Prospect Leretan 1000 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Remedica Ltd; Cipru

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Leretan 1000 mg, comprimate filmate:

Leretan este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).
Leretan este utilizat:
- ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou-diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
- ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
* crizele convulsive partiale, cu sau fara generalizare, la pacienti incepand cu varsta de 1 luna.
* crizele mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani.
* crizele tonico-clonice primare generalizate la pacienti cu epilepsie generalizata idiopatica, incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luati Leretan daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Leretan.

Administrare Leretan 1000 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Leretan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur. Leretan trebuie administrat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, la aproximativ aceleasi momente al zilei. Luati intotdeauna numarul de comprimate care v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.
Monoterapie
500 mg
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (incepand cu varsta de 16 ani):
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate filmate) si 3000 mg (6 comprimate filmate) zilnic. Cand veti incepe sa luati Leretan, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 2000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
Terapie adjuvanta
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate filmate) si 3000 mg (6 comprimate filmate) zilnic.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati un comprimat dimineata si un comprimat seara.
Dozele recomandate la sugari (intre 6 si 11 luni), copii mici (intre 12 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Medicul dumnneavoastra va va prescrie cea mai potrivita forma farmaceutica in functie de varsta, de greutate si de doza.
Levetiracetam solutie orala 100mg/ml este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari si copii cu varsta sub 6 ani.
Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg pe kg greutate corporala si 60 mg pe kg greutate corporala, zilnic.
Dozele recomandate la sugari (intre 1 luna si 6 luni):
Levetiracetam solutie orala 100mg/ml este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
1000mg:
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (incepand cu varsta de 16 ani):
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Cand veti incepe sa luati Leretan, medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Terapie adjuvanta
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati un comprimat dimineata si un comprimat seara.
Dozele recomandate la sugari (intre 6 si 11 luni), copii mici (intre 12 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Medicul dumnneavoastra va va prescrie cea mai potrivita forma farmaceutica in functie de varsta, de greutate si de doza. Levetiracetam solutie orala 100mg/ml este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari si copii cu varsta sub 6 ani. Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg pe kg greutate corporala si 60 mg pe kg greutate corporala, zilnic.
Dozele recomandate la sugari (intre 1 luna si 6 luni):
Levetiracetam solutie orala 100mg/ml este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
Mod de administrare
Comprimatele filmate Leretan se inghit cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Durata tratamentului:
- Leretan implica un tratament de lunga durata. Utilizati Leretan atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
- Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Numai medicul poate decide intreruperea tratamentului cu Leretan si va va instrui in legatura cu modul in care se face aceasta, prin scaderea gradata a dozei administrate.
Daca luati mai mult Leretan decat trebuie
Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Leretan sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie.
Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil in caz de supradozaj.
Daca uitati sa luati Leretan:
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza/dozele uitate.
Daca incetati sa luati Leretan:
Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Leretan trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Leretan 1000 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este levetiracetam.
Celelalte componente ale Leretan sunt:
Nucleu: crospovidona(tip B), povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film:
1000 mg: hipromeloza, macrogol/PEG 400, dioxid de titan (E 171), talc purificat.

Precauții:

- Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
- Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara anormala la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
- Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu, crestere a numarului de crize), va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.
- La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice cum este Leretan s-a constatat aparitia unor ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Leretan va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabilileste ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata.

Reacții adverse ale Leretan 1000 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Leretan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Acestea vor diminua in timp.
Frecventa reactiilor adverse prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
- foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
- foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
- cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimatÇŽ din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente:
- somnolenta;
- astenie/fatigabilitate (oboseala).
Reactii adverse frecvente:
- infectie, rinofaringita;
- scadere a numarului de trombocite;
- anorexie (lipsa a poftei de mancare), crestere in greutate;
- agitatie, depresie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (tulburari de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
- ameteli (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierdere a memoriei), tulburari de echilibru, tulburari de atentie (pierdere a capacitatii de concentrare), tulburari de memorie (uitare);
- diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
- vertij (senzatie de invartire);
- tuse (accentuare a tusei existente);
- dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
- eruptii trecatoare pe piele, eczema, mancarimi;
- mialgie (dureri ale muschilor);
- raniri accidentale.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:
- scadere a numarului de globule rosii si/sau albe din sange;
- scadere in greutate;
- tulburari de comportament, furie, teama fara motiv, confuzie, halucinatii, tulburari mintale, suicid, tentativa de suicid siidei de sinucidere;
- parestezie (furnicaturi) ), dificultate in controlul miscarilor, spasme musculare involuntare la nivelul capului, spatelui si membrelor;
- pancreatita, insuficienta hepatica, hepatita, valori anormale ale testelor functiei ficatului;
- cadere a parului, aparitie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Leretan cu alimente si bauturi
Leretan se poate administra cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta, nu utilizati Leretan in asociere cu bauturi alcoolice.

Administrarea de Leretan 1000 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Leretan nu trebuie administrat in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nocive asupra functiei de reproducere, la doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

1000 mg: comprimate filmate de forma ovala, de culoare alba, cu o linie mediana pe una dintre fete, cu dimensiunea de 19,2 x 10,2 mm, ambalate in blistere din PVC-PE-PVDC/Al, introduse in cutii continand cate 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 si 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Leretan 1000 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Leretan 1000 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!