nu incetati sa luati medicamentul fara a va adresa mai intai medicului dumneavoastra; in caz contrar, puteti pune in pericol succesul tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza:

Substanta activa este levetiracetam. Fiecare plic contine levetiracetam 750 mg.
Celelalte componente sunt:
povidona K30
celuloza microcristalina
dioxid de siliciu coloidal anhidru
stearat de magneziu
alcool polivinilic
dioxid de titan (E171)
macrogol 3350
talc

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Levetiracetam Desitin:
* daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra:
* daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu, cresterea numarului de crize),
* daca aveti ganduri de a va face rau sau de a va sinucide. Un numar mic de persoane care au fost tratate cu antiepileptice cum este levetiracetamul au avut ganduri de a-si face rau sau a se sinucide.
Copii
Levetiracetam Desitin granulele acoperite nu este recomandat la copiii sub varsta de 6 ani, precum si in tratamentul initial al copiilor cu greutate mai mica de 25 kg.
Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara neasteptata la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Atenționări:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.

Levetiracetam Desitin nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. In studiile la animale, levetiracetamul a prezentat unele efecte nedorite asupra functiei de reproducere, dar la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Reacții adverse ale Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam Desitin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse si acestea va preocupa.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):
* somnolenta, durere de cap
* rinofaringita (inflamatie la nivelul nasului sau gatului
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
* ameteli, convulsii, letargie
* tremuraturi involuntare, tulburari de echilibru
* insomnie, nervozitate
* depresie, anxietate, ostilitate, agresivitate, iritabilitate
* oboseala, stare de slabiciune
* durere abdominala, dispepsie (indigestie), diaree
* varsaturi, greata
* anorexie (lipsa a poftei de mancare)
* vertij (senzatie de invartire)
* tuse
* eruptii cutanate
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
* scadere a numarului de trombocite, scadere a numarului celulelor albe din sange
* parestezii (senzatii la nivelul pielii de exemplu: arsuri, intepaturi, mancarimi sau furnicaturi, fara o cauza fizica evidenta)
* ataxie (incapacitate de coordonare a miscarilor)
* amnezie (pierdere a memoriei), uitare, pierdere a capacitatii de concentrare
* comportament anormal, furie, confuzie
* instabilitate emotionala, oscilatii ale dispozitiei, agitatie
* halucinatii, tulburare de tip psihotic (ganduri si perceptii anormale)
* tentativa de suicid si ganduri de sinucidere
* rezultate anormale ale testelor functiei ficatului
* scadere in greutate, crestere in greutate
* vedere dubla, vedere incetosata
* slabiciune musculara, durere musculara
* raniri
* cadere in exces a parului, eczema, mancarimi
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
* scadere a numarului unui anumit tip de celule albe din sange (granulocite neutrofile) sau a tuturor tipurilor de celule din sange
* spasme musculare necontrolate care afecteaza capul, trunchiul si membrele, dificultate in controlul miscarilor
* hiperkinezie (intensificare a miscarilor si incapacitate de a sta nemiscat)
* sinucidere, tulburari de personalitate (modificari ale gandurilor, sentimentelor si comportamentului)
* tulburari de gandire (de exemplu: gandire inceata)
* inflamatie a pancreasului
* insuficienta hepatica, inflamatie a ficatului
* infectie
* aparitie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Cu toate acestea, aceste efecte trebuie sáº· se reducáº· in timp.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Levetiracetam Desitin cu alimente si bauturi
Levetiracetam Desitin se poate administra cu sau fara alimente.
Ca masura de siguranta, nu utilizati Levetiracetam Desitin in asociere cu bauturi alcoolice.

Administrarea de Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam Desitin nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. In studiile la animale, levetiracetamul a prezentat unele efecte nedorite asupra functiei de reproducere, dar la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Granule acoperite in plicuri; granulele acoperite sunt rotunde (cu diametrul de aproximativ 2 mm), de culoare alba sau aproape alba.

Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza
Cutii cu 20, 30, 50, 60, 100, 200 de plicuri unidoza
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Levetiracetam Desitin dupa data de expirare inscrisa pe cutie si plic, dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam Desitin 750 mg granule acoperite, in plic unidoza vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!