Prospect Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție

Substanța activă: xylometazolinum

Producator: Basic Pharma Manufacturing BV, Țările de Jos

Clasa ATC: [R01AA]: >> >> >>

Orinox conține clorhidratul de xilometazolină ca substanță activă, care aparține unei clase de medicamente numite simpatomimetice. Xilometazolina reduce congestia membranei mucoase de la nivelul nasului și astfel, reduce secreția nazală abundentă și readuce vasele de sânge inflamate la dimensiunea lor normală. Acesta ajută la menținerea unei căi nazale libere, facilitând respirația în cazul în care suferiți de nas înfundat sau congestionat.

Indicații Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Orinox este utilizat pentru a restabili permeabilitatea nasului înfundat, cauzat de rinita acută, febra fânului sau alte rinite alergice sau sinuzite.

Orinox poate fi utilizat, de asemenea, la recomandarea medicului, în otita medie.

De asemenea, medicul dumneavoastră îl poate recomanda pentru a fi utilizat înainte de o examinare nazală de specialitate.

Efectul acestui medicament începe în 2 minute de la administrare și durează până la 12 ore.

Acest medicament este indicat pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani.

Acesta este bine tolerat, chiar și de către pacienții cu mucoasă nazală sensibilă.

Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizați Orinox:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidratul de xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă copilul dumneavoastră a suferit recent o intervenție chirurgicală nazală. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră poate începe să utilizeze clorhidratul de xilometazolină.
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamație uscată, cu formare de cruste, a membranei mucoasei nazale (rinita sicca).
- dacă copilul dumneavoastră are un glaucom cu unghi închis.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aceste mențiuni se aplică copilului dumneavoastră, deoarece înseamnă că acest medicament nu este indicat pentru copilul dumneavoastră.

Administrare Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Orinox nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an. Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani trebuie să aibă loc sub supravegherea unui adult.

Doza recomandată:
Copii cu vârsta între 1 până la 5 ani:
Se aplică de către un adult.
1 pulverizare în fiecare nară, de 1 până la 3 ori pe zi, la nevoie.
Trebuie să existe un interval de 8 până la 10 ore între 2 administrări.

Copii cu vârsta între 6 până la 11 ani:
Se aplică de către un adult sau aplicat sub supravegherea unui adult.
1-2 pulverizări în fiecare nară, de 1 până la 3 ori pe zi, la nevoie.
Trebuie să existe un interval de 8 până la 10 ore între 2 administrări.

Mod de utilizare

Îndepărtați capacul de siguranță.

Apăsați pompa de pulverizare de 5 ori înainte de prima aplicare. În cazul în care spray-ul nu a fost utilizat timp de mai mult de 14 zile (după prima utilizare), apăsați pompa de pulverizare o dată pentru a pregăti spray-ul pentru a fi utilizat din nou. Spray-ul este încărcat pentru utilizare ulterioară. Aveți grijă să nu pulverizați în ochi sau în gură.

Suflați nasul.

Țineți spray-ul nazal în poziție verticală și aplecați capul puțin în față. Introduceți duza într-o nară și apăsați pompa de pulverizare o dată. Țineți pompa apăsată până când duza este îndepărtată din nas.
Aplicați 1 pulverizare în fiecare nară. În timp ce apăsați pompa de pulverizare, copilul dumneavoastră trebuie să respire lent pe nas.

Curățați și uscați duza după utilizare și puneți capacul de siguranță.

Pentru a preveni o posibilă răspândire a infecției, flaconul trebuie utilizat de 1 singură persoană.

Durata tratamentului
Copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze spray-ul nazal cu clorhidrat de xilometazolină mai mult de 5 zile odată. Dacă simptomele nu au dispărut sau chiar au revenit după utilizarea spray-ului timp de 5 zile, trebuie să vă adresați unui medic. Medicul copilului dumneavoastră vă poate oferi recomandări suplimentare cu privire la tratamentul bolii copilului dumneavoastră.

Dacă utilizați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră mai mult Orinox decât trebuie
Dacă ați utilizat dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prea mult din acest medicament, vă rugăm să vă adresați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozajul poate apărea atât prin administrare pe cale nazală, cât și prin cavitatea bucală.
Supradozajul poate prezenta următoarele simptome, în special la copiii mici: anxietate, agitație, delir (halucinații) sau convulsii alternate cu scăderea temperaturii corpului, formă extremă de somnolență până la inconștiență (letargie) sau comă. Alte semne ale supradozajului pot fi: constricție pupilară sau chiar dilatarea pupilei, transpirație, paloare, colorație albăstruie a pielii și a membranelor mucoase (cianoză), palpitații și apnee (încetarea temporară a respirației).

