Prospect Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție

Substanța activă: xylometazolinum

Producator: Jadran-Galenski laboratorij d.d., Croația

Clasa ATC: [R01AA]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> simpatomimetice

Olynth 0,5 mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia membranei mucoase (mucoasa nazală), pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor.

Indicații Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Olynth 0,5 mg/ml este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoţite de secreţii nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pinex Nazal dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului
• vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură
• aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis
• aveţi rinită cronică (iritaţie nazală de lungă durată) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
• aveţi inflamaţie cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
• dacă aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor nazale însoţită sau nu de secreţii
• sunteţi în tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni

Administrare Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înainte de prima aplicare este necesat să pulverizați de patru ori în aer, pentru a obține o doză uniformă. Sticluța trebuie să fie în poziție verticală. Dacă nu utilizați produsul mai multe zile, este necesar cel puțin o pulverizare în aer, pentru a obține o doză uniformă.

Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal este destinat utilizării de către copiii cu vârsta între 2 și 10 ani.

Doza
Doza recomandată este de o pulverizare în fiecare nară, nu mai mult de trei ori pe zi, pentru maximum 5 zile.

Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Nu trebuie să depășiți doza recomandată.
Discutați cu medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.

Instrucțiuni de utilizare
Medicamentul se administrează copiilor mici când aceștia sunt în poziție verticală, din acest motiv fiind mai bine ca cel mic să stea în poala dumneavoastră.
Suflați nasul copilului înainte de aplicare. Îndepărtați capacul.

Suflați nasul înainte de aplicare amedicamentului. Îndepărtați capacul. Folosiți medicamentul stând în poziția de așezat.

Înainte de prima administrare se pulverizează în aer prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel, pompa este pregătită pentru administrare.

Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas. Repatați și cu cealaltă nară.
Ștergeți orificiul spray-ului și înlocuiți capacul d eplastic.

Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit numai de către aceeaşi persoană.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pinex Nazal
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau serviciului de urgenţă a celui mai apropiat spital şi luaţi medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră. Simptomele de supradoză pot include somnolență, gură uscată, transpirații, tulburări cardiovasculare (tahicardie/bradicardie, alte aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arterială).

Dacă uitaţi să utilizaţi Pinex Nazal
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

- Substanţa activă este xilometazolina clorhidrat, 1 mililitru de soluţie conţinând 1 mg.
1 pulverizare cu Pinex Nazal 005 mg/ml (= 90 microlitri) conţine xilometazolină clorhidrat 45 micrograme.

- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu şi apă purificată.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• ați avut reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Pinex Nazal 0,5 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale.
• aveţi probleme ale inimii, vaselor de sânge sau tensiune arterială mare
• aveţi activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice
• aveţi afecţiuni ale glandelor suprarenale
• aveţi prostata mărită (hipertrofie de prostată).

Evitați contactul direct cu ochii.

La oprirea tratamentului pe termen lung cu xilometazolină poate reapărea inflamarea mucoasei nazale. Pentru a preveni acest aspect, durata tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta.

Dacă credeți că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o infecție bacteriană, consultați medicul pentru a vă trata în mod adecvat.

Medicamentul trebuie să fie folosit de către o singură persoană, pentru a preveni transmiterea infecțiilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizat în mod corecpunzător, medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce și manevra utilaje.
Totuși, dacă vă simțiți amețit sau adormit când utilizați medicamentul, nu ar trebui să conduceți sau manevrați utilaje.

Reacții adverse ale Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile alergice sunt rare și pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:
• dificultăţi de respiraţie sau înghiţire
• umflare a feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului
• mâncărimi severe pe piele, cu o erupţie trecătoare de culoare roşie sau umflături

Alte reacţii adverse pot include:

Frecvente (pot să apară până la 1 din 10 persoane)
• înţepături sau senzaţie de arsură la nivelul nasului şi gâtului
• uscarea mucoasei nasului (mucoasa nazală)

Rare (pot să apară până la 1 din 1000 persoane)
• nervozitate
• insomnia
• dureri de cap
• amețeală
• tulburări de vedere
• palpitații
• senzaţie de rău
• hipertensiune

Cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele valabile)
• agravarea inflamaţiei sinusurilor sau a mucoasei nazale după oprirea utilizării acestui medicament
• sângerări nazale

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Puteți raporta, de asemenea, reacţiile adverse, direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu este recomandată utilizarea medicamentului împreună cu anumite antidepresive, cum sunt:
• antidepresive triciclice sau tetraciclice
• inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) în ultimele 2 săptămâni

De asemenea, nu este recomandată utilizarea medicamentului dacă luați:
• medicamente care pot duce la hipertensiune
• alfa- sau beta- blocante (pentru tratamentul hipertensiunii)

Prezentare ambalaj:

Soluţia este limpede, incoloră
Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID cu volum de administrare de 10 ml de spray nazal, sol., cu pompla dozatoare din PP/PE/otel atasata de gatul flac., cu capac din plastic

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Medicamentul nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă xylometazolinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pinex Nazal 0,5 mg/ml spray nazal, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!