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitați să utilizați Orinox
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetați să utilizați Orinox
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetați să utilizați acest medicament, nu vor apărea modificări anormale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

- Substanța activă este clorhidratul de xilometazolină. Un ml de Orinox conține clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg. O singură doză (138 µl) conține clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme.
- Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu și apă purificată.

Precauții:

Înainte de a utiliza Orinox, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă copilul dumneavoastră suferă de una dintre următoarele afecțiuni
• Hipertensiune arterială.
• Boli de inimă (de exemplu, sindrom QT lung).
• Boli vasculare.
• Activitate excesivă a glandei tiroide.
• Diabet zaharat.
• Prostată mărită.
• Tumoră a porțiunii medulare a glandei suprarenale (feocromocitom).
• Dacă copilul dumneavoastră este tratat sau a fost tratat în ultimele 2 săptămâni cu antidepresive cunoscute sub denumirea de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).

Similar altor medicamente cu același efect Orinox poate provoca tulburări de somn, amețeală, tremor, ritm cardiac neregulat sau creșterea tensiunii arteriale la persoanele care sunt sensibile la acestea. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.

La fel ca în cazul altor medicamente care reduc inflamația mucoasei nazale, nu puteți utiliza Orinox în mod continuu mai mult de 5 zile odată. Utilizarea prelungită sau excesivă poate duce de fapt la îngroșarea mucoasei nazale, făcând să pară că simptomele pentru care utilizați spray-ul nazal nu au dispărut sau chiar au revenit. Dacă nu apare nicio îmbunătățire în decurs de 5 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Evitați contactul cu ochii și gura.

Copii
Orinox nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an. Administrarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani trebuie făcută sub supravegherea unui adult.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Orinox nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Orinox conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,1 mg per fiecare mililitru. Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.

Reacții adverse ale Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

ÎNTRERUPEȚI imediat utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a unui spital din apropiere dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați oricare dintre următoarele simptome, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice:
• dificultăți la respirație și înghițire;
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului;
• mâncărime severă, însoțită de erupții pe piele roșii și urticarie.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• durere de cap;
• uscăciune nazală sau disconfort nazal, senzație de arsură;
• greaţă.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• sângerare nazală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
• ameţeală;
• tremor;
• insomnie;
• tulburări de vedere (tulburări vizuale), care sunt trecătoare;
• bătăi neregulate și rapide ale inimii;
• tensiune arterială crescută;
• reacție alergică (erupție pe piele, mâncărime, umflături).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează, a utilizat recent sau ar putea utiliza orice alte medicamente.

Nu administrați copilului dumneavoastră xilometazolină, dacă ia (sau a luat în ultimele 2 săptămâni) orice medicament pentru tratarea depresiei.

Printre acestea se numără:
• inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): nu administrați acest medicament copiluluidumneavoastră, dacă utilizează IMAO sau a utilizat în ultimele 2 săptămâni
• antidepresive triciclice sau tetraciclice

O interacțiune poate apărea atunci când se utilizează xilometazolina cu antihipertensive. Există posibilitatea modificării acțiunii beta-blocantelor (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale, anumitor boli de inimă și a tensiunii oculare crescute).

Atunci când copilul dumneavoastră utilizează astfel de medicamente, trebuie să țineți cont de acest lucru și să solicitați sfatul unui medic sau unui farmacist.

Administrarea de Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu utilizați Orinox în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu se cunoaște dacă xilometazolina se excretă în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la faptul dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră înainte de a-l administra.

Prezentare ambalaj:

Orinox este o soluție limpede, incoloră până la aproape incoloră.
Orinox este ambalat într-un flacon de sticlă brună (10 ml), cu o pompă de pulverizare din plastic alb și un capac de protecție din polipropilenă sau PEÎD.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Un ambalaj deschis poate fi utilizat până la 1 lună de la deschidere. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, notați data la care l-ați deschis în spațiul de pe cutie.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă xylometazolinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Orinox 0,5 mg/ml spray nazal, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